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小林製藥22日宣布召回的商品為2021年開賣的保健食品「紅麴膽固醇HELP（紅麹コレステヘルプ）」。 同樣含有紅麴成分的「ナットウキナーゼさらさら粒GOLD」、「ナイシヘルプ＋コレステロール」也將召回。 由於他們生產的紅麴有8成販賣給其他業者，包括52間日本與台灣的飲料、食品製藥商等公司。 各公司也急忙宣布下架相關產品。 小林製藥22日表示，有13人服用紅麴相關產品後腎臟出問題住院。 但仍不清楚製品與消費者健康狀況的關聯性。 分析結果顯示，部分「紅麴」原料含有與黴菌生成的成分類似的「不明物質」，導致食用後出現過敏反應。 多間大學的研究室正在與小林製藥合作，希望能查出該物質到底是什麼，以及與消費者健康狀況的關聯性。
小林製藥販售的紅麴保健食品出包，導致多人出現腎臟疾病症狀。 截至3月31日為止，已有5名曾服用紅麴保健品的消費者死亡，至少157人住院，其中多人一度需要洗腎。 小林製藥於今年1月中旬就接獲相關通報，卻在超過2個月後才宣布召回商品，使部分消費者質疑動作太慢，再加上他們製作的紅麴，有8成提供給日本與台灣的食品與飲料製造商，部分商業夥伴也怒批小林製藥提供的資訊不充分。 以下由《TVBS新聞網》為您整理事件最新情況： 4月20日 不只軟毛青黴酸 小林製藥紅麴原料至少又驗出2異物. 日本厚生勞動省表示，日本國立醫藥品食品衛生研究所正在分析2023年6月至8月製造的紅麴原料樣品。 最新報告顯示，除了之前驗出的軟毛青黴酸，至少還驗出2種通常未含有的不明物質。
《關西電視台》報導，針對本次問題，小林製藥社長小林章浩於開頭致歉，表示「食用本公司販售的機能性表示食品『紅麴降膽固醇錠』等商品的民眾，因出現腎臟疾病患者等，對於造成各位的不便，我們深表歉意」。 接著，他說「全公司將會盡全力探究損害蔓延與原因」。 另外，根據參加股東的說法，據傳小林章浩在股東大會結束之際還落淚。 股東們提出「商品與健康損害是否有關連」等問題，小林製藥預計將於29日召開記者會，針對現狀進行說明。 根據《產經新聞》報導，1名大阪府藤井寺市的74歲男性股東強調，「當我得知這次的問題時，我感到憤怒和驚訝。 在這種時候，股東必須大聲疾呼」。 股東表示，小林製藥於1月從醫生那掌握了保健食品的健康損害情報，但卻推延到3月22日才公開情報，對此他痛批「反應太慢了。
日本製藥大廠小林製藥紅麴案在日本持續延燒，截至3/26止，已掌握76人在服用該產品後腎臟出現問題住院，日本厚生勞動省26日晚間證實，已出現2例因腎病死亡個案，106人住院治療。 日本時事通信社報導，日本保健公司DHC自3/27起，主動回收在台灣販售的DHC「濃縮紅麴」膠囊，因為這項產品有使用小林製藥紅麴原料。 事實上DHC台灣官網3/25已發表聲明，指出生產的紅麴「部分原料來自小林製藥」，決定採取預防措施，對產品進行預防性下架、回收並給予退款。 而國內輸入業者也預防性下架，並主動通報，衛生局也展開處理。 共有6家業者主動通報，2家業者預防性下架。
日本製藥大廠小林製藥日前宣布回收含紅麴成分的5款營養食品，主要原因是有民眾食用後出現腎臟疾病症狀，26人因此住院，甚至兩人一度需要洗腎，這重大消息衝擊該公司營運，小林製藥週一 (3/25)股價暴跌16.51%，以每股5056日圓作收。 至於台灣部分，雖然不曾輸入該公司相關保健食品，但有2家業者曾輸入紅麴原料，分別為「三合興產業股份有限公司、大醫生技股份有限公司」，業者也都在官網公布回收資訊。 日本「小林製藥」日前宣布回收旗下含紅麴成分5項機能性食品，原因是該公司接獲民眾食用後出現腎臟疾病。 衛福部表示，台灣沒有輸入該公司相關紅麴成品，不過有2業者曾輸入該公司紅麴原料，並有56批報驗紀錄。
【健康醫療網／記者鄭宜芬報導】日本小林製藥爆出旗下紅麴保健食品導致多人洗腎、緊急下架，截至26日，76人因腎臟出問題住院，其中多人需洗腎。 小林製藥坦承，目前掌握1起死亡案例，疑似與服用紅麴保健食品有關。 食藥署查驗後表示，小林製藥回收的5項機能性保健食品未有申請輸入我國的查驗紀錄，但國內有2家業者輸入該公司紅麴原料，共56批報驗紀錄、共1萬1115公斤，已通知輸入業者辦理回收。 小林製藥宣布召回5款產品. 日本經濟新聞報導，小林製藥本月22日宣布自行回收部分含有紅麴成分的保健食品，因為有人服用這些產品後出現腎臟疾病症狀。 住院人數共增至76人，有些人一度需要洗腎。 日本放送協會（NHK）報導，死亡個案在2021年4月至2024年2月約3年間，持續購買「紅麴降膽固醇錠」，1天服用3粒。
小林製藥表示，公司自今（2024）年1月起陸續收到關於腎臟疾病的回報， 共有26名40歲至70歲的民眾在服用「紅麴降膽固醇錠」後，出現浮腫、倦怠感等腎臟疾病典型症狀， 導致其中6人住院，甚至2人一度需要洗腎，目前已有5人出院。 據了解，導致腎臟疾病的 「紅麴降膽固醇錠」 於2021年2月開始販售，累計銷售高達110萬份。 此外，小林製藥的 另外2款營養補充劑 也含有相同成分，此3款保健品均標榜著有降低血液中低密度脂蛋白膽固醇（LDL）的功能，如今卻傳來有導致腎臟疾病的風險。 不僅如此，小林製藥更在26日透過官網發表聲明，表示公司接獲死者遺屬聯絡，稱因腎病去世的患者生前曾服用過紅麴藥丸（紅麹コレステヘルプ），目前仍在調查釐清相關因果關係。 國內2業者有進「小林製藥公司紅麴原料」！ 急下架+回收
