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北極星表示,此次試驗得到重要的數據包括聯合用藥安全劑量、腫瘤反應率較一線用藥好1倍和存活期較一線用藥可延長33%,並且沒有看到與ADI-PEG 20藥物相關的任何副作用,這樣的研究結果顯示ADI-PEG 20與Gemcitabine+Nab-paclitaxel的聯合用藥效果
北極星藥業-KY於今(3)日收到美國食品藥物管理局(FDA)同意於美國時間3月22日召開藥證申請前會議(pre BLA meeting)之通知,採用代謝療法新藥ADI-PEG 20合併platinum以及pemetrexed等化療用藥治療肺間皮癌(malignant pleural mesothelioma)。
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北極星藥業集團(TWSE:6550)今天宣佈,首位病患者成功接受了關鍵第3期試驗的給藥,該試驗使用ADI-PEG 20或安慰劑與傳統化療結合作為第二或第三線系統性治療平滑肌肉瘤(LMS)。
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北極星藥業集團深度參與藥物開發的每一個階段。 我們集團掌握基於結構設計癌症新藥的技術、和全球頂尖的癌症中心合作執行臨床試驗,並在美國加州和中國成都建有cGMP藥廠。
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