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2021年5月14日 · 至於國光生技武漢肺炎疫苗開發案,進度上略為落後,目前策略上將以增加抗原含量、配合佐劑來執行第二期臨床試驗,持續投入疫苗研發。 (編輯 ...
2020年8月18日 · 〔記者林惠琴、編譯陳成良/綜合報導〕國產武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗傳出新進展,國光生技成為國內第一家取得人體臨床試驗門票的業者。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,國內未來若開打疫苗,除了醫護、防疫、長照機構人員優先施打外,要出國的民眾也擬須接種。 衛福部食藥署昨宣布,八月十六日召開疫苗臨床試驗審查專家會議,審查國光生技候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine(COVID-19 S蛋白片段)」的第一期臨床試驗計畫,決議有條件核准其執行。 食藥署科長張連成說,國光生技可先展開受試者篩選作業,待補齊安全性數據且經該署確認,就可施打;預計將在台大醫院收案六十餘人,受試者須經篩選、健康受試者為主,參與者預計將獲付費補償。
2020年8月27日 · 國產的武漢肺炎疫苗又有新進度! 首家獲准進入人體試驗的國光生技公司今天表示,自主研發的疫苗本週已進入一期人體臨床試驗,後續預計11月進入二期臨床試驗,最快年底前開始量產,明年過年前可望量產150至200萬劑。 國際武漢肺炎疫情嚴峻,各國研發疫苗拚進度。 我國首家獲准進入人體試驗的國光生技公司,27日表示自主研發的疫苗,本週已進入一期人體臨床試驗,在國際疫苗競賽中加入前20%領先群。 國光生技董事長詹啟賢表示,「第一期的人體試驗在這個禮拜已經在台大醫院順利地收案,我們二期的人數會做的相當地多,目標是3000(人),有熱情有意願的(民眾)願意參加我們二期臨床試驗的,跟我們公司報名。
2020年5月5日 · 國內武肺疫苗廠進度,國際廠商高度關注. 一名生技公司總經理表示,國內各大醫院及衛福部才握有患者的檢體,可以分離病毒株、開發抗原,才能接著開發試劑、解藥、疫苗,但進度不一,高端和國光同屬國家隊,但也各自較勁,然而最初高端疫苗直接向美國國衛院買進抗原,共同開發合做,已經進入動物實驗,進度算相當領先。 對此,高端疫苗執行副總李思賢表示,美國國衛院合作開發肺炎疫苗,目前已進入動物實驗階段,同步針對多種佐劑進行測試,後續人體臨床等相關開發進度,將根據動物實驗數據判讀及與藥品法規主管機關討論,方可執行。 李思賢補充說,高端開發的疫苗所有人將屬於高端,而動物試驗若成功,整理數據以後,才會進入人體試驗,人體試驗將在台灣進行,目前也評估在美國也進行人體試驗的可能性。
2020年8月17日 · 衛福部食藥署稍早發布新聞稿指出,考量新冠肺炎(武漢肺炎)的疫情,日前召開疫苗臨床試驗審查專家會議,審查國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」的第一期臨床試驗計畫。 會議決議,有條件核准國光生技執行,但疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。...
2020年5月6日 · (中央社記者韓婷婷台北6日電)國光生技今天舉行記者會說明自主研發的武漢肺炎候選疫苗最新發展進度,董事長詹啟賢表示,目前動物小鼠試驗疫苗抗體反應佳,目標下半年啟動人體試驗,希望明年冬天有需要的台灣人都能施打。 國光生技表示,武漢疫苗是全新的疫苗,因其對人類的感染性,使用不活化全病毒,在技術及生物安全的考量有其困難度。 經過3個月努力,已成功生產出候選疫苗,並且在台大病毒實驗室教授張淑媛進行疫苗抗體中和試驗,結果在注射武漢肺炎候選疫苗的小鼠血清中,發現小鼠抗體反應優異。 詹啟賢表示,研究武漢肺炎疫苗像是一場障礙賽的馬拉松,最終的結果誰也不知道;不過,疫苗安全、有效後才是量產的問題。
2020年3月11日 · 武漢肺炎苗研發進度也被受關注,國光生技已經和國衛院簽訂合作意向書,加速武漢肺炎的疫苗開發。 而國光生技表示將在今年四、五月量產後,經過人體臨床試驗後,符合法規才能上市。 技術人員在實驗室,小心翼翼進行實驗,這就是疫苗研發的重要關鍵;武漢肺炎疫情延燒,何時可以有疫苗也備受關注。 國光生技表示,肺炎病毒的基因公布後,取出其中一段序列,運用重組蛋白的技術,選取可以讓人體產生免疫反應的病毒蛋白片段,也就是說疫苗研發已經有了成效。 國光生技總經理留忠正說明:「(病毒)基因(選取片段)移到其他細胞,然後(透過重組蛋白)直接生產蛋白質,就是一部分(選取)其中一個蛋白質。 當然你要找到那個蛋白質,產生的免疫,能抑制病毒在身體的成長。