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  3. www.fda.gov.tw › tc › siteContent藥品法規諮詢輔導專區 - 藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    2021年5月1日 · 1. 通用技術文件 (CTD)格式相關問題，請至CDE網站>廠商專區>諮詢輔導申請服務，線上填寫 藥品諮詢服務申請表 。 2.網路線上法規諮詢服務：請於 線上填寫申請表 (另開視窗)。 3.函文本署諮詢：藥品 (含臨床試驗)查驗登記相關函詢。 4. 台灣藥物法規資訊網 (另開視窗)：提供產業界最新法規消息。 5. 常見問題Q&A (另開視窗)：歸納整理業界常諮詢之回答，供研發人員參考。 案件專案諮詢輔導服務： 1.藥品專案諮詢輔導： 提供國內生技製藥與學研機構在醫藥品研發各階段之法規科學建議，期能藉由主動式的深入諮詢輔導，降低醫藥品研發成本，縮短研發時程。 請參考「 藥品專案諮詢輔導要點 」 (另開視窗) 2.財團法人醫藥品查驗中心提供之「 付費諮詢服務 」 (另開視窗)包含三大項目：

  4. www.fda.gov.tw › tc › site藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    地址 115021 臺北市南港區研究院路一段130巷109號交通位置圖 電話(02)2787-8000 (總機人員服務時間：公告上班日上午8:00-下午17:30) 諮詢服務專線 (02)2787-8200 (服務時間：人事行政總處公告上班日8:00-18:00) 1919食安資訊專線 tel:1919 業務聯絡資訊

  5. www.cde.org.tw › consultation_services歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心-諮詢輔導簡介 - cde.org.tw

    藥品諮詢輔導服務項目： 研發階段： 臨床試驗諮詢. 研發策略諮詢. 行政法規諮詢. 指標案諮詢輔導. 已備齊相關資料即將送件階段 (送件前諮詢)： 臨床試驗申請案預審. 學名藥查驗登記送件前諮詢會議 (Pre-ANDA meeting) 模組批次審查機制 (Module-Based Rolling Review) 審查中階段： 審查中案件函文說明諮詢. 細胞治療技術： 計畫書審查. 諮詢服務. 研發階段. 細胞治療技術計畫預審 (限附表三) 細胞製造管制資料諮詢. 國際醫療英文病人同意書 (含細胞治療技術說明書) 審查階段. 審查中案件函文說明諮詢. 醫療器材詢輔導服務項目： 臨床試驗諮詢. 研發策略諮詢. 行政法規諮詢. 指標案諮詢輔導. 醫藥科技評估： 申請健保給付前之相關諮詢.

  6. faq.fda.gov.tw衛生福利部食品藥物管理署-署長信箱

    :::衛生福利部食品藥物管理署 © 2019 版權所有 地址：115021 臺北市南港區研究院路一段130巷109號 交通位置圖 諮詢服務專線: (02) 2787-8200 服務時間：人事行政局公告上班日的8:00-18:00

  7. oap.fda.gov.twFDA 衛生福利部食品藥物管理署 線上申辦平台-線上申辦總覽

    業務諮詢電話：請參考各申辦項目業務電話 帳號密碼及系統操作問題：(02)2221-0212

  8. www.cde.org.tw › consultation_services › assistance_explain藥品諮詢服務申請表 - cde.org.tw

    提供國內醫藥產業法規諮詢輔導服務。 首頁 諮詢輔導 藥品諮詢服務申請 表 返回前一頁 簡介 藥品 付費諮詢 查驗登記諮詢 一般諮詢 審查中案件函文說明諮詢 指標案件諮詢 細胞治療技術 醫療器材 付費諮詢 指標案件輔導 ...