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2022年9月21日 · 北極星藥業表示,研發中治療肺間皮癌新藥ADI-PEG 20全球多國多中心三期臨床試驗,期末分析(top-line data analysis)結果,根據解盲數據結果顯示,主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率(Overall Survival, OS)與無惡化存活期(Progression-free
2022年9月22日 · 北極星藥業-KY設立於2006年2月,於2022年6月上市,為專注於抗癌新藥研發之跨國生物科技公司,公司主要的研究藥物 ADI-PEG 20是一個生物製劑,現已進入臨床試驗研究後期,研究的癌症適應症相當廣泛,包括肝細胞癌、間皮瘤、胰臟癌、非小細胞肺癌、黑色素瘤以及急性骨髓性白血病等。
2022年9月21日 · 北極星藥業-KY今(21)日下午赴台灣證券交易所公布重大訊息,公布肺間皮癌新藥ADI-PEG 20三期臨床試驗結果。 董事長陳鴻文宣布解盲成功,接下來將繼續完成試驗報告,並運用FDA今年2月授予的快速審查資格,積極加快申請藥證的時程。
2022年9月21日 · 生技新藥指標股北極星藥業-KY下午重訊,董事長陳鴻文宣布解盲成功,但專家提醒,北極星今日停牌,明天恢復交易要留心股價不可出現巨量,避免主力趁利多出貨,後續則要追蹤公司3大基本面,包括未來醫保給付藥價的金額高低,其次是惡性肺間皮癌屬小適應 ...
2022年9月21日 · 北極星藥業-KY(6550)今(21)日召開重訊記者會宣布,旗下研發中治療肺間皮癌新藥(ADI-PEG20)全球多國多中心三期臨床試驗,下午由董事長陳鴻文 ...
2022年9月21日 · 〔記者陳永吉/台北報導〕新藥股北極星藥業-KY(6550)研發中治療肺間皮癌新藥ADI-PEG 20全球多國多中心三期臨床試驗,今(21)日公告期末分析(top-line data analysis)結果,根據解盲數據結果顯示,主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率(Overall
2022年9月21日 · 北極星藥業-KY研發治療肺間皮癌新藥ADI-PEG 20全球多國多中心三期臨床試驗,21日公告期末分析結果,主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率與無 ...
2024年7月23日 · 北極星藥業-KY(6550)日前研發治療肺間皮癌的新藥ADI-PEG 20,今天(21日)公告三期臨床試驗的結果,董事長陳鴻文稍早宣布,該藥解盲成功,接下來也會繼續完成試驗報告,並積極申請藥證。. 北極星藥業今天稍早赴赴台灣證券交易所,舉行重大訊息記者會,會 ...
2022年5月3日 · 陳鴻文指出,北極星所研發的ADI-PEG 20在癌症治療上,有別於目前大多數人使用的化療、標靶、免疫療法,而是採用代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療;包括肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線皆採多國多中心進行臨床試驗。 肺間皮癌部分是以ADI-PEG 20聯合一線用藥Pemetrexed + Cisplatin進行三期臨床試驗,日前FDA已同意提前停止收案,並允許北極星取得快速審查資格以及「擴展使用政策」(Expanded Acess Policy ,簡稱EAP),特許該藥品尚未取得藥證前可以先行提供患者合法付費用藥,該藥預計今年下半年解盲後申請藥證。
北極星藥業表示,研發中治療肺間皮癌新藥ADI-PEG 20全球多國多中心三期臨床試驗,期末分析(top-line data analysis)結果,根據解盲數據結果顯示,主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率(Overall Survival, OS)與無惡化存活期(Progression-free survival, PFS