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1. • • 本局為擴大網路學習及加強管制藥品法規宣導,已將「管制藥品管理法規概要」網管制藥品簡訊 路課程,增置於「台灣e學院網站」 (網址為http://fms.cto.doh.gov.tw)/ 繼續教育課程項下,課程時數為2小時,課程內容包括管制藥品之管理條例法規沿革及架構、分級品項、證照制度、購買及使用、存放與保管、登載及 ◆證照管理組 申報、異動作業等,內容詳實有助於學習者熟悉管制藥品各項管理規定。 該課程歸屬「醫療相關法規」,已通過醫師網路繼續教育課程之積分審查,完成課程並通過測驗者可獲公務人員網路學習時數2小時,醫師、牙醫師、中醫師另可 ...
     lawdata.com.tw/File/DC/Journal/J996/A05020037_004a.pdf

     2008. 10 管制藥品簡訊 第三十七

2. 其他人也問了

   管制藥品管理有何規定?

   • 管制藥品之管理,依本條例之規定;本條例未規定者,依其他有關法律之規定。 主旨:為防杜含麻黃素(Ephedrine) 或假麻黃素(Pseudoephedrine)成分之製劑被流做產製安非他命毒品之原料來源,請轉知所屬會員確實依說明段辦理,復請 查照。 一、依本署98 年9 月18 日衛署藥字第0980363011 號公告,含麻黃素(Ephedrine)或假麻黃素(Pseudoephedrine) 成分之錠劑及膠囊劑,應於98 年12 月31日前至署辦理包裝變更,將非為鋁箔盒裝之包裝材質(如玻璃瓶裝、塑膠瓶裝等)予以刪除,且類別屬指示藥品者,須同時變更最大包裝限量為成人七日用量。 二、依藥事法第49 條及其施行細則第33條規定,藥商不得將藥物供應非藥局、非藥商及非醫療機構。

   管制藥品管理條例 相關法規暨解釋彙編 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f636694195825790139

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   未依第四條第一項規定置管制藥品管理人會受到什麼懲罰?

   • 未依第十四條第一項規定置管制藥品管理人,或未依第十六條第三項規定辦理變更登記,或違反第十條第二項、第十一條、第十六條第四項、第二十三條、第二十五條、第二十六條第二項或第二十八條第二項規定者,處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。

   管制藥品管理條例 相關法規暨解釋彙編 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f636694195825790139

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   管制藥品銷應如何申請?

   • •管制藥品銷燬應申請當地衛生主管機關核准後,會同衛生主管機關為之。 (§38, 處15-75萬,管理人併罰) 管制藥品減損時,應立即報請當地衛生主管機關查核,並自減損之日起7日內,將減損藥品品量,檢同衛生主管機關證明文件,向食品藥物管理署申報。 涉及遺失或失竊等刑事案件,應提出當地警察機關報案證明文件。

   管制藥品管理法規概要 - 臺南市政府衛生局

   health.tainan.gov.tw/warehouse/81FDB909-3B3C-420D-ADFD-A2FB58C329FF/F_1715826388345e.pdf

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   醫藥教育研究試驗人員如何使用管制藥品?

   • 醫藥教育研究試驗人員非經中央衛生主管機關核准之正當教育研究試驗，不得使用管制藥品。 醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐非領有食品藥物署核發之管制藥品使用執照，不得使用第一級至第三級管制藥品或開立管制藥品專用處方箋。 前項使用執照登載事項變更時，應自事實發生之日起十五日內，向食品藥物署辦理變更登記。 第一項使用執照遺失或損毀時，應向食品藥物署申請補發或換發。 第一項使用執照之核發、變更登記、補發、換發及管理等事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。 醫師、牙醫師使用第一級至第三級管制藥品，應開立管制藥品專用處方箋。 獸醫師、獸醫佐使用管制藥品，其診療紀錄應記載飼主之姓名、住址、動物種類名稱、體重、診療日期、發病情形、診斷結果、治療情形、管制藥品品名、藥量及用法。

   管制藥品管理條例-全國法規資料庫

   law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030010

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   管制藥品屬於醫師處方藥嗎?

   • 三、管制藥品屬醫師處方藥,依藥事法第50條:「須由醫師處方之藥品,非經醫師處方不得調劑供應」,又依管制藥品管理條例第8條:「醫師、牙醫師使用第一級至第三級管制藥品,應開立管制藥品專用處方箋」。 因此,醫師如於診察病人後,因病情需要使用管制藥品,應開立專用處方箋或處方箋交付調劑,並須依醫師法第12條之規定,於病歷載明使用管制藥品之情形。 反之,如醫師非應病人醫療需要,而販售管制藥品予民眾之行為,則應優先適用毒品危害防制條例。 主旨:有關 貴署函詢一般牙醫診所醫師使用管制藥品相關流程乙案,復如說明,請 查照。 說明: 一、復 貴署97 年7 月31 日東檢哲黃(列)96 偵1006 字第11377號函。 二、管制藥品屬醫師處方藥,依藥事法第50條:「須由醫師處方之藥品,非經醫師處方不得調劑供應。

   管制藥品管理條例 相關法規暨解釋彙編 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f636694195825790139

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   管制藥品管理條例第30條規定,申請歇業或停業時,應如何辦理?

