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  1. 瑩碩研發中心致力於開發特殊劑型技術平台可廣泛運用於各類緩釋控釋型藥品針對不同藥物特性選擇適當之技術平台進行產品開發新劑型改良降低原廠藥之副作用改善病人用藥順應性及方便性等已成功上市多項特殊學名藥以及505(b)2產品開發

    • 建立關鍵性利基dds平台 搶下國內20餘張首發學名藥
    • 投入大量研發 突破學名藥廠框架
    • 攜手祥翊開發困難學名藥 大聯盟模式佈局亞太、歐美
    • 結盟霖揚進軍奈米針劑 助攻未來505(B)(2)產品開發
    • 資產活化策略 增加藥證價值、銷售通路

    成立將滿20年的瑩碩生技,從利基及特殊學名藥劑型改良起家,目前已擁有百餘張藥證,並搶下國內20多張首發學名藥證,領域涵蓋腸胃系統、糖尿病、氣喘、高膽固醇、高血壓、思覺失調症、注意力缺陷過動症、失眠症等。 瑩碩生技拿下的首發學名藥證中,不乏全球最暢銷的降膽固醇藥物「立普妥」、默沙東(MSD)旗下預防氣喘的「欣流」,以及改善攝護腺肥大、備受好評的「活路利淨」等。 顏麟權表示,面對全球競爭之下,各藥廠都有其生存策略,正在擴展或規模較小型的藥廠,通常會採取兩種策略發展:其一是走「規模」策略,公司不斷透過併購方式擴大自己產能,二則是採取「技術」策略的方式,專注在難做、利基的產品上,找到自己的生存空間。 以瑩碩生技來說,成立之初就選定「劑型改良」的突圍策略,紮根在特殊技術的開發,並以學名藥中困難度較高、...

    顏麟權說,藥廠最重要的價值是不斷有創新的研發,近年瑩碩也積極增列研發費用,加速旗下多項特殊技術平台的商品化開發與市場布局,光是今(2022)年上半年,整個集團的研發支出就達6,700萬元,投入的研發費用更占同期營收比重18.1%,比其他學名藥廠高出許多。 「這種大手筆地投入研發的罕見做法,可為困難型、高門檻學名藥市場帶來新的評價,也將打破大眾認為學名藥屬於成熟型產業的框架。」顏麟權說。 目前,瑩碩生技以CORS劑型進行的困難學名藥,已有三項產品取得臺灣藥證,其中,抗思覺失調藥物,除了在國內上市銷售,同時也技轉給海外客戶,此外,也正利用此技術平台進行505(b)(2)新藥的開發。 除了CORS劑型平台,其餘平台也都有對應的產品正在開發,顏麟權表示,今年預計將有3~4個產品於臺灣、中國兩地分別提...

    不過,顏麟權強調,公司在發展上不管是先從「規模」或「技術」切入,要持續能在國際上競爭,最終還是要朝「規模」和「技術」兩策略兼具的模式。 以「技術」切入的瑩碩生技來說,目前並不急著朝「規模」策略擴展,反而更篤志往505(b)(2)新藥方向發展。 此外,這幾年新冠疫情影響,疫情期間大部分國家實施鎖國政策,許多業務無法順利拓展,瑩碩生技也發展出創新的商業模式。 去(2021)年10月,瑩碩與專業藥品開發暨CDMO服務(委託開發與生產)的祥翊製藥,簽訂國際市場策略合作意向書,雙方將共同開發具高技術門檻、高毛利的皮膚科「軟膠囊藥物」,搶攻競爭少、獲利空間大的困難學名藥市場。 顏麟權說,會與祥翊製藥合作,是因為瑩碩市場主要布局以亞太區為主,藥品製造廠尚未規劃歐美查廠的計畫,而祥翊製藥不只具獨有的調膠技術...

    有祥翊的先例,今年9月,瑩碩再與國內擁有國際認證的無菌藥品與製劑(含原料藥)生產線與製程經驗的霖揚生技結盟,雙方將共同建置高門檻的奈米針劑生產線,初期先鎖定一項精神科藥物,由瑩碩透過進行開發設計,霖揚則進行臨床與商業藥物量產。 顏麟權指出,精神科疾病的治療,關鍵是能長期且穩定給藥,這幾年長效針劑產品也逐漸受到重視,但因為技術門檻高、研發耗時且相關設備投資龐大,目前全球僅有少數藥品上市,也尚無任何學名藥品。 瑩碩將利用其開發完成的「奈米晶針劑平台」,依照需求設計藥物不同的釋放時間,維持藥物在血液中濃度,達到長效釋藥。 雙方合作不僅將催生出臺灣首個新一代長效針劑藥品,並進一步攜手拓展海外市場,更重要的是,其建設的產線與產品開發經驗,有助於瑩碩未來505(b)(2)產品開發。 顏麟權解釋,「開發5...

    明年成立即將滿20年的瑩碩生技,已逐步走向集團化、研發製造到包裝的一條龍模式發展。 去年,瑩碩子公司歐帕生技與日本、韓國客戶共同進駐臺北港自由貿易區(FTZ),成為臺灣首家進入自貿區的藥廠,透過自貿區的運作,等於將歐帕倉儲延伸至自貿區,客戶可把藥品預先存放在此,委由歐帕管理,歐帕再依各地區的需求量進行分裝後出貨,以讓供應鏈彈性調配並確保順暢。 另一家子公司泰和碩,除了做為瑩碩經銷商,也會走向多元產品代理模式。顏麟權說,泰和碩目前代理的產品主要鎖定特殊功能的食品或非處方藥(OTC)類型,此作法可為母公司合併營收帶來貢獻,也可分散每年的健保壓力。 手上有百餘張藥證的瑩碩,也透過「資產活化策略」,將上市藥品之所有權與銷售權轉讓予國內合作夥伴,近幾年已和東生華、健喬信元及台灣渥克等夥伴簽約,一方面增...

  2. www.anxo.com.tw › about瑩碩生技

    瑩碩生技醫藥股份有限公司成立於2003年為一具備優秀研發及製造能力的製藥公司。. 面對國際醫藥環境與醫療保險政策的變化為提供高品質用藥與提昇國內藥品競爭力之製藥技術瑩碩生技以具前瞻性的決心投入大量資金設置研發設備培養專業研發團隊 ...

  3. 其他人也問了

  4. 瑩碩生技擁有豐富的藥品開發經驗及完整的研發設備專長於特殊劑型開發處方製程開發以及分析方法開發至今已奠定國際級研發實力與口碑為提供高品質用藥瑩碩生技將持續開發安全高品質療效更好的特殊劑型及新劑型新藥

  5. 2018年12月20日 · 今年6月興櫃的瑩碩生技成立於2003年是臺灣製藥業的新秀卻創下國內最多首發學名藥領證記錄的藥業。 其善用特殊劑型開發的核心技術優勢,並洞悉市場需求應變能力,成功轉型為兼具研發、製造、銷售等一條龍的製藥廠,委託研究開發暨生產 ...

  6. 2019年8月30日 · 從學名藥起家充分積攢藥物開發經驗再跨足新劑型新藥開發的瑩碩生技目前已打造出一支甚至超越本土龍頭製藥廠規模的劑型研發團隊自有多元DDS技術平台深入中國一致性評價市場授權協議達22項產品深耕多年的日韓市場也將在明年 ...

  7. 2023年2月13日 · 瑩碩挾厚實的研發能量與特殊劑型平台的優勢擁有不少首發學名藥與特殊學名藥證不僅可成為對外提供授權合作的潛在標的有助活化公司資產 ...