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- 藥華藥表示，Ropeginterferon alfa-2b 已經獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國 FDA 核准使用於成人真性紅血球增多症患者；去年 12 月 30 日向中國 NMPA 提出 Ropeginterferon alfa-2b 的藥品上市許可證申請，適應症為治療羥基月尿 (HU) 或不耐受的真性紅血球增多症 (PV)。
news.cnyes.com/news/id/5085804
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2022年2月7日 · 藥華藥 (6446-TW) 表示，旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥，除了鎖定美國 10 萬名患者外，由於該新藥適用所有 PV 成人病患，發現每年約有 1.1 萬名患者有換藥需求，有望再迎 500 億元商機。 目前真性紅血球增多症治療方式包括放血療法、被動療法以及美國藥廠 Incyte 開發的用藥...
2024年5月15日 · 藥華藥表示，旗下治療真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101）全球銷售持續成長；相對的第1季費用較去年同期和上一季均減少，主要為控管管理及銷售費用。 以目前趨勢，今年營收成長力道有機會優於去年。...
2022年2月7日 · 藥華藥 ( 6446-TW) 表示，旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥，除了鎖定美國 10 萬名患者外，由於該新藥適用所有 PV 成人病患，發現每年約有 1.1 萬名患者有換藥需求，有望再迎 500 億元商機。 目前真性紅血球增多症治療方式包括放血療法、被動療法以及美國藥廠 Incyte 開發的用藥 jakafi，藥華藥指出，相關療程中，每年有換藥需求的病人數約 1.1 萬人，而旗下開發的 PV 新藥可用於所有成人 PV 患者，有望搶攻此族群病患。 藥華藥 PV 新藥定價每劑 6988 美元，療程需要 26 劑，總費用約 18 萬美元 (約 新台幣 500 萬元)，公司看好，每年換藥市場商機達 500 億元，初步目標要拿下 10% 市占率、年營收貢獻可達 50 億元。
2022年4月27日 · 藥華藥（6446）於今（27）日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b已正式向日本遞件申請藥證，瞄準當地2萬人的真性紅血球增多症（PV）市場。 董事長詹青柳表示，Ropeginterferon alfa-2b為公司自行研發生產的創新長效型干擾素，陸續獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國及美國的藥證，核准使用於成人PV患者。...
2021年11月14日 · 藥華藥表示，真性紅血球增多症 (PV) 為骨髓增多性腫瘤 (MPN) 疾病的一種，疾病進程可能從血液濃稠、脾臟腫大、引發血栓、中風危險等，最嚴重會演變成急性骨髓白血病 (AML)，影響病患存活與生活品質。 據研調機構數據顯示，美國約有 15 名 PV 患者，可分為高風險及低風險族群，其中，高風險族群包含 60...
2023年9月21日 · 藥華藥 (6446-TW) 公布旗下真性紅血球增多症 (PV) 新藥 Ropeg 在中國進行的取證用第二期銜接性單臂臨床試驗 52 周結果，其主要評估指標結果達成統計上顯著意義，顯示隨著治療時間延長，完全血液反應 (CHR) 率也逐漸提高。 藥華藥 2021 年在中國以 Ropeg 新給藥方案，進行直接供註冊取證用的 PV 第二期銜接性臨床試驗，在 49 位中國...
藥華藥 ( 6446-TW) 今 (14) 日宣布，旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥 Ropeg 獲得義大利主管機關核准納入健保，藥價達 7550 歐元 (約 新台幣 24.7 萬元)，也創下 Ropeg 全球最高藥價。 藥華藥自行開發的 Ropeg，為創新長效型干擾素，2019 年獲歐盟核准使用於成人真性紅血球增多症 (PV) 患者並上市銷售；近期則取得義大利國家衛生部 (SSN) 核准納入健保給付，用於不耐受羥基脲 (HU) 治療的不具症狀性脾腫大之成人 PV 患者。
