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  1. 2021年6月10日 · 高端疫苗(6547)10日下午召開記者會宣布其研發的新冠肺炎疫苗MVC-COV1901已進行二期臨床實驗解盲且解盲成功將盡快把分析報告研發相關文件送交至食藥署進行緊急使用授權EUA審查高端表示分析數據顯示安全性與耐受性良好所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應高端強調實驗期間分析數據合乎預期,「本公司將盡快將期間分析報告以及研發相關文件送交至食藥署進行緊急授權使用審查並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢並申請第三期臨床試驗

  2. 2021年7月20日 · 據同屬蛋白質次蛋白疫苗研發的 Novavax在英國執行的臨床測試新冠肺炎疫苗( NVX Co V2373對於使病毒的保護力高達95。 6%,英國病毒株則有89。 3%。 依據食藥署日前公布資料,台灣 COVID-19疫苗療效與評估標準,以免疫橋接 ( immuno-bridging)方式,採用中和抗體作為替代療效指標,衡量國產疫苗誘發產生的免疫原性結果是否與接種國外已核准 EUA的疫苗相當,作為支持國產疫苗療效的佐證。 長庚大學醫學生物技術研究所教授施信如指出,國際研究疫苗中的中和抗體校價約與疫苗保護力呈高度相關, AZ疫苗抗體量依照實驗室差異介在150-500 IU/ml之間,長庚實驗室做出來的數值約莫130 IU/ml,至於莫德納疫苗 mRNA技術約1300 IU/ml。

  3. 2021年6月15日 · 對於新冠肺炎疫苗的研發速度之」,外界 有不少質疑 (例如最快完成研發的腮腺炎疫苗 花了4年新冠肺炎疫苗竟不到1年? ),甚至認為該疫苗急就章的產物不過葛拉漢和麥克萊倫累積超過12年的研究成果猶如在新冠肺炎疫情爆發前就為疫苗研發默默鋪出一條明確道路。 新冠病毒「棘蛋白」3D分子結構圖。 (圖:翻攝自 《科學》期刊 ) 2020年2月,在麥克萊倫、葛拉漢各自帶領研究團隊通力合作下,開發出把新冠病毒「棘蛋白」,鎖定在「融合前」狀態的方法,並將之轉化為疫苗候選物質,還建構出這種「棘蛋白」的 3D分子結構圖 ,成為新冠肺炎疫苗研發的關鍵突破點,整個研究過程,大約只花了1個月,其成果已 發表於《科學》期刊 。

  4. 2021年7月22日 · 全台防疫報導. 陳弘岱攝影. 2021-07-22 15:28. +A -A. 加入收藏. 中央流行疫情指揮中心於本月19日宣布高端新冠肺炎疫苗已在食藥署緊急使用授權」(EUA專家審查會議中獲得通過可進行專案製造接下來須待衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組ACIP疫苗專家小組討論後才能執行施打計畫。 對於高端疫苗通過EUA一事,ACIP召集人、指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎,日前在接受廣播節目專訪時表示,ACIP預計於1周內開會,針對高端疫苗施打計畫的執行面,進行討論。 一、高端疫苗保護效果如何?

  5. 2021年10月15日 · 即便目前全球還有大量的疫苗正在研發但這些成熟疫苗有大量實戰施打的數據大量生產經驗通路以及搶奪首批市場的先行者優勢後進疫苗須有強大的價值差異如容易保存少副作用得以區別上述疫苗。 否則,不管是追加劑或是未開發國家市場,這些成熟疫苗還是有競爭優勢。 同蛋白質平台的競爭者. 目前跟高端同是蛋白質疫苗,主要的競爭對手有兩家:美國的Novavax、9月22日剛完成2/3期的中國三葉草。 仔細比較的話會發現,高端、Novavax、三葉草,這三支疫苗,同樣都是副作用少、產生的中和抗體相近(用康復者血清抗體推估)。 Novavax跟三葉草進行的傳統三期實驗顯示,對上原始病毒株約90%上下的保護力、Alpha株80-90%的保護力。

  6. 2020年8月31日 · 焦點新聞. 鉅亨網資料照. 2020-08-31 14:38. +A -A. 加入收藏. 衛福部食藥署今 (31) 日宣布,高端疫苗 (6547-TW) 開發的 COVID-19 候選疫苗,有條件核准一期臨床試驗計畫,繼國光生 (4142-TW)、聯亞生技後,為國內第 3 家啟動臨床試驗的業者高端的新冠疫苗研發案與美國衛生研究院 (NIH) 合作,由於高端竹北廠具備無菌製備充填線,並已取得台灣 TFDA PIC/S GMP 認證,且已建立 QC 品管放行程序,未來疫苗量產、品質控管均已到位,但缺少疫苗前置開發經驗,因此與美國 NIH 簽署新冠肺炎疫苗合約,透過全長基因修飾重組 S-2P 蛋白進行疫苗開發。

  7. 2022年5月13日 · 台北時間2022年5月13日奠基於新型細胞培養製程平台並投入疫苗及 生物相似藥研發與量產的高端疫苗公司更新 MVC-COV1901 新冠肺炎疫苗在 WHO STV 團結疫苗全球三期試驗的進度資訊。 由 WHO 主導執行的新冠疫苗 STV (Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗,是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三期臨床試驗。 在 STV 試驗中,MVC-COV1901 已在菲律賓、哥倫比亞、馬利,完成橫跨亞洲、南美 洲、與非洲的跨區域收案。 迄今共計有 18,000 名受試者納入了 MVC-COV1901 的試驗評估,且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種,目前已進入數據分析階段。

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