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  1. 2021年6月10日 · 國產高端 COVID-19 疫苗二期臨床數據完成解盲後續若取得台灣緊急授權(EUA), 能否拿到國際認證,仍是未來最大挑戰 。. 歐洲首先拍板批准數位疫苗護照全境通行預定 7 月正式啟動,只要打過 2 劑疫苗的人持有數位疫苗護照就能免隔離在歐 ...

    • 新增 8 例本土病例
    • 新增 2 例境外移入
    • 聯亞疫苗未通過 EUA 審查,陳時中:很遺憾
    • EUA 是什麼?審查程序、授權依據是什麼?

    指揮中心表示,今日新增之 8 例本土病例(其中 6 例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者),為 3 例男性、5 例女性,年齡介於 10 多歲至 50 多歲,發病日介於今年 8 月 10 日至 8 月 15 日。個案分布為新北市 6 例、臺北市及桃園市各 1 例;其中 6 例為已知感染源、2 例關聯不明,將持續進行疫情調查,以釐清感染源。 指揮中心指出,近期確診個案解隔離情形,5 月 11 日至 8 月 14 日累計公布 14,644 位確診個案中,已有 13,178 人解除隔離,解隔離人數達確診人數 90.0%。

    指揮中心說明,今日新增 2 例境外移入個案中,案 15965 為本國籍 10 多歲女性,已接種 COVID-19 疫苗,8 月 2 日自美國返臺,持有搭機前 3 日內檢驗陰性報告,入境後至防疫旅館居家檢疫,8 月 14 日接受檢疫期滿前採檢,於今日確診;個案在臺期間並無症狀,已匡列接觸者 2 人,列居家隔離。案 15972 為迦納籍 30 多歲男性,長期居住於臺灣,無接種 COVID-19 疫苗,今年 3 月前往迦納,8 月 1 日自迦納返臺,持有搭機前 3 日內檢驗陰性報告,入境後至防疫旅館居家檢疫,8 月 15 日接受檢疫期滿前採檢,於今日確診;由於個案在臺期間並無症狀,且檢疫期間未與他人接觸,故無匡列接觸者。 指揮中心統計,截至目前國內累計 2,361,186 例新型冠狀病毒肺炎相關通...

    衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示,為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱 COVID-19)疫情防疫需求,於今年 8 月 15 日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞 UB-612 新冠肺炎疫苗 (以下簡稱聯亞疫苗) 專案製造申請案。 食藥署指出,當日會議經過充分的審查與討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種 AZ 疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於 110 年 5 月 28 日專家會議所訂定的 2 項國產疫苗 EUA 療效評估基準。會中經投票表決,與會專家出席計 22 人,除了主席不參與投票外,21 人投票結果為 4 人補件再議, 17 人不同意通過,...

    EUA(Emergency Use Authorization)意即緊急使用授權,食藥署參考美國指引訂定本土疫苗 EUA 條件,訂定國產 COVID-19 疫苗緊急使用授權審查標準,指引指出,只要二期臨床試驗達 3000 人且追蹤確認安全、有效性,將可先量產 100 萬劑。

  2. 2021年6月30日 · 過去疫苗需要從培養弱化版本的病毒起頭光這個步驟就需要花好幾個月相比之下mRNA 疫苗代表人類只需要知道病原體的遺傳編碼就可以把能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的 mRNA 送至人體細胞製造棘狀蛋白藉此驅動免疫系統攻擊與記憶這類病毒蛋白進而產生免疫力這種疫苗研發有如即插即用」。 人類發現 mRNA 後,許多科學家都對它的未來治療潛力充滿興趣,其中包括來自匈牙利的科學家卡里科(Katalin Kariko)。 她研究 RNA 分子長達十年後,與另一位美國賓州的科學家韋斯曼(Drew Weissman)發現,只要對 mRNA 進行化學修飾,就能把外來的 mRNA 植入人體細胞,不會激發發炎反應——騙過身體,讓它相信這個分子是自體製造的。

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  4. 2021年6月28日 · 聯亞並規劃於今年 11 月中下旬進行二期試驗解盲。 疫苗特性 聯亞疫苗是 UBI/聯亞集團利用其專利平台技術,針對 SARS-CoV-2 病毒高精準設計high precision design),為全球首創之 COVID-19 多重表位次單位疫苗Multitope Protein/Peptide-based Vaccine

  5. 2022年1月7日 · 收藏. 編按:因應桃園機場出現 Omicron 變異株群聚感染中央流行疫情指揮中心 7 日宣布,建議所有 18 歲以上民眾都應接種第 3 劑新冠肺炎疫苗並將間隔從現行 5 個月(20周)縮短至 3 個月(12 周),前 2 劑接種莫德納高端或 BNT 疫苗的民眾 3 劑可自選半 ...

  6. 2021年5月27日 · 目前國內有 3 大研發疫苗廠分別是高端疫苗聯亞生技國光生技因採用技術方式不同程序較耗時因此研發進度相對落後國外廠商不過目前高端聯亞已經進入二期收尾工作預計 7 月底可供應第一波國產疫苗

  7. 2021年6月13日 · 目前國內有四家業者都推出了疫苗險」,包含了富邦產險安達產險兆豐產險與和泰產險因應防疫需求目前四家皆採線上投保的形式來受理疫苗險的保單其中富邦產險為市面保費最低的疫苗險其最低保費方案只需要 98 元即可投保(一年期)。

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