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2021年7月21日 · 高端疫苗通過審查,是全球首款尚未進行第三期臨牀試驗,以免疫橋接先通過EUA的新冠肺炎疫苗。 這點也是各界議論最多之處。 在新冠爆發前,全球許多他疫苗也使用過免疫橋接。 所謂「免疫橋接」指是施打疫苗後,在實驗室比較「中和抗體量」,在美國FDA,尚未接受用於申請緊急使用授權。 因此,許多批評認為,以免疫橋接取代三期實驗,並不嚴謹,此話題一度成為台灣疫情中最被關注的議題之一。...
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2021年10月21日 · 台灣產首款新冠疫苗「高端」: 你可能想了解的幾個問題. 免疫橋接:台灣產新冠疫苗「高端」的辯論熱區. 試驗結果. Reuters. 高端在今年初開始執行的擴大二期臨牀試驗規模約3800人。 而此前的疫苗人體臨牀試驗第二期大概只有300名的受試者,第3期才擴大到3000人的規模。 有學者認為,此作法是為了配合當時疫苗施打的急迫性。...
2021年8月20日 · 台灣產首款新冠疫苗「高端」: 你可能想了解的幾個問題. 台灣授權「高端」新冠疫苗緊急使用 為何引發激烈辯論. 台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙接受媒體採訪時曾舉例稱,「一種是正式畢業拿到學位、一個是同等學歷,二期橋接三期就是用同等學歷去取代正式學位。 Getty Images. 台灣目前施打的是進口的AZ和莫德納兩款疫苗。...