搜尋結果
藥華醫藥股份有限公司由一群留美歸國的科學家本著生根台灣的理念 於2003年10月創立，是個以台灣為基地，從事新藥創新自主研發、臨床試驗、cGMP生產製造、商業化量產全在台灣，以正統 MIT 模式行銷全世界的營運模式 在2017年於中國、日本、美國成立子公司，期望透過完整的垂直整合打造與歐美及國際接軌的全方位藥廠，讓台灣自行研發的藥品，可造福全球長期承受疾病痛苦的患者，提升患者的健康與生活品質。 從藥物概念設計開始，使用原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術為基礎，配合跨國研發合作的模式，在國內成功完成第一個生物新藥Ropeg（P1101，商品名Besremi），並製造出更優質的一系列突破性新藥產品，幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎，以及某些嚴重的癌症。
2021年7月30日 · 藥華醫藥6446創新生技製藥,與聯合國健康與福祉為長期可持續目標, 致力於ESG企業永續-環境保護(TCFD),公司治理(SASB),社會責任CSR(Access to Medicine)-力求盡職管理,期許與病患,投資人,員工等利害關係人更多溝通互動,創造長期正面影響力價值。.
藥華藥昨天晚間公告，因FDA近期針對新藥試驗計畫的主要療效指標提出進一步修訂建議，藥華藥主動向中國藥監局申請暫時撤回第三期臨床試驗計畫，待計畫書修訂完成後將再行提交申請。
PharmaEssentia develops treatments for myeloproliferative neoplasms, hepatitis and other diseases. The Company’s world-class cGMP biologics facility in Taichung is certified by the Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) and is designed and operated to be compliant with all U.S. FDA and EMA requirements. Ropeginterferon alfa-2b is a novel, ...
藥華醫藥股份有限公司 (PharmaEssentia Corp.),統編:70557655,股票代號 6446 藥華藥 (PEC),電話:02-26557688,傳真:02-26557626,公司所在地:臺北市南港區園區街3號13樓,代表人姓名:詹青柳,董監事:詹青柳,黃正谷,林國鐘,龔神佑,黃晏青,楊育民,張進德,陳本源,耀華玻璃股份有限公司 ...
3 天前 · 藥華醫藥股份有限公司設立於2000年5月，於2003年10月正式營運，總部位於台北市南港區，為新藥開發公司，以長效干擾素平台研發蛋白質藥物為主要 ...
審查機制審查，依食藥署公告的新藥查驗登記審查流程及時間管控表，精簡審查 之審查時間將由原來一般的360天縮短至180天，藥證申請於110年11月送件，
國家藥品監督管理局（下稱中國國家藥監局）核准通過，經與中國國家藥監局藥 品審評中心（CDE）多次諮詢會議討論，本公司將以此第二期銜接性臨床試驗數
4 天前 · 藥華醫藥的主力產品長效干擾素Besremi (ropeginterferon alfa-2b)，也繼2019年取得歐盟藥證，應用於真性紅血球增多症(PV)後，陸續取得40國以上核准，今年並再新增新加坡、馬來西亞及中國藥證。 東生華的明星高血壓藥Amrtel，也於6月取得馬來西亞新複方新
2022年10月4日 · 藥華醫藥股份有限公司（台灣櫃買中心股票代碼：6446）正在建立異於其他新藥開發者的企業模式，其總部在台灣，不僅有自己的生產製造廠，還有 ...
