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2021年1月29日 · 亞諾法抗原快篩試劑陸續取得歐盟、台灣認證，也計畫送樣至美國、日本客戶進行測試，目標爭取當地緊急使用授權，未來不排除擴展至其他既有客戶進行認證；亞諾法旗下新冠檢測試劑產品，包括核酸檢測試劑、抗體快篩試劑、抗原快篩試劑。 亞諾法指出，抗原快篩試劑可直接檢測體內病毒量，加上不需像 RT-PCR (核酸檢測試劑)...
- 快篩與PCR檢測差在哪？企業快篩4大指引，3張圖表教你用什麼方法篩檢 - Yahoo奇摩新聞
指揮中心宣布4大原則. 自訂健康監控機制： 企業得依風險管 ...
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2021年6月17日 · 依據衛福部的規範，由於亞諾法獲准的“亞諾法”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑是鼻腔採檢，因此 IRB 提交和臨床試驗批准只需一般民眾自行採檢與專業人士操作採檢兩者間的簡單對比試驗，不需再與核酸檢測比較驗證，從而避免核酸檢測鼻咽採檢，加快臨床試驗。 台灣衛福部最近批准了兩款居家使用的家用新型冠狀病毒檢驗試劑，羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組與兩家不同代理商同品項的Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit。 兩種快速檢驗試劑都使用鼻腔（而不是鼻咽）採檢，以便居家使用進行檢測。 自五月中旬，台灣COVID-19爆發以來，抗原快速檢驗已成為預防傳播與擴散不可或缺的工具。 抗原快速檢驗的使用已經從社區採檢站發展到企業再到居家檢測。
2021年6月4日 · 指揮中心宣布4大原則. 自訂健康監控機制： 企業得依風險管控自行訂健康監控機制，並進行週期性或針對高風險人員篩檢。 企業快篩自費採檢、須由醫事人員執行： 企業抗原快篩檢測，採企業自主與篩檢自費方式進行，而且一定要由醫事人員執行採檢。 若企業申請抗原快篩找不到合適的醫療院所，可以向中央疫情指揮中心提出，請求媒合協助。 通報、PCR檢測、提供隔離安置場所：...
2021年1月15日 · 亞諾法表示，COVID-19病毒抗原檢測快篩為設計靶向N核蛋白，並非靶向S棘醣蛋白，不受S棘醣蛋白區域突變影響，可檢測COVID-19病毒突變株B.1.1.7。 若能順利取得美國FDA EUA審查許可，下階段亞諾法COVID-19病毒抗原檢測快篩目標是將產品預期使用範圍運用延伸至終點：居家快篩檢測，搭配快篩讀取設備，直接顯示使用者受試結果。 (工商 記者杜蕙蓉) 上一則 清大研發清華紳士機械手臂 將成照護大幫手. 下一則 美國FDA核准首個手持式血液檢測，能快速診斷出腦損傷. 返回列表. 亞諾法搶攻新冠檢測試劑商機馬不停蹄！ 14日宣步，旗下COVID-19病毒抗原檢測快篩，使用範圍將新增.
2020年7月13日 · 亞諾法 13 日宣布，新冠肺炎快篩試劑已取得歐盟認證，並已接獲訂單。 近期疫情肆虐，防疫概念股蔚為熱門，是市場焦點且多檔個股屢創新高，漲幅驚人。 如今又有利多消息指出，亞諾法生技所生產的 COVID-19 肺炎快篩試劑已經獲得 CE-IVD 認證，符合歐盟法規要求，已批准出貨。 亞諾法表示，目前 CO...
2021年6月17日 · 依據衛福部的規範，由於亞諾法獲准的“亞諾法”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑是鼻腔採檢，因此 IRB 提交和臨床試驗批准只需一般民眾自行採檢與專業人士操作採檢兩者間的簡單對比試驗，不需再與核酸檢測比較驗證，從而避免核酸檢測鼻咽採檢，加快臨床試驗。 台灣衛福部最近批准了兩款居家使用的家用新型冠狀病毒檢驗試劑，羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組與兩家不同代理商同品項的Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit。 兩種快速檢驗試劑都使用鼻腔（而不是鼻咽）採檢，以便居家使用進行檢測。 自五月中旬，台灣COVID-19爆發以來，抗原快速檢驗已成為預防傳播與擴散不可或缺的工具。 抗原快速檢驗的使用已經從社區採檢站發展到企業再到居家檢測。
2021年6月17日 · 亞諾法抗原快篩啟動臨床 加快進軍居家檢測市場. 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2021-06-17 15:10. 醫材廠亞諾法 ( 4133-TW) 表示，旗下新冠抗原快篩試劑具備鼻腔採檢優勢，已與醫院、社區採檢站合作，執行居家臨床試驗，加快搶進居家檢測市場。 亞諾法指出，市面上已核准的抗原檢測試劑，須由醫生、護士與醫療技術等專業人士進行鼻咽採檢，一般民眾難以輕鬆、安全操作，而公司開發的新冠抗原快篩試劑，除已通過台灣專案製造許可外，也是採用鼻腔採檢，操作上相對容易。 為進軍居家檢測市場，亞諾法新冠抗原快篩試劑，依據衛福部規範，只需一般民眾與專業人士各自採檢，兩者間進行簡單對比試驗、不需再與核酸檢測驗證，即可將資料提交給人體試驗審查委員會 (IRB)。