   • 三、次依據管制藥品管理條例第30條規定,領有管制藥品登記證者,其申請歇業或停業時,應依下列規定辦理: (一)將管制藥品收支、銷燬、減損及結存情形,分別向當地衛生主管機關及管制藥品管理局( 註1)申報。 (二)申請歇業者,應將結存之管制藥品轉讓予其他領有管制藥品登記證者,並報請當地衛生主管機關查核無誤,或報請當地衛生主管機關會同銷燬後,始得辦理歇業登記。 (三)申請停業者,其結存之管制藥品得依前款規定辦理或自行保管。 四、依上開規定,醫療機構即使已有歇業事實,惟因管制藥品未依法結清,致無法於醫事管理系統完成歇業註記。 此醫療機構之歇業事實與醫事管理系統註記不一致之情事,將造成主管機關在機構管理上之困擾。

   管制藥品管理條例 相關法規暨解釋彙編 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f636694195825790139

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3. elearn.hrd.gov.tw › info › 10015483管制藥品管理法規概要(109年) - e等公務園+學習平臺

   elearn.hrd.gov.tw › info › 10015483

   • 庫存頁面

   介紹法規架構、管制藥品分級及品項、管制藥品相關核准文件、管制藥品的購買及使用、管制藥品的存放與保管、管制藥品的簿冊登載及申報、管制藥品證照的異動作業等

4. lawdata.com.tw › tw › detail「台灣e學院」增置「管制藥品管理法規概要」網路課程- 元照出版, ...

   lawdata.com.tw › tw › detail

   • 庫存頁面

   本局為擴大網路學習及加強管制藥品法規宣導，已將「管制藥品管理法規概要」網路課程，增置於「台灣e學院網站」繼續教育課程項下，課程時數為2小時，課程內容包括管制藥品之管理條例法規沿革及架構、分級品項、證照制度、購買及使用、存放與保管、登載

   • 作者: 食品藥物管理署證照管理組

   • Publish Year: 2008

5. sites.google.com › view › fda-controlleddrugsworkshop112113年度管制藥品管理規範講習會 - Google Sites

   sites.google.com › view › fda-controlleddrugsworkshop112

   • 庫存頁面

   113年度管制藥品管理規範講習會. 管制藥品係為成癮性麻醉藥品、影響精神藥品，及其他有加強管理必要的藥品，限供醫藥及科學上之需用，但管制藥品若流為非法使用，即為毒品，危害社會治安甚鉅。...

6. www.fda.gov.tw › tc › site管制藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › tc › site

   手冊內容包括管制藥品管理相關法規、重要公告、證照申辦案件說明、醫療使用相關規定、收支結存簿冊及申報表之登載說明及範例 濫用防制業務 藥物濫用防制媒體宣播、文宣品製作及發送、對外宣講及補（捐）助民間團體辦理藥物濫用防制宣導活動

7. law.moj.gov.tw › LawClass › LawAll管制藥品管理條例-全國法規資料庫

   law.moj.gov.tw › LawClass › LawAll

   • 庫存頁面

   前項管制藥品限供醫藥及科學上之需用，依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度，分四級管理；其分級及品項，由中央衛生主管機關設置管制藥品審議委員會審議後，報請行政院核定公告，並刊登政府公報。

8. health.tainan.gov.tw › F_1715826388345e管制藥品管理法規概要 - 臺南市政府衛生局

   health.tainan.gov.tw › F_1715826388345e

   課程大綱. 法規宣導. 查核宣導. 管制藥品申報. 管制藥品登記證異動. 管制藥品管理條例(§3) 本條例所稱管制藥品,指下列藥品:一、成癮性麻醉藥品。 二、影響精神藥品。 三、其他認為有加強管理必要之藥品。 前項管制藥品限供醫藥及科學上之需用,依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度,分四級管理。 合法使用. •依管制藥品管理條例、醫師法、醫療法、藥事法、藥師法等相關法規使用. 合理使用. •符合管制藥品相關使用指引、注意事項或醫療常規. 管制藥品管理條例. 毒品危害防制條例. 藥事法. 藥師法. 藥品優良調劑作業準則. 醫師法. 獸醫師法.

9. www.fda.gov.tw › tc › includes管制藥品管理條例 相關法規暨解釋彙編 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › tc › includes

   內容包含「壹、管制藥品管理法規及相關規定」、「貳、管制藥品相關證照申請 流程、書表及填寫說明」、「參、管制藥品收支結存簿册及申報表登錄說明」、「肆、