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- 高端COVID-19疫苗已被WHO挑選成為WHO STV（全球疫苗團結第三期試驗）的首項指標性個案，由WHO主導執行，完成橫跨亞洲、非洲與南美洲共計超過1.8萬名受試者收案，並已滿足期中分析確診數條件，由WHO兩組獨立的統計學專家團隊進行試驗解盲與資料分析程序。 高端表示，隨著STV試驗解盲程序進行，以及澳洲藥物管理局（TGA）審查啟動、歐洲藥品管理局（EMA）準備送件，高端新冠疫苗開發案進度已符合申請WHO EUL（緊急使用授權清單）要件，高端已在準備WHO EUL正式送件程序。
www.thenewslens.com/article/169070高端疫苗將申請WHO緊急使用授權，三期試驗已達解盲條件、隨時公布數據 - TNL The News Lens 關鍵評論網
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如何選擇疫苗廠牌?
歐盟疫苗覆蓋率已高,臨床試驗收案最快可望在第2季出爐嗎?
2022年5月13日 · 由WHO主導執行的新冠疫苗（STV Solidarity Trial Vaccines）全球團結三期臨床試驗，是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三 期臨床試驗。 在STV試驗中， MVC COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利，完成橫跨亞洲、南美洲與非洲的跨區域收案。 依照WHO STV試驗設計，一旦參與者完成兩劑接種，且確診病例數達到了期中分析目標，則數據將由兩組獨立的統計學家進行分析，並由全球數據和安全監測委員會（Global Data and Safety Monitoring Committee）進行安全性與疫苗有效性的資料判讀。 期中分析完成後，將由WHO公布臨床試驗結果，並提供全球科學界與公眾審閱。 （編輯：楊凱翔）1110513.
2021年10月21日 · BBC中文. 2021年10月21日. Reuters. 台灣本土新冠疫苗「高端」（MVC ）二期實驗期中分析數據出爐， 刊登 在國際醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》（Lancet Respiratory Medicine，也譯作《柳葉刀-呼吸病學》），該研究分析稱，預期高端疫苗的保護力為80%至90%區間，再次在台灣引起討論。...
2022年8月3日 · [新頭殼newtalk] 國產高端疫苗表示，在巴拉圭執行的新冠疫苗三期臨床試驗，於2月14日完成期中分析解盲後，受試者追蹤期已滿。 執行團隊亞松森大學（1）日也在當地分享巴國實驗室分析成果，其中，血清陽性受試者中，中和抗體比值高端組為 AZ 組的1.7 倍，而陰性受試者中，中和抗體比值 (GMT ratio) 高端組為 AZ 組的...
2021年6月10日 · 2022年2月16日，高端疫苗發布新聞稿指出因為日前取得巴拉圭核准緊急使用授權（EUA），而在歐盟進行免疫橋接三期臨床試驗，其資料結果最快可望在第2季出爐，高端疫苗於今（16）日指出，公司與歐盟藥物主管機關「歐洲藥品局」（EMA）進行科學諮詢
2022年6月30日 · 高端EV71在三期試驗中，對區域主要流行亞型展現出高達100%的真實世界（real world）保護力，且針對2至6個月極低齡的嬰幼兒族群呈現優異的安全耐受性。 目前腸病毒疫苗的台灣藥證審查已在進行中，並在6月順利通過食藥署的上市前PIC/S GMP查廠，拚盡速完成審查上市。 海外市場布局方面，高端配合國內藥證審查進度，後續將陸續在越南等東協國家正式提出查驗登記，並規劃同步向歐盟法規單位EMA提出審查，布局國際市場。 高端：COVID-19疫苗將申請WHO緊急使用授權（中央社） 〈高端股東會〉WHO新冠疫苗三期試驗 已達解盲條件隨時公布數據（鉅亨網） 高端疫苗巴拉圭三期試驗期中解盲達標獲EUA，今日股價強勢漲停. 打完兩劑高端能去哪些國家？ 帛琉、印尼、紐西蘭接受入境.
2021年8月17日 · 高端是全球首款先以「免疫橋接」技術取代三期實驗並通過當地緊急授權（EUA）的新冠疫苗，因此，在台灣社會也引起激烈辯論。 首先，高端在今年6月10日公布實驗結果「解盲」通過。...
2021年7月21日 · Getty Images. 台灣衛福部食藥署公布，本周（7月17日）已完成專家審查會議，通過高端新冠肺炎疫苗「緊急使用權」（EUA）申請，允許專案製造，預計最快今年八月就能提供台灣20歲以上的民眾施打。 根據台食藥署署長吳秀梅公布資料，出席審查會議專家出席21人，其中主席不參與投票，18人同意、1人補件再議、1人不同意。...
