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先用一般清洗乾淨、烘乾。 摺疊後裝入滅菌袋中。 將滅菌袋置入高溫蒸氣滅菌鍋內滅菌。 高溫蒸氣滅菌鍋( 布包滅菌程式)3 次行程132 度45分鐘高溫。 注意事項: 經滅菌處理後之無菌衣、 如果2 周內未使用、須於使用前重新滅菌。 無菌衣標準使用年限為1 年。 無菌衣標準清洗滅菌次數為80 次。 無塵衣標準清洗滅菌次數為50 次。 產業一般對無塵衣及無菌衣的使用及布料材質定位不明,無菌衣可高溫蒸氣滅菌而無塵衣不可高溫洗滌及滅菌。
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』衛生署規定,明年底前製藥廠軟體要全數符合PIC/S GMP規格,四年內硬體也將到位;隨GMP到cGMP,再到目前的PIC/S GMP,除政策主導製藥廠整合外,搭配健保藥價差別定價,國內學名藥廠將由目前的120-150家,整合至六、七十家。 有別於GMP及CGMP重在生產及製程管理,PIC/S GMP強調「品質管控」,也就是從原料到終端產銷,都要符合標準程序。 回上一頁. 多國語言翻譯. 力業實業有限公司 結合了無塵室多年專業領域相關人才,以最專業的服務,提供各型產業專業級,無塵室/無菌室規劃、無塵室設計施工、無塵室維護、無塵室環境檢測、無塵室製程改善、無塵室輔導認證規劃等相關業務。
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