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2021年1月29日 · 國產疫苗最新進度又有好消息!食藥署今(29)日宣布有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗的第二期臨床試驗計畫,只要聯亞補齊尚缺的疫苗檢驗報告書等技術性資料,就可以開打在人體之上,成為國內3家投入國產疫苗廠商中第2家進入二期
2022年12月5日 · 聯亞生技開發股份有限公司發出聲明,强調依經濟部商業司公示資料顯示,董事長王長怡為公司及聯合生物製藥股份有限公司登記在案的董事長,公司從未有任何「代理董事長」。 但近期有人持續假藉公司代理董事長名義,意圖剽竊及收割聯亞生技創辦人暨董事長王長怡博士及研發團隊的疫苗開發成果。 所以,嚴正澄清該等人士對外散佈已嚴重侵害公司權益的不實言論,將採取必要法律救濟程序,以維持公司及股東的權益。 聲明內容表示,聯亞生技集團長期耕耘創新型生物科技醫療產品,透過獨特的技術平台與免疫學知識,以研究開發可用以治療、預防與診斷全球重大疾病之產品。 疫苗的主要開發方向,是以結合B及T細胞免疫為基礎的精準設計型多重表位 (以合成肽及蛋白質為抗原) 的次單位疫苗。
2020年8月28日 · 食藥署是在8月26日召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」,審查其COVID-19候選疫苗「UB-612 (S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」的第一期臨床試驗計畫,會議決議有條件核准其執行。 食藥署藥品組副組長吳明美表示,會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性的法規要求,經專家討論後,基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡的整體評估,審查專家會議建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫,要求聯亞生技須補齊部分技術性資料,經衛福部審查通過後,才可以實際施打於受試者,以保障受試者權益。 吳明美說,該案第一期臨床試驗計畫預計收案60多人,而國際間目前新冠肺炎第一期臨床試驗收案多在20到80人,不會超過百人以上。
2024年4月2日 · CNEWS匯流新聞網記者楊雅惠/台北報導. 食藥署於110年8月15日針對聯亞生技新冠疫苗召開專家審查會議時,明確向聯亞公司表示「未達EUR成功條件」,爆發股票內線交易案,代表出席的聯亞生技董事長特助彭文君、醫學事務部經理黃俊樺等2人,竟於隔日一早,馬上賣掉手中聯亞藥業的持股,規避近300萬元損失,新竹地方法院依違反證券交易法重判彭文君4年10個月;黃俊樺徒刑1年6月、緩刑4年。 可上訴。 聯亞生技則對判決結果表示,判決僅憑專家會議之時間點緊接彭文君出售股票之時,據以推論彭文君有事前知悉重大消息而為內線交易之犯嫌,似有違誤,擬上訴高等法院尋求第二審公平審判,以洗刷冤屈。
2022年12月5日 · 聯亞生技宣布,董事長王長怡帶領團隊一手催生的UB-612新冠疫苗,在接受流行病預防創新聯盟執行美國FDA核准之多國多中心臨床三期試驗,今年9月底完成收案,並於12月2日發佈攸關藥物能否批准上市的「樞紐試驗」(pivotal studies),以不劣性的試驗達成各項指標,進入新藥研發過程中的最後一哩路。 聯亞生技表示,預計在 2023 年上半年向英國藥品和醫療產品監管署和澳洲治療產品管理局提交有條件/臨時批准營銷申請許可,並可望列入世界衛生組織(WHO)的緊急使用清單(EUL)。
2023年2月20日 · 美商United Biomedical, Inc.及美商UBI TW Holdings, LLC.代表人MeiMei Hu、聯亞生技開發股份有限公司代理董事長林淑菁、英屬開曼群島商聯合生物製藥(控股)有限公司董事長崔贊捷、聯合生物製藥股份有限公司董事長林淑菁等人,5家公司近日針對美商UBI旗下子公司之 ...
2020年8月31日 · 食藥署今(31)日宣布有條件核准高端的COVID-19候選疫苗的第一期臨床試驗計畫,預計在台大醫院進行、收案約60多人。 目前國內送案的3家疫苗業者已經全數進入第一期臨床試驗,其他兩家為國光生技與聯亞生技。 食藥署表示,考量新冠肺炎屬於疫情緊急公共衛生情事,國內極需治療疫苗,食藥署以維護國人健康權益,針對疫苗業者送案,幾乎都是採隨到隨審。 食藥署藥品組科長張連成表示,食藥署是在8月26日召開「高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」,審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白)」Injection」的第一期臨床試驗計畫,會議決議待廠商補件並經審查同意後,得有條件核准該試驗計畫。