新冠肺炎疫苗研發 相關
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2021年6月12日 · 撰文者：張方毓 編譯. 世界為什麼 2021.06.12. 摘要. 一般疫苗需要10年時間開發，為什麼Covid-19疫苗可以「超速研發」，最先完成最終臨床試驗的輝瑞和Moderna只花8個月？. 探究背後原因，mRNA創新技術、良善價值、創意思考以及互助精神，一環扣一環，完成 ...
2020年4月20日 · 根據中國國務院的說法，中國正在滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗共五個技術方向上研發。
- 第一棒：顛覆製藥界的 mRNA 技術，找對語言和資金加速疫苗研發
- 第二棒：「救命要緊，賺錢再說」使命感成為公司衝刺動力
- 第三棒：面對不可能，學會「破框思考」
- 第四棒：在危機中互助合作
這場和時間的賽跑，一馬當先的輝瑞和莫德納雙雙使用 mRNA 研發疫苗，這個新興技術可說是疫苗飆速誕生的最大前提。然而，這個技術一開始一點也不被製藥界看好，也找不到商業化的良好管道，翻身過程坎坷。 mRNA 是一個名為「信使核醣核酸」的遺傳物質，最早由 2 位法國科學家莫諾（Jacques Monod）和雅各（François Jacob）於 1961 年提出，認為人身體裡有一種物質，負責把 DNA 的「食譜」傳遞給身體裡的蛋白質製造工廠。 mRNA 如何革新疫苗研發？過去疫苗需要從培養弱化版本的病毒起頭，光這個步驟就需要花好幾個月，相比之下，mRNA 疫苗代表人類只需要知道病原體的遺傳編碼，就可以把能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的 mRNA 送至人體細胞，製造棘狀蛋白，藉此驅動免疫系統攻擊與記憶...
有了關鍵技術，這場賽跑中的領頭羊輝瑞如何在不到 8 個月的時間完成疫苗試驗？輝瑞執行長艾伯樂（Albert Bourla）在《哈佛商業評論》（Harvard Business Review）撰文分享，以科學為本、貢獻社會的使命感，讓他們敢於大膽設定目標，並全力達成。 艾伯樂寫道，他是猶太人、在希臘長大，作為世界舞台上的小國國民以及少數民族，他懂得為對的事情奮鬥而且絕不放棄。 2020 年 1 月，Covid-19 爆發，輝瑞當時即開始注意疫情，短時間內就決定要研發疫苗和藥物。雖然研發要花 30 億美元，艾伯樂表示他們不希望被財務考量綁住，而是把救命當作首要任務。 艾伯樂指出，由於前任執行長成功救回營收損失，讓他得以長期在公司內安心推行「病人優先」的使命感企業文化，他們在公司大樓裡掛著病人的照...
有動力，但要如何達成遠大的目標？答案是，用新的方法做事，才能創造新的現況。艾伯樂說，當你有一個龐大的目標，必須破框思考。研發疫苗時，艾伯樂跟不同部門開會時，會說：「1、2、3，這 3 種都是以前做過的」，並要求他們再想出第 4、5、6 種選項，他們絞盡腦汁後做到了。過了幾個月，這種思考模式更變成一種習慣，每次思考都能突破舊有框架。 例如，輝瑞以前從來沒有製造過 mRNA 疫苗，他們計畫一製造出疫苗就趕快配送到世界各地。對此，他們購買新的 mRNA 製作機器、放在各地不同工廠，並想出一種加速產出的方法： 用一次性袋子取代鋼瓶進行冷鏈儲存及運輸。 另一個問題是，這些疫苗需要在零度以下氣溫儲存，輝瑞工程師對此著手設計一款能夠給醫院存放數千劑疫苗的隔熱運送儲存箱，配備遠程監控溫度計和 GPS 追蹤器...
最後，在危機中擁抱合作，是輝瑞表示在危機中學到的珍貴一課，唯有暫時放下競爭，才能共同為社會福祉努力、攜手解決迫切的危險。 艾伯樂指出， 輝瑞 2020 年 3 月開始和主攻 mRNA 的公司 BioNTech 合作時，沒有馬上簽訂合約，而是直接投資、共享機密訊息，因為他們有共識，要快點行動，才能幫助世界。 當時，輝瑞還發布 5 點計畫，指引所有生技公司共同對抗病毒：共享數據、分析和病毒檢測等工具；召集所有人力包含病毒學家、生物學家等各種專家；與較小的生技公司分享藥物研發專業知識，例如輝瑞就幫助 BioNTech 釐清複雜的臨床和監管程序；提供製造能量給任何經批准的療程或疫苗；接觸監管機構，建立一個能夠快速應對未來傳染病的科學家團隊。 為了確保快速研發卻又不犧牲品質和安全，艾伯樂與醫療公司嬌生...
BBC視覺新聞團隊. 2021年1月30日. 新冠疫情當前，全球掀起前所未見的疫苗研發熱潮，誓在保護世界上最脆弱無助的人們免遭新冠荼毒。 讓我們來看看，疫苗是怎樣從實驗室的試管出發，以破紀錄的速度到達你我的胳臂。 疫苗在實驗室誕生. 這種新型新冠病毒的基因序列2020年1月公佈之後，各國科學家們就開始研發新冠疫苗。...
2021年8月17日 · 在新冠大流行之前，2012年在台灣成立的「高端疫苗生物製劑股份有限公司」主要從事有關腸病毒及流感疫苗等的研發及生產。 公司網站稱，高端新冠疫苗生產技術，是同美國國家衛生院（NIH）簽約，將基因重組S-2P棘蛋白技術移轉到台灣。 該技術利用基因重組技術製作出病毒表面的棘狀蛋白，再做成疫苗打入人體，讓後者產生免疫反應，以抵抗新冠病毒。...
2021年10月1日。阿根廷政府批准中國醫藥集團有限公司研發的新冠疫苗在該國3至11歲兒童中緊急使用 [552]。 2021年11月起，古巴開始為民眾接種新冠疫苗加強劑。[553] 非洲 [編輯] 2021年1月25日，埃及開始為醫護人員接種中國國藥集團生產的新冠疫苗 [554]。
首頁. 成功防疫因素. 先進的醫療科技. 字型大小： 小. 中. 大. 回上一頁. 友善列印. share. 一、專人輔導，成立綠色通道快速審核 ： （一）成立專案團隊，全力輔助國內防疫所需檢驗試劑研發。 （二）建立綠色通道法規及研訂3 份性能驗證參考文件及 2 份說明文件，主動輔導國內指標性研發案，加速國內檢驗試劑研發上市。 目前已有 70 餘件國產檢驗試劑產品上市。 二、扶植國產檢測試劑研發有成 ： （一）積極輔導業者完成相關臨床前測試及臨床評估驗證，並加速審查 (平均辦理天數約7個工作天) 。 （二）目前已有國產1件完成臨床評估驗證後上市，從採檢到結果出爐為85分鐘，敏感度與特異性皆逾95％，已可專案製造。
