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    • 根據 香港法例 第138章《藥劑業及毒藥條例》第3條成立的獨立 法定機構

      • 藥劑業及毒藥管理局 (英語: Pharmacy and Poisons Board )是根據 香港法例 第138章《藥劑業及毒藥條例》第3條成立的獨立 法定機構 ,負責香港藥劑製品和藥劑師註冊和管制事宜。
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  2. 中國香港香港藥劑業及毒藥管理局成為國際醫藥法規協調會議觀察員 >> • 「1+」新藥審批機制將於十一月一日生效 >> • 更新新藥劑或生物元素藥劑製品的註冊要求 >> • 藥品/製品註冊電子證書將於2023年7月1日推出 >> •

  3. 維基百科,自由的百科全書. 藥劑業及毒藥管理局 (英語: Pharmacy and Poisons Board )是根據 香港法例 第138章藥劑業及毒藥條例第3條成立的獨立 法定機構負責香港藥劑製品和藥劑師註冊和管制事宜。 現任主席是 林文健 醫生 。 分類 : . 香港公營機構. 藥物安全.

  4. 在香港,「藥房是指根據香港法例第138章藥劑業及毒藥條例》(《條例》)所規管的獲授權毒藥銷售商」。 這些零售商必須按條例規定由註冊藥劑師或在他的監督下銷售受管制藥物 (《條例稱為毒藥」)。 根據《條例》,只有「獲授權毒藥銷售商」,方可使用「藥房」或 英文「pharmacy」、「dispensary」、「drug-store」等詞語。 更重要的是,只有「獲授權毒藥銷售商」,方可安排在其註冊處所展示《條例》訂明的標識,即: 任何零售商,若非「獲授權毒藥銷售商」,使用上述詞語 (即不可稱為「藥房」)或展示訂明標識,即屬違法。 非法展示訂明標識或使用上述名銜一經定罪,最高可處罰款十萬元及監禁兩年。 如何識別「藥房」 最明顯識別「藥房」的方法是你可在其處所看到展示的訂明標識「 」。

  5. 根據法例所有香港藥劑製品製造商必須在開始生產前獲得許可牌照他們必須符合藥劑業及毒藥管理局發出的生產質量管理規範指引》,這規範是品質保證的重要部份以確保生產出來的藥物能一致地達到品質標準及適合其原定用途。 衞生署會派員定期巡查持牌製造商,以確保他們遵守所有規管要求。 批發商和進出口商. 從事西藥出入口和批發的商戶必須持有 批發商牌照 。 批發商、進出口商及製造商,必須貯存其藥物於合適的條件下。 他們需要設立一個藥物回收機制,當藥物被發現危害公眾健康時,能有效地從市面上回收藥物。 衞生署亦會定期派員巡查藥商,以確保他們遵守法規。 零售商. 根據法例,藥物零售商可分為兩類:列載毒藥銷售商及獲授權毒藥銷售商。 衞生署平均一年兩次突擊巡查各藥物零售商,以確保他們遵守法例要求。

  6. 根據香港法例第 13 8章藥劑業及毒藥條例的規定香港境內銷售的藥物必須註冊藉以確保藥物安全有效及品質優良這項規定是保障市民健康必需的措施。 申請註冊所須提交的文件. 製造商申請註冊時必須提交證明文件,證實有關藥物的安全程度、功效及素質。 所需文件通常包括藥物的製造及品質管制程序的資料、臨床研究報告及有關產品在國外售後科學研究報告。 須要申請註冊的人士. 藥物製造商須要為在香港製造的藥物申請註冊。 在香港以外地方製造的藥物,則須由進口商申請註冊。 為已經註冊的藥物加上標籤. 藥物一經核准註冊,可獲發出一個註冊編號。 這個編號由「 HK -」及一個五位數字組成,即如 HK-XXXX X,這個編號須在藥物標籤上加以註明。

  7. 主頁 > 管理局的職能. (a) 處理藥劑師註冊事宜,包括訂明註冊所須的訓練、主辦註冊考試、簽發註冊證明書週年執業證明書等;. (b) 委出紀律委員會,調查藥劑師的行為操守,並懲處被裁定行為不當的藥劑師﹔. (c) 規管簽發藥劑製品零售商 (獲授權毒藥銷售 ...

  8. 該符號可理解為醫生處方的意思,意味着有關處所有註冊藥劑師可提供配發醫生處方的服務。 市民要注意避免受「相似」的標識混淆。 類似以紅色(或其他顏色)「十」字為主體,而中框內使用其他文字、符號或圖案的標識,均屬模仿。 展示「相似」標識的零售商並非「藥房」。 香港怎樣規管藥房? 在香港,「藥房是指根據香港法例第138章藥劑業及毒藥條例》(《條例》)所規管的獲授權毒藥銷售商」。