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2022年6月6日 · 呂俊儀｜Yahoo財經特派記者. 更新時間： 2022年6月6日. 高端（6547）繼5日宣布次世代新冠疫苗完成試驗收案，（6）日也宣布向澳洲藥物管理局 (TGA)申請新冠疫苗緊急使用許可（provisional approval，類似EUA）。. 高端表示，因應新冠肺炎疫情，AZ、輝瑞、莫德納 ...
2023年7月21日 · 日 期：2023年07月21日. 公司名稱：高端疫苗 (6547) 主 旨：高端新冠疫苗澳洲查驗登記案，依澳洲法規單位TGA建議，主動撤回以兩劑基礎劑施打之適應症宣稱，並將依其建議以三劑數據更新查驗登記文件以繼續審查. 發言人：李思賢. 說 明：. 1.事實發生日 ...
2021年11月22日 · 高端疫苗表示，該項資格認定是申請澳洲疫苗緊急使用許可 (provisional approval 類似 EUA) 的關鍵步驟，代表高端新冠疫苗將可透過此資格，加速澳洲查驗登記的審查程序。 高端疫苗進一步指出，因應新冠肺炎疫情，澳洲 TGA 已陸續授予審查資格認定給 AZ、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax...
2024年5月10日 · 本公司於今日(5/10)收到澳洲法規主管機關TGA Good Manufacturing Practice (GMP) 證書。本案為COVID-19疫情期間，以高端新冠肺炎疫苗為代表產品，向TGA提出GMP查 廠，並於今日收到TGA核發之GMP證書。GMP查廠範圍為疫苗生產之全線作業，包含抗原
2022年10月20日 · [新頭殼newtalk] 中央流行疫情指揮中心昨 (20)日宣布，打高端想赴日的民眾可補打其他疫苗，但此補打方案仍爭議不斷，資深媒體人周玉蔻今日在廣播節目中指出，高端若有與世界衛生組織 (WHO)團結試驗有關的困難應向大眾說明，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組...
2022年6月6日 · 高端疫苗 (6547-TW) 今 (6) 日公告，高端新冠肺炎疫苗 (MVC COVID-19 Vaccine) 向澳洲藥物管理局 (TGA) 申請新冠疫苗緊急使用許可(provisional approval，類似 EUA)。
2022年9月22日 · 高端疫苗 (6547-TW) 今 (22) 日召開法說，公司看好旗下新冠肺炎疫苗在 WHO 團結試驗數據結果，以及腸病毒 71 型疫苗與四價流感疫苗年底前取得台灣藥證後，明年開始貢獻營收。 WHO 團結試驗方面，高端表示，雖然尚未公布解盲結果，但該試驗已經進入資料分析階段，若數據結果正向將取得全球採購門票，明年有機會納入 COVAX...
