浩鼎新藥 相關
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2022年6月27日 · 首先是新世代新冠疫苗BCVax,浩鼎選擇以蛋白重組技術研製,不但安全性高,對多種變種病毒株均能引發不錯的中和效果,且浩鼎自行研發的佐劑ISCOM在動物試驗亦觀察到可引發非常高抗體效價外,也有較強的T細胞反應,預期可在人體引發更好的病毒清除效果。 值得一提的是,穩定性佳、2-8度C即可保存,正進一步研發冷凍乾燥劑型,有助儲存、運送並普及,預計年底提出臨床試驗申請。...
- 浩鼎ADC新藥 拚年底臨床 - Yahoo奇摩股市
瞄準抗體藥物複合體(ADC)商機,浩鼎(4174)加速布局,執 ...
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台灣浩鼎生技 (以下簡稱台灣浩鼎)今(3)日宣布,旗下以 ...
- 《生醫股》浩鼎免疫抗癌新藥 2023年H1取得初步臨床數據 - Yahoo奇摩股市
浩鼎指出,Globo H抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999已通過 ...
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2023年10月26日 · 瞄準抗體藥物複合體(ADC)商機,浩鼎(4174)加速布局,執行長王慧君表示,進度最快的R-992,預計年底前提出人體臨床試驗(IND)申請。另外,浩鼎未來每年將提出2至3個不同區域的人體臨床試驗申請為目標。
台灣浩鼎 (TPEx : 4174) 今 (31) 日公告其研發乳癌新藥OBI-822,在二/三期臨床試驗列為次要療效指標 (secondary efficacy endpoint) 的整體存活期 (overall survival, OS) 解盲結果;經五年來追蹤顯示,OBI-822治療組與安慰劑組相比,其差異未呈現統計學上意義。 OBI-822二/三期試驗係以第四期轉移性乳癌病人為對象,採雙盲試驗進行,並已於2016年2月間針對主要療效指標(Primary endpoint)解盲;此次為參與試驗兩組病人五年的存活期追蹤結果。
2024年1月3日 · 【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎生技(4174)3日宣布,自行研發、以TROP2為標靶的抗體藥物複合體(ADC)新藥OBI-992,已獲美國食品藥物管理局 ...
2024年1月3日 · 台灣浩鼎生技 (以下簡稱台灣浩鼎)今(3)日宣布,旗下以TROP2為標靶、自行研發的 抗體藥物複合體 (ADC)新藥 OBI -992,已獲 美國食品藥物管理局 (FDA)核准一/二期臨床試驗申請,以評估其安全性及療效。 據了解,OBI-992是以連接子(linker)將抗體和強效的TOP1(topoisomerase...
2021年11月12日 · 浩鼎指出,Globo H抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999已通過台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗。 OBI-999二期臨床試驗收案條件係以免疫組織化學染色法(IHC)測試受試者腫瘤的Globo H表現,該醫療器材臨床研究申請(IDE)亦獲美國食品藥物管理局 (FDA ...
台灣浩鼎生技 (TPEx:4174)今 (22)日宣布,與康騰浩諾 (香港)公司已簽署其旗下新世代主動免疫抗癌新藥OBI-833及抗體小分子藥物複合體OBI-999在中國地區 (包含香港、澳門)的專屬授權協議。 依據該協議,授權條件包含簽約金、里程碑金等,合計最高可達美金2億元,依銷售淨額抽成的銷售權利金,其百分比最高可達二位數;且由Odeon負責該兩項新藥在中國、港澳所有開發成本及随後法規登記和商業化成本支出。 台灣浩鼎公布簽約金為1,200萬美元,浩鼎將依約向Odeon Therapeutics (Cayman) Limited (即對康騰浩諾持股100%之母公司)收取發行新股作為對價。
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