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2023年11月10日 · 生技族群今日成為市場的焦點，尤其是中天生技集團旗下的合一生技，其開發的糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101，今年在台灣以「速必一乳膏」為名，核准納入健保給付，也已經獲得馬來西亞、新加坡藥證。
合一生技 (4743)表示:「抗體新藥FB825將於6月認列3,360萬美元里程碑金，而糖尿病足潰瘍新藥ON101的大陸藥證將申請補件、美國醫材510（K）申請則已補件，下半年預計申請歐盟醫療法規（MDR）登錄。 【合一生技 4743 法說會】 法說會日期：2022年06月29日. 公司報告人：鄭志慧 (總經理) Max整理 合一生技 4743 法說會3大內容: 內容一:「合一生技第一季表現情況」 合一生技 (4347-TW)第一季財報表現: 營業收入: 2,000萬，年成長+83% 研發費用: 1.91億，年減少-26% 本期淨利: 3.89億，年成長+232% 法說會核心重點將會在合一 (4347)各開發新藥的進度。 合一 (4743)法說會_2022Q2_營運情況.
2023年11月8日 · 中天集團旗下合一 （4743） 生技開發的糖尿病足傷口潰瘍新藥「速必一乳膏」中國大陸取證進入倒數計時。 中國藥品監督管理局藥品審評中心昨（7）日對這項新藥的審查流程，已由「暫停」恢復成「待審評」。 市場解讀，「速必一」近期就可通過新藥核准許可（NDA）。 合一「速必一」今年在台灣已核准納入健保給付，國際市場的拓展也陸續開花結果，其中馬來西亞、新加坡已取得藥證。...
2021年2月24日 · 中天集團旗下合一糖尿病足慢性傷口潰瘍（DFU）新藥ON101，今天獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）審查通過核准函，正式取得藥證，成為23 ...
然而，合一新藥解盲成功，代表的是通過了第三期的臨床測試，之後還需要向各國監管機關申請藥證，核准成功後方能上市。 這需要多久時間呢？ 我們就趁這個機會，來了解一下各國的監管機關核准天數的統計吧！
合一生技創立於2008年，為政府核定的「生技新藥」公司，2011年9月23日正式掛牌上櫃(合一生技 4743)，並於2020年納入MSCI全球標準型指數成分股。 聯絡我們
合一生技 4743認列3千萬美元收入藥證多進展｜第二季說會｜2022年 影片目錄 00:00 開頭00:56 內容一:「合一新藥研發進度」07:09 內容二:「ON101 (速必一®)上市及通路建置」07:44 內容三:「法人機構及投資人提問Q&A」歡迎來【MAX &小璇 夫妻 部落格】和我們互動喔~ 有更多...
2020年8月11日 · 中天生技 (4128-TW) 集團旗下合一 (4743-TW) 公告，糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 ON101 向台灣衛福部提出新藥查驗登記審核，此外，該新藥目前有 5 家國際藥廠正在洽談授權，目標明年 6 月有初步結果。
2022年3月30日 · 合一 (4743-TW) 今 (30) 日舉行線上法說，外界專注糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一 (ON101) 中國藥證與授權進度，對此，公司回應，依據法規藥證審查 ...
合一生技創立於2008年，為政府核定的「生技新藥」公司，2011年9月23日正式掛牌上櫃(合一生技 4743)，並於2020年納入MSCI全球標準型指數成分股。 聯絡我們
