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  3. www.fda.gov.tw › tc › includes衛生福利部食品藥物管理署『藥品諮詢窗口 Q&A (2018)

    衛生福利部食品藥物管理署『藥品諮詢窗口Q&A (2018)』. 目次................................................................................................頁數 . 一 問答彙編設廠............................................................................................1. 製造 ...

  4. www.fda.gov.tw › tc › siteContent藥品法規諮詢輔導專區 - 藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    2021年5月1日 · 1. 通用技術文件 (CTD)格式相關問題，請至CDE網站>廠商專區>諮詢輔導申請服務，線上填寫 藥品諮詢服務申請表 。 2.網路線上法規諮詢服務：請於 線上填寫申請表 (另開視窗)。 3.函文本署諮詢：藥品 (含臨床試驗)查驗登記相關函詢。 4. 台灣藥物法規資訊網 (另開視窗)：提供產業界最新法規消息。 5. 常見問題Q&A (另開視窗)：歸納整理業界常諮詢之回答，供研發人員參考。 案件專案諮詢輔導服務： 1.藥品專案諮詢輔導： 提供國內生技製藥與學研機構在醫藥品研發各階段之法規科學建議，期能藉由主動式的深入諮詢輔導，降低醫藥品研發成本，縮短研發時程。 請參考「 藥品專案諮詢輔導要點 」 (另開視窗) 2.財團法人醫藥品查驗中心提供之「 付費諮詢服務 」 (另開視窗)包含三大項目：

  5. www.cde.org.tw › consultation_services歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心-諮詢輔導簡介 - cde.org.tw

    諮詢輔導服務. CDE憑藉著豐富的國內外法規科學知識及多年審查經驗，提供業者及研發單位在藥品、細胞治療技術、醫療器材、醫療科技評估、健康食品及特殊營養食品於研發至上市各階段法規諮詢服務。. 藥品諮詢輔導服務項目：. 研發階段：. 臨床試驗諮詢. 研 ...

  6. www.fda.gov.tw › tc › site藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    地址 115021 臺北市南港區研究院路一段130巷109號交通位置圖 電話(02)2787-8000 (總機人員服務時間：公告上班日上午8:00-下午17:30) 諮詢服務專線 (02)2787-8200 (服務時間：人事行政總處公告上班日8:00-18:00) 1919食安資訊專線 tel:1919 業務聯絡資訊

  7. faq.fda.gov.tw衛生福利部食品藥物管理署-署長信箱

    :::衛生福利部食品藥物管理署 © 2019 版權所有 地址：115021 臺北市南港區研究院路一段130巷109號 交通位置圖 諮詢服務專線: (02) 2787-8200 服務時間：人事行政局公告上班日的8:00-18:00

  8. www.cde.org.tw › consultation_services › assistance_explain一般諮詢服務 - cde.org.tw

    一般諮詢服務. 各形式之諮詢服務及資訊供參考，皆為免費資源： 行政法規諮詢 ( 申請表 )： 本中心針對各式行政法規之諮詢服務，請申請者於線上填寫申請表，中心將以email/電話形式回覆。 FAQ ( https://www.cde.org.tw/faq/ )： 於本中心網站提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估等常見問題之回答。 台灣藥物法規資訊網 ( http://regulation.cde.org.tw/ )： 提供中央衛生主管機關最新法規公告查詢。 返回前一頁.

  9. oap.fda.gov.twFDA 衛生福利部食品藥物管理署 線上申辦平台-線上申辦總覽

    業務諮詢電話：請參考各申辦項目業務電話 帳號密碼及系統操作問題：(02)2221-0212