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2024年1月24日 · 华夏时报. 2024-01-24 21:13 发布于 北京 华夏时报官方账号. +. 1月9日，默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修9）的9—14岁女性二剂次接种程序（0.6—12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。 此次获批意味着在此前9—45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修9将新增9—14岁二剂次接种程序，这一举动也被业内解读为默沙东九价HPV疫苗变相降价。 财经评论员张雪峰在接受《华夏时报》记者采访时表示，二剂次接种方案的批准意味着更加便利的接种程序，可能提高疫苗接种的便捷性和接受度，此举显示了默沙东在满足消费者需求和提高产品市场渗透率方面的战略调整，可能在一定程度上提升其在HPV疫苗领域的市场占有率。 降价.
2022年8月31日 · 8月30日晚间，国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称九价HPV疫苗）适应症得以扩展，适用人群拓展至9—45岁适龄女性接种。同一天，默沙东也发布消息，九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准。
2021年9月15日 · 而且，进口九价疫苗已经在做我国国内的扩龄试验，我国国产九价也在研发中，在不久的将来九价年龄限制应该和四价疫苗一样会逐步开放。 以后在国内也可以接种九价HPV疫苗了。
2024年4月11日 · 根据公告，万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗III期主临床试验V8期访视（共设置12次访视）的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。 近日公司收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果，主要结果符合预期。 此次揭盲且结果符合预期意味着公司九价HPV疫苗距离申请上市、获批更近一步。 不过，万泰生物在公告中也提到，本次临床试验获得的揭盲数据仅为截至V8访视的部分主要结果，后续还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析，并完成临床试验总结报告。 据不完全统计，国产九价HPV疫苗厂商研发进展较快的有万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物，其相关疫苗产品均已进入III期临床阶段。
2024年1月25日 · 有着“国产HPV九价第一股”之称的瑞科生物，其重组HPV九价疫苗REC603的III期正在河南、云南、山西三省开展III期保护效力试验。 在2023年中报中，公司表示，REC603主效力试验研究正在按照临床方案开展定期随访工作，目前已完成第18个月访视，正在进行第24个月的访视观察。 并且，公司表示，该III期临床方案与监管部门的指导原则高度一致，且样本量领先，临床现场优势明显，公司将采取病理学终点进行期中分析，满足条件后计划于2025年提交BLA申请。 研发、产能两手抓，瑞科生物正在江苏泰州建设HPV疫苗生产基地，一期的设计产能为每年2000万剂9价HPV疫苗。 与此同时，REC603于日前顺利达成出海协议。
2024年3月27日 · 康乐卫士是首个在国内开展九价HPV疫苗男性适应症临床试验的本土企业，其九价HPV疫苗男性适应症的III期临床研究工作已于2022年12月正式启动。2023年9月，默沙东九价HPV疫苗新适应症上市申请获受理，此次新适应症亦用于男性接种。
2022年8月31日 · 8月30日晚，默沙东（中国）投资有限公司正式宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着九价HPV疫苗适用人群已扩展至9~45岁适龄女性。 这意味着更多大龄女性、青春期女孩，将会远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关的疾病侵袭。 《生命时报》 （微信内搜索“LT0385”即可关注） 采访权威专家，告诉你一针难求的HPV疫苗到底该怎么打。 受访专家. 原国家卫生部副部长、航空总医院名誉院长、著名妇科肿瘤专家 曹泽毅. 中国医促会妇产科分会主任委员、妇产科主任医师、教授 陈春玲. 本文作者 | 生命时报记者 高阳. 从16~26岁“扩龄”至9~45岁. HPV主要通过性生活或密切接触传播。
