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2018年8月2日 · 衛福部食藥署緊急公告,又發現4款降血壓藥物內,含有大陸藥廠致癌物成分「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),分別為生達舒心樂膜衣錠160及 80 毫克,得平壓膜衣錠5/80毫克,利壓舒膜衣錠80/12.5毫克。
- 降血壓藥連環爆,到底影響有多大? - 康健
今 (27)日食藥署接獲廠商自主檢驗結果,瑩碩公司3批「德壓 ...
- 降血壓藥連環爆,到底影響有多大? - 康健
2019年2月27日 · 今 (27)日食藥署接獲廠商自主檢驗結果,瑩碩公司3批「德壓悅膜衣錠160毫克」、6批「可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克」藥品,及亞培公司19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」藥品,檢出含NDMA,共計約599萬顆,食藥署已要求即刻起下架停止供應。. 此外,食藥署已輔導並認證 ...
2019年2月18日 · 高血壓患者注意,又有3款降血壓藥驗出含致癌物質!. 衛福部食藥署15日表示,健喬信元醫藥生技股份有限公司生產的「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」,以及景德製藥股份有限公司產製的「景德定壓寧膠囊80毫克」,3款降血壓藥皆使用 ...
2021年10月3日 · 沙坦類(sartan)高血壓藥品又發現新的不純物,同樣可能增加致癌風險!. 繼發現具動物致癌性的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)近年在全球不斷 ...
今日針對高血壓藥爆致癌成份之報導內容: ......自去年7月初起,降血壓藥出包事件頻傳,今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」(valsartan)發現有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分超標情形,該成分具動物致癌性...... 說明如下: 提醒正在使用下列高血壓藥品的患者:請儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品;因該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥。 背景資訊: 什麼是NDMA及NDEA: 有關動物致癌性成分NDMA及NDEA,該等成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明;依據國際藥政管理單位推論,該等不純物產生原因可能與製程相關,為一種未預期之不純物。 (因此各國藥典亦皆未訂定NDMA、NDEA之檢驗方法及限量標準)
2021年10月4日 · 許芷瑀說,經實驗室研究發現AZBT可能造成細胞的DNA變化,增加罹癌風險,但實際上對人體的危害,目前國際間還無定論,食藥署目前也調查與沙坦類藥物製程類似的原料藥,不排除擴大回收其他藥品。 許芷瑀表示,產生AZBT不純物的原料藥多來自印度、大陸,目前除已要求國內業者回收8款藥物外,也比照國外要求原料藥進口時需檢附合格的檢驗證明,並採逐批抽驗的方式把關。 默克新冠口服藥5天療程要2萬...
2021年10月4日 · 高血壓患者要當心了!. Sartan藥品繼傳出有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」後,食藥署今日又宣布,日前稽查國內原料藥時發現含有新碟氮類不純物(AZBT),恐讓相關下游製劑帶來致癌風險,因此緊急宣布國內8款高血壓藥物回收,目前共有6 ...