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2024年3月27日 · 【健康醫療網／記者鄭宜芬報導】日本小林製藥爆出旗下紅麴保健食品導致多人洗腎、緊急下架，截至26日，76人因腎臟出問題住院，其中多人需洗腎。 小林製藥坦承，目前掌握1起死亡案例，疑似與服用紅麴保健食品有關。 食藥署查驗後表示，小林製藥回收的3項機能性保健食品未有申請輸入我國的查驗紀錄，但國內有2家業者輸入該公司紅麴原料，共56批報驗紀錄、共1萬1115公斤，已通知輸入業者辦理回收。 小林製藥宣布召回3款產品. 日本經濟新聞報導，小林製藥本月22日宣布自行回收部分含有紅麴成分的保健食品，因為有人服用這些產品後出現腎臟疾病症狀。 住院人數共增至76人，有些人一度需要洗腎。 日本放送協會（NHK）報導，死亡個案在2021年4月至2024年2月約3年間，持續購買「紅麴降膽固醇錠」，1天服用3粒。
2024年3月31日 · [NOWnews今日新聞] 日本發生消費者服用小林製藥含紅麴保健食品後陸續罹患腎臟疾病，紅麴原料被驗出天然化合物「軟毛青黴酸」，台灣也有業者輸入小林製藥紅麴原料，下游廠商製成紅麴膠囊，食藥署也緊急公佈下架產品名單，總計 226件台灣產品進行預防性下架 。 日本小林製藥的紅麴保健品，近日爆出食安危機，截至3月29日止疑似死亡案例有5人，住院病患有114人，小林製藥正在進行調查，認為含紅麴保健食品疑為導致問題的原因，近期產品也確定驗出毒性極強的「軟毛青黴酸」，引發國際關注。 台灣方面，也首例台灣民眾食用日本小林製藥原料製成的「紅麴膠囊」，2個月就出現急性腎臟病，有問題產品則是由「大醫生技」出品的「紅麴膠囊」，目前業者也協助該民眾向小林製藥求償。
2024年3月28日 · 綜合日媒報導，小林製藥22日證實，旗下紅麴保健食品可能會導致腎臟疾病和其他相關症狀，分析可能含有一些非預期成分，目前正在調查腎病是否與旗下產品有關，為保險起見，已自主回收並下架相關產品。 小林製藥26日在官網聲明，獲知有1名高齡長者持續服用紅麴保健食品長達將近3年，且每天都服用3顆，後因腎病死亡，目前正在調查死因與服用產品之間的關聯性。 根據《朝日新聞》報導指出，隨著食安風暴擴大，日本厚生勞動省26日前往小林製藥進行調查後，證實新增1例相關死亡案例，累計2例疑因服用相關保健品而死亡。 目前尚不清楚關於第2例死亡案例的詳細情況，但醫生表示該名死者的腎臟受到損害。 厚生勞動省表示，有鑑於此，推測受害人數可能會持續增加，目前計畫在27日下午召開跨部門會議，以此來討論對應措施。
2024年3月26日 · 台灣食藥署指出，在 113年3月22日，日本「小林製薬」公司發布含紅麴5項機能性，可能是導致民眾出現腎病問題，其中發現製造使用紅麴原料，可能含有非預期成分的可能，因此辦理紅麴相關產品回收。 台灣愛吃紅麴保健品「可降膽固醇」 小林製藥公司此次因紅麴產品出包向大眾道歉，除了對日本保健品及食品業者影響甚鉅，對台灣進口日本紅麴原料作為保健品的生技產業也受衝擊。 到底為什麼紅麴產品這麼熱門？ 又為何會有腎病危機？ 長庚醫院腎臟科系教授級主治醫師顏宗海表示，紅麴這項產品根據研究，具有降膽固醇的效果，在國內國外都是安全產品，到底為何會出現腎病，日本公司尚未給出說法，並且要認真釐清是否有橘黴素汙染。 紅麴受汙染為何會產生導致腎毒性？
2024年4月10日 · 衛生福利部食藥署於2024年4月10日記者會說明日本小林製藥紅麴食安事件，目前國內共有105家食品業者主動通報使用到小林製藥的紅麴原料，累積通報案件數則有245筆，共計已下架包含日本小林製藥紅麴原料的相關台灣產品有24,205盒。 另外，民眾食用相關產品後的非預期反應通報案件數有34件，其中包含健康食品8件以及一般食品24件。 包含日本小林製藥紅麴原料相關台灣產品下游流向。 （圖片來源：食藥署提供） 食藥署：國人若購買小林紅麴日本產品可至台灣小林藥業官網登記諮詢. 食藥署指出，根據日本IHR國際衛生條例規定，日方已經向我方通報小林紅麴事件，並請各業者立即停止銷售使用小林紅麴原料所製造之產品，同時也請消費者立即停服用該等產品。 小林製藥公告籲各界停止使用小林製藥紅麴產品，並提供產品退貨資訊。
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2024年3月27日 · 根據《朝日新聞》報導指出，厚生勞動省宣布小林製藥紅麴保健食品引發的第2起死亡案例，雖然該名案例的死亡原因不明，但醫師有提到，該名案例的腎臟有受到損害。 厚生勞動省同時也提到，目前因為服用小林製藥紅麴保健品結果住院治療的人數有106人，向小林製藥窗口提出諮詢的案例多達3千件。 厚生勞動省也表示，有鑑於此，推測受害人數可能會持續增加，目前計畫在27日下午召開跨部門會議，以此來討論對應措施。 但目前已確定，厚生勞動省已向大阪相關單位發布通知，要求依法回收小林製藥的3款紅麴保健品，分別是「紅麹コレステヘルプ」、「ナイシヘルプ＋コレステロール」、「ナットウキナーゼさらさら粒GOLD」，產品回收後必須依法報廢。
2024年3月27日 · 國際. 2024-03-27 11:08:43 新聞來源 : 中央社. 小林製藥紅麴案延燒 日本官方：2死106住院. 關於日本小林製藥含有紅麴成分的保健食品爆出有人食用後出現腎臟疾病問題，厚生勞動省昨天透露，服用過相關產品後的死亡案例增至2人、住院案例增至106人。 綜合日本經濟新聞、日本放送協會（NHK）報導，厚生勞動省（簡稱厚勞省）昨天對此已通知小林製藥總公司所在地的行政單位大阪市政府，稱小林製藥內含紅麴成分的保健食品符合食品衛生法第6條規定的禁售有危害健康之虞的食品。 不過判斷禁售以及祭出禁售令的權限屬於地方政府。 而符合同法第6條的3款商品為小林製藥旗下3月22日宣布自行回收、包含「紅麴降膽固醇錠」在內3款含有紅麴成分的保健食品。 厚勞省已向大阪市健康局長發出以上通知。
