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2023年6月20日 · 台康生技是國內唯一具備美國及日本查廠通過的生技製藥CDMO專業生產廠。 今年哺乳動物細胞竹北生產廠也將在今年第三季啟動第二條生產線，產能也將擴增至25500L，啟動後也已排定批次生產。
2024年1月29日 · 台康生（6589）2024年治乳癌新藥和CDMO齊發，不僅EG12014下半年可望取得美國藥證，第二代HER2陽性標靶抗體藥EG1206A、ADC藥物EG12043也將分別進入三期和一期臨床，也新增日本和美國代工訂單。. 台康生董事長劉理成表示，將力拚十年後成為營收達10億美元（約 ...
台康生技全新世界級微生物細胞商業化工廠正式動工. 2023/06/21. 更多. 台康生技EIRGASUN®「益康平®」成為衛福部藥證核准第一個台灣自主開發之生物相似藥. 2023/05/16. 更多. 台康生技第二個乳癌生物相似藥EG1206A臨床一期試驗成功達標. 2023/05/01. 更多. 台康乳癌生物相似藥 竹北廠通過FDA上市前 查廠. 2023/01/06. 更多. 台康生技立足台灣跨越國際 外資持有率逐步攀升. 2022/06/13. 更多. 台康生技營運屢創新高達連續三季獲利. 2022/05/12. 更多. 台康生技上櫃二年即列入公司治理評鑑最佳前5%企業.
2023年6月20日 · 台康生技 （6589）今（20）日晚間宣布，該公司21日將在竹北生醫園舉行「全新微生物細胞商業化量產工廠建置工程」開工典禮。 這座投資金額最高16億元的微生物細胞世界級生產廠，將於2025年開始正式啟動生產。...
台康生技 (6589.TWO)，Yahoo奇摩股市提供個股相關新聞、個股公告等即時資訊。.
2024年1月28日 · 台康生技乳癌生物相似藥正式在台上市 第3季拚美國藥證. 2024-01-28 16:04 經濟日報／ 記者 謝柏宏 ／即時報導. 乳癌. 台康生技舉行乳癌治療藥品EG12014 ...
2023年10月29日 · 台康生技 （6589）董事長劉理成今（29）日表示，台 灣生 技業近年來興起委託開發與製造服務（CDMO）發展熱潮，面對國際的競爭，建議業者應考慮以 ...
2022年12月14日 · 首頁 / 產經. 乳癌相似藥FDA查廠有部分缺失 台康：盡快改善再送件. 2022/12/14 09:25. （中央社記者韓婷婷台北14日電）台康生技今天公告，乳癌生物相似藥EG12014美國藥證審查申請（BLA）收到美國FDA完全回覆信函，提出查廠發現的藥品生產製造及設施相關缺失，將在最快時間內改善後再次送件。 台康生技表示，銷售夥伴Sandoz於12月13日知會台康收到美國FDA完全回覆信函CRL （Complete Response Letter）。 FDA完全回覆信函內容並未提及與本申請相關的任何臨床、安全性或是生物相似性（Biosimilarity）缺失改善意見，主要提出有關藥證核准前查廠時發現的藥品生產製造及設施相關缺失。
台康生技 （6589） 今（1）日宣布，公司已於4月28日完成第二個乳癌生物相似藥EG1206A在歐洲執行第一期臨床試驗，與原開發廠羅氏（Roche）在美國生產及歐洲生產的Perjeta相比較，主要試驗指標數據分析結果成功達到藥物動力學（pharmacokinetics, PK）的生物相等性標準。 台康生技表示，EG1206A是第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta...
2023年9月20日 · 財訊快報. 2023年9月20日. 【財訊快報／記者何美如報導】台康生技 (6589)委託研發製造生產 (CDMO)跨大步，繼月初再次通過 日本厚生勞動省 授權獨立 ...
