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2020年9月4日 · 這次加利公司把「非醫療級」大陸製的口罩混入實名制口罩中，引發社會軒然大波，而進而延伸出評管、抽驗等問題，其中加利公司宣稱口罩防護力超過 99%，搞的民眾一頭霧水。
通過國家 CNS14774 醫療口罩測試標準的口罩，還可以分為第一級醫療器材的醫療口罩及通過第二級醫療器材的外科口罩，由衛生署管轄。 具備 3 層材質：表層防潑水不織布，中間層靜電過濾層，內層則是親膚吸水層，有防止飛沫、細菌、病毒傳播的功能。
- cmb.tawian@msa.hinet.net
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- 醫療用口罩、N95口罩、非醫用口罩用途大解析
- 醫用口罩和非醫用口罩有甚麼區別?
- N95口罩是醫用口罩嗎? 一般民眾是否可配戴?
- 醫用口罩不可重複使用
新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)在全世界蔓延開來，隨著疫情升溫，國內現在也處處可見民眾防疫，人人都戴起口罩，醫用口罩成為每人必備的防護用品，市面上口罩種類琳瑯滿目，各有不同的用途與價格，我們可以從是否具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能區分成醫用口罩和非醫用口罩。
醫用口罩
醫療口罩是由衛生署食品藥物管理局（TFDA）管轄，醫用口罩列屬醫療器材管理，不論是進口產品或國產品，所有標示或宣稱作為醫療用途之口罩皆屬於醫療器材，能夠直接預防疾病，都必須由輸入藥商或製造業者向食藥署申請查驗登記，經核准取得醫療器材許可證後，始得輸入、製造或販售。
非醫療用口罩
非醫用口罩則是經濟部負責管理，不需要取得醫療器材許可證，視同一般商品。
N95口罩是指符合美國國家職業安全衛生研究所規定的空氣過濾「N95」評級，可阻擋95 %直徑0.3微米以上的非油性顆粒的口罩，N95口罩廣泛用於各種量大粉塵之工作場合，有些醫用口罩也具備N95的性能。 若標示或宣稱具有N95（等同或以上者）效果之醫用口罩者，其口罩防護效率及呼吸氣阻抗（壓差），必須同時符合CNS 14774及CNS 14755(Z2125)「拋棄式防塵口罩」D2 等級。
食藥署核准的所有醫療口罩都是單次使用的，藥商都會在使用說明上規定醫用口罩配戴的時間不超過8小時，配戴期間如有發現醫用口罩有髒污、潮濕、破損時應請立即更換，且每次更換下來的醫用口罩時，注意避免接觸口罩外層、沾染覆著於上的病菌，建議各位將口罩有顏色一面向內折，把沾有病菌的外層包起後再丟至垃圾桶，切記不可以再次使用。 如果身旁沒有垃圾桶，可將使用過的口罩放入塑膠袋中封好，以減少病菌擴散。最後取下口罩後，記得一定要洗手和落實做好手部清潔。
2021年8月31日 · 當民眾要前往醫療院所就醫或探病時，建議可佩戴「一般醫用口罩」 (符合CNS14774)，以濾除在院內與他人接觸過程中的飛沫與病原菌（屬於粒狀污染物）。 另外，請民眾務必記得於離開醫院後要丟棄口罩於垃圾桶內，並可簡單先以隨身攜帶的75%酒精或乾洗手液清潔雙手，最終仍需遵循「內外夾弓大立腕」標準動作完成洗手動作。 在傳染病流行期間，民眾除避免長時間待在人潮擁擠、密閉空間或通風不良的環境中外，佩戴口罩亦可保護自己與周遭民眾健康，N95口罩有較高密合效果為首選，但N95口罩的呼吸阻抗較高，佩戴前需考量自身的生理狀況與使用時間。 此外，上述「一般醫用口罩」 (符合CNS14774)對病毒飛沫具有ㄧ定程度的過濾效果，亦可選擇佩戴，但需注意貼合性。
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正確佩戴口罩對醫護人員有何重要性?
2020年1月30日 · 衛福部在官方臉書上說明，一般醫用或外科口罩即可阻擋大部分病毒，但是須每日更換，若有破損或弄髒的話也要立即更換，大家選購醫用口罩時 ...
2022年10月31日 · 根據歐盟標準（EN 149：2001），FFP2口罩（可過濾94％的顆粒）與非油性顆粒過濾中的N95口罩相似，更高標準的FFP3（高效過濾器的面罩）可過濾99％的顆粒。
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