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1. law.moj.gov.tw › LawClass › LawAll醫療器材管理法施行細則-全國法規資料庫

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   • 本細則依醫療器材管理法（以下簡稱本法）第八十四條規定訂定之。
   • 有下列各款情形之一者，不屬本法第六條所定醫療器材廣告：一、僅刊登醫療器材品名、價格、特價優惠折扣、規格、材質、產品外觀圖片、廠商名稱、地址或電話，未涉及宣傳醫療效能。
   • 前條第五款衛教宣導，以有下列各款情形之一者為限：一、以健康促進或預防疾病為目的，未涉及特定醫療器材之宣傳。二、提供醫事人員作為對病人或特定對象之衛教使用，其內容僅刊登疾病介紹、術後照顧、特定醫療器材裝置介紹、回診訊息或注意事項，未包括醫療器材業者聯絡資訊。
   • 第二條第五款衛教宣導有下列情形之一者，視為醫療器材廣告：一、與醫療器材平面廣告，刊登於同一版面或具連續性質之版面。二、併同醫療器材動態廣告，連續刊播。

2. law.moj.gov.tw › LawClass › LawAll醫療器材管理法-全國法規資料庫

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   • 公布日期: 民國 109 年 01 月 15 日
   • 法規類別: 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目

   • 法規名稱: 醫療器材管理法 EN

   • 為保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質、增進國民健康及強化醫療器材管理，特制定本法。
   • 本法所稱主管機關：在中央為衛生福利部；在直轄市為直轄市政府；在縣（市）為縣（市）政府。
   • 本法所稱醫療器材，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體，而達成下列主要功能之一者：
   • 本法所稱試驗用醫療器材，指醫療效能及安全尚未經證實，專供臨床試驗用之醫療器材。

3. 其他人也問了

   醫療器材管理的主管機關是誰?

   • 為保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質、增進國民健康及強化醫療器材管理，特制定本法。 本法所稱主管機關：在中央為衛生福利部；在直轄市為直轄市政府；在縣（市）為縣（市）政府。 一、診斷、治療、緩解或直接預防人類疾病。 二、調節或改善人體結構及機能。

   醫療器材管理法-全國法規資料庫

   law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030106

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   醫療器材商如何申請停業?

   • 醫療器材商申請停業，應將醫療器材商許可執照及醫療器材許可證繳交直轄市、縣（市）主管機關，於執照上記明停業理由及期限，並於核准復業時發還之；每次停業期間，不得超過一年。 醫療器材商應於停業期滿前，申請復業、繼續停業或歇業登記；屆期未申請者，經直轄市、縣（市）主管機關查核發現原址已無營業事實，應由原發證照之主管機關，將其有關證照逕予廢止。 醫療器材商申請歇業時，應將其所領醫療器材商許可執照及醫療器材許可證一併繳銷；未繳銷者，由原發證照之主管機關廢止之。 違反本法規定，經主管機關處分停業者，其證照繳交、記明及發還，依第一項規定辦理。 醫療器材商不得購入或承租未經查驗登記、登錄或非醫療器材商供應之醫療器材。 中央主管機關應視醫療器材使用風險，公告特定醫療器材之種類、品項，限制其販售或供應型態。

   醫療器材管理法-全國法規資料庫

   law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030106

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   醫療器材商許可執照應懸掛於何處?

   • 醫療器材商許可執照，應懸掛於營業處所之明顯位置。 為醫療器材商。 ，並重新核發醫療器材商許可執照。 縣（市）衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方 准營業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記。 七條第一項規定登記並核發藥商許可執照之醫療器材商，於本法施行 後，無需重新申請登記取得醫療器材商許可執照，以避免增加業者成 本負擔暨耗費過多行政資源。

   醫療器材管理法施行細則 - 植根法律網

   www.rootlaw.com.tw/LawArticle.aspx?LawID=A040170040010600-1100426

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   醫療器材業者聯絡資訊是什麼?

   • 「醫療器材業者聯絡資訊」,係指可透過任何管道及方式,與業者取得聯繫或接洽之資訊。 例如醫療 而「商標」尚非屬聯絡資訊。 一、與醫療器材平面廣告,刊登於同一版面或具連續性質之版面。 二、併同醫療器材動態廣告,連續刊播。 三、衛教宣導之演出或代言者,與其他醫療器材廣告之演出或代言者相同,而使消費者誤認為廣告或有誤認之虞。

   醫療器材管理法施行細則說明 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw/tc/includes/getfile.ashx?id=f637679149530731725

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4. www.rootlaw.com.tw › LawArticle醫療器材管理法施行細則 - 植根法律網

   www.rootlaw.com.tw › LawArticle

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   第一條. 本細則依醫療器材管理法（以下簡稱本法）第八十四條規定訂定之。. 〔立法理由〕. 醫療器材管理法第八十四條規定：「本法施行細則，由中央主管機關定之. 」為本細則訂定之依據，爰以明定。. 第二條. 有下列各款情形之一者，不屬本法第六條所定 ...

5. www.fda.gov.tw › tc › includes醫療器材管理法施行細則說明 - 衛生福利部食品藥物管理署

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   本法施行細則,由中央主管機關定之。 重點一醫材廣告相關規定. 非屬醫療器材廣告管理之情形(§2) 有下列各款情形之一者,不屬本法第六條所定醫療器材廣告: 一、 僅刊登醫療器材品名、 價格、 特價優惠折扣、 規格、材質、 產品外觀圖片、 廠商名稱、 地址或電話,未涉及宣傳醫療效能。 二、 針對特殊事件之聲明啟事, 未涉及宣傳醫療效能。 三、 辨別醫療器材真偽之差異圖片或說明,未涉及宣傳醫療效能。 四、 完整刊登依本法核准之標籤及說明書,未記載前三款事項或招徠銷售之內容。 五、 衛教宣導。 • 醫療器材管理法第6條.

6. www.rootlaw.com.tw › LawContent醫療器材管理法施行細則 - 植根法律網

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   醫療器材管理法（以下稱本法）於一百零九年一月十五日以華總一義字第 一0九0000四0二一號令制定公布，該法第八十四條規定：「本法施 行細則，由中央主管機關定之。

7. www.rootlaw.com.tw › LawArticle醫療器材管理法施行細則 - 植根法律網

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   醫療器材管理法施行細則. 時間：. 中華民國110年4月26日. 條文關聯. 第二條. 有下列各款情形之一者，不屬本法第六條所定醫療器材廣告：. 一、僅刊登醫療器材品名、價格、特價優惠折扣、規格、材質、產品外觀. 圖片、廠商名稱、地址或電話，未涉及宣傳醫療 ...

8. www.fda.gov.tw › tc › includes醫療器材管理法施行細則 Q&A Q1 以下簡稱本細則 訂定重點為 ...

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   已明訂醫療器材宣傳內容非屬醫療器材廣告管理之情形，包含「僅刊登醫療 器材品名、價格、特價優惠折扣、規格、材質、產品外觀圖片、廠商名稱、 地址或電話，未涉及宣傳醫療效能」，爰不以醫療器材廣告管理。