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2021年6月11日 · 【華人健康網記者黃曼瑩／台北報導】高端疫苗二期實驗「解盲」，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應，幾乎所有接種疫苗者都出現抗體，將立即向衛福部申請緊急授權藥證許可，力拚7月提供國人施打，另外也將將加速第三期臨床實驗。 但是「解盲」記者會後，還是不少人說自己很「茫」？...
高端疫苗二期實驗「解盲」，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應，幾乎所有接種疫苗者都出現抗體，將立即向衛福部申請緊急授權藥證許可，力拚7月提供國人施打，另外也將將加速第三期臨床實驗。 但是「解盲」記者會後，還是不少人說自己很「茫」？ 尤其，不懂什麼是「中和抗體」、「血清陽轉率」等，急診醫師揭5大關鍵，讓大家一次看懂！ Icu醫生陳志金在臉書表示，很多人看完「解盲」記者會後，說自己很「茫」… 沒關係，你只要記得這幾點. 1.二期解盲成功. 2.疫苗安全、副作用少. 3.打完幾乎都會產生足夠量的抗體. 4.製造過程品質穩定. 5.大家所關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗，會依計劃同步進行。 以下給那些還不太「忙」、又不太「茫」的人看：
2021年6月10日 · 解盲之後，最快何時可以打到疫苗？ 國產新冠肺炎疫苗生產公司「高端疫苗 (6547)」今10日下午公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果顯示，安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。...
2021年6月12日 · 國產疫苗發展備受關注，昨天高端疫苗公布第二期臨床試驗解盲結果，強調疫苗安全性與耐受性良好，有 99.8% 的受試者成功誘發對抗病毒的免疫記憶，但這是否真的足夠證明疫苗的有效性？ 以及後續高端疫苗的走向該會如何？ 專家坦言：「二期中和抗體的保護力和三期臨床保護力是不一樣，對國產疫苗繼續往前推進行第三期臨床試驗的話，那得到國際認證後民眾自然會去打，對於真正要開始施打在民眾身上現在還有一段距離。 」 高端疫苗使用的是哪種疫苗？ 高端疫苗是技轉自美國國衛院（NIH）的基因重組S-2P棘蛋白技術，利用基因重組技術製作出病毒表面「棘狀蛋白」，做成疫苗打入人體，讓免疫系統產生免疫反應，簡單來說就是利用病毒蛋白質刺激人體免疫反應。
2021年6月10日 · 高端疫苗的新冠肺炎候選疫苗解盲數據顯示，不分年齡的狀況下，施打第二劑的血清陽轉率為99.8%。 高端疫苗副總經理李思賢說明，血清陽轉率是觀察受試者是否有受發可對抗病毒免疫反應的指標，這次高端的臨床試驗結果顯示「幾乎全數成功誘發免疫反應。 而被視為與保護力相關的「中和抗體之幾何平均效價」，高端的數據為662。 連加恩醫師說明，未來會以該數據去與國外疫苗進行比對，藉此推估出高端疫苗的保護力到什麼程度，「看起來是樂觀的。 李思賢強調，高端疫苗由於採用次單位重組蛋白製造，安全性無虞，「小於1%的發燒比例，在防疫注射上是非常好的安全指標。 」他更進一步強調未來EUA通過後，他希望能與家人盡快施打高端的欣冠肺炎疫苗。 接下來，高端還有三項要務需要進行。
2021年6月10日 · 高端今天在記者會公布第二期試驗資料，有三大解盲數據： 第一，安全性與耐受性良好. 高端表示，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 發燒比:疫苗組為0.7%，安慰劑組0.4%；疲倦比率：疫苗組為36.0%，安慰劑組29.7%；肌肉痠痛比率：疫苗組為27.6%，安慰劑組16.6%；頭痛比率：疫苗組為22.2%，安慰劑組為20.0%；腹瀉比率：疫苗組為15.1%，安慰劑組為12.6%；噁心嘔吐感比率：疫苗組為7.7%，安慰劑組為6.7%。 局部不良反應，最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感，且多數為輕度。 第二，免疫生成性評估. 1．血清陽轉率（seroconversion rate）：不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%，其中20至64歲疫苗組族群為99.9%。
2021年8月17日 · Getty Images. 高端疫苗上市之前，台灣施打的主要是阿斯利康和莫德納兩款疫苗。 免疫橋接與緊急授權. 高端是全球首款先以「免疫橋接」技術取代三期實驗並通過當地緊急授權（EUA）的新冠疫苗，因此，在台灣社會也引起激烈辯論。 首先，高端在今年6月10日公布實驗結果「解盲」通過。...
