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  1. www.obipharma.com › zh-hant首頁 - OBI Pharma 台灣浩鼎

    浩鼎ADC新藥OBI-992獲美國FDA核准治療胃癌「孤兒藥」資格 【台灣台北8/7電】台灣浩鼎(4174.TWO)今（7）日接獲美國食品藥物管理局 函知，其旗下抗體藥物複合體（ […]

  2. www.obipharma.com › zh-hant › newsOBI-822二/三期整體存活期 公布五年追蹤結果 - OBI Pharma 台灣浩鼎

    台灣浩鼎 (TPEx : 4174) 今 (31) 日公告其研發乳癌新藥OBI-822，在二/三期臨床試驗列為次要療效指標 (secondary efficacy endpoint) 的整體存活期 (overall survival, OS) 解盲結果；經五年來追蹤顯示，OBI-822治療組與安慰劑組相比，其差異未呈現統計學上意義。 OBI-822二/三期試驗係以第四期轉移性乳癌病人為對象，採雙盲試驗進行，並已於2016年2月間針對主要療效指標（Primary endpoint）解盲；此次為參與試驗兩組病人五年的存活期追蹤結果。

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  4. tw.stock.yahoo.com › news › 浩鼎adc新藥-拚年底臨床浩鼎ADC新藥 拚年底臨床 - Yahoo奇摩股市

    2023年10月26日 · 瞄準抗體藥物複合體（ADC）商機，浩鼎（4174）加速布局，執行長王慧君表示，進度最快的R-992，預計年底前提出人體臨床試驗（IND）申請。另外，浩鼎未來每年將提出2至3個不同區域的人體臨床試驗申請為目標。

  5. tw.stock.yahoo.com › news › 浩鼎佈局三項新世代產品浩鼎佈局三項新世代產品，2024年前陸續啟動新藥臨床試驗 - Yahoo ...

    2022年6月27日 · 浩鼎佈局三項新世代產品，2024年前陸續啟動新藥臨床試驗. 【財訊快報／記者何美如報導】台灣浩鼎 (4174)今（27）日上午召開股東大會，董事長張念慈表示，六項已在臨床發展的產品持續進行中，新布局的三項第二代產品線，新世代新冠疫苗BCVax預計今年 ...

  6. www.ctee.com.tw › news › 20241003700208-439901浩鼎 擬募資20億備戰ADC - 日報 - 工商時報

    2024年10月3日 · 浩鼎新藥開發概況. 浩鼎（4174）瞄準ADC（藥物複合體）趨勢，加碼備銀彈迎戰，規畫辦理3,380萬股現增，預計11月中旬前逾20億元資金可望全數到位。 最受關注的抗癌新藥OBI-922，目前正在美國進行一期臨床收案，預期在資金挹注後，明年有機會挺進二期臨床。 根據公告，浩鼎將3,380萬股現增案，每股發行價59.2元，認股基準日10月21日。 原股東及員工股款繳納期落在10月25日到11月5日，特定人股款繳納則為11月6日到11月11日，因此最慢11月中旬前資金將到位。

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  8. tw.stock.yahoo.com › news › 浩鼎adc新藥-獲美國fda核准浩鼎ADC新藥 獲美國FDA核准治療胃癌「孤兒藥」資格 - Yahoo奇摩股市

    2024年8月7日 · 台灣浩鼎（4174）7日宣布，旗下抗體藥物複合體（antibody-drug conjugate ,ADC）新藥OBI-992，獲獲美國FDA審核通過「孤兒藥」資格，適應症為胃癌（gastric cancer），包含胃食道交界處腺癌 （gastroesophagealjunction cancer）。. 執行長王慧君指出，美國FDA對於具治療罕見疾病的 ...

  9. tw.news.yahoo.com › 台灣浩鼎獲fda核准展開-二期台灣浩鼎獲FDA核准展開一/二期臨床試驗 OBI-992進軍ADC市場闖過 ...

    2024年1月3日 · 台灣浩鼎生技 （以下簡稱台灣浩鼎）今（3）日宣布，旗下以TROP2為標靶、自行研發的 抗體藥物複合體 （ADC）新藥 OBI -992，已獲 美國食品藥物管理局 （FDA）核准一/二期臨床試驗申請，以評估其安全性及療效。 據了解，OBI-992是以連接子（linker）將抗體和強效的TOP1（topoisomerase...

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