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      • 中醫藥司長黃林煌表示,目前國內中藥材原料多來自中國,很可能受土地或水源的重金屬污染,訂定限量標準是為敦促廠商慎選原料,提升民眾用藥安全。 衛福部兩年前要求中藥濃縮製劑的鉛、鎘、汞、砷與總重金屬限量標準分別為 10、0.5、0.5、3 與 30ppm。 這次首度規範二十二種中藥傳統製劑,比照濃縮製劑規定重金屬,並增列總生菌數標準,未來會全面納入上百種傳統製劑。 中醫藥司技正林步芳表示,制定過程不僅與製藥公會、學者討論,並曾委託中國醫藥大學健康風險管理系做市售製劑抽樣調查,確認市售中藥約有九成可符標準、不合格約一 ...
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  2. 利部指定之特定品項中藥材,得個別適用「總重金屬限量基 準」、「特定分項重金屬限量基準」或「不適用」重金屬限量基 準通則性規範。 四、 中藥材分項重金屬限量基準通則: (一) 砷≦3.0 ppm。 (二) 翼≦5.0 ppm。 (三) 鎘≦1.0 ppm。 (四) 汞≦0.2 ppm。

  3. 100件大陸中藥製劑五種重金屬含量範圍則分別為鉛:<0.05 ~ 1176.90 ppm、銅:N.D. ~ 55.93ppm、鎘:N.D. ~ 4.81 ppm、汞:N.D. ~ 11892.70 ppm、 砷:0.01 ~ 268.73 ppm。

  4. 一、藥事法第二十一條第三款所稱「藥品中一部或全部含有污穢或異物者」,有關中藥材含重金屬限量基準詳如附件,本基準自中華民國一百零五年十月一日生效。

  5. 中藥材重金屬限量標準係中藥品質管制重要規範之ㄧ,本計畫以感應耦合電漿質譜儀 (ICP/MS)進行半夏、生地黃、葛根、紫蘇葉、澤瀉、山茱萸、遠志、蒼朮、西洋參與 細辛等10種中藥材之鉛、銅、鎘、汞、砷等5種重金屬含量背景值調查,10種藥材中5種重

  6. 地掌控藥材之品質,爲避免中藥重金屬含量過高而 影響民眾健康,宜訂定中藥材之重金屬限量來確保用 藥安全。台灣( 18, 9)、日本(20)、中華人民共和國(21)、香港 (22)、美國(23)與世界衛生組織(24)針對特 定中藥材訂 限量

  7. 中藥材安全性評估研究,並針對中藥材中重 金屬、農藥、微生物、黃麴毒素等毒性物質 及致病因素訂定管制標準;對於中藥材及中 藥製劑重金屬限量標準,我國已公告桂皮、桂枝、肉桂、白及、五加皮、杜仲及枇杷葉 等7種中藥材之限量標準為鎘2 ppm以下、鉛

  8. 為了解台灣中藥製劑中重金屬含量之現況,本計畫於100-101年間收集中藥製劑包括濃 縮科學中藥、傳統單方中藥及傳統複方中藥共296件,以感應耦合電漿質譜儀(ICP/MS)檢測