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PharmaEssentia develops treatments for myeloproliferative neoplasms, hepatitis and other diseases. The Company’s world-class cGMP biologics facility in Taichung is certified by the Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) and is designed and operated to be compliant with all U.S. FDA and EMA requirements. Ropeginterferon alfa-2b is a novel, ...
藥華醫藥股份有限公司由一群留美歸國的科學家本著生根台灣的理念 於2003年10月創立，是個以台灣為基地，從事新藥創新自主研發、臨床試驗、cGMP生產製造、商業化量產全在台灣，以正統 MIT 模式行銷全世界的營運模式 在2017年於中國、日本、美國成立子公司，期望透過完整的垂直整合打造與歐美及國際接軌的全方位藥廠，讓台灣自行研發的藥品，可造福全球長期承受疾病痛苦的患者，提升患者的健康與生活品質。 從藥物概念設計開始，使用原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術為基礎，配合跨國研發合作的模式，在國內成功完成第一個生物新藥Ropeg（P1101，商品名Besremi），並製造出更優質的一系列突破性新藥產品，幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎，以及某些嚴重的癌症。
2024年7月10日 · 今年以來，生技股市值第一的 藥華醫藥 （簡稱藥華藥），好消息不斷。 第一季本業首度轉虧為盈，稅後獲利達三．三億元，緊接著六月營收來到八．五億元，不但年增率達六六．六三％，更創下單月營收歷史新高。 成長的關鍵，是美國市場的貢獻度提升。 美國市場營收占比從二二年六七％，提升到去年八五％。 但藥華藥在今年六月二十八日公告，美國子公司的總經理，將由原任醫學事務主任的蓋勒（Robert B. Geller）擔任，這是藥華藥繼曼寧（Meredith Manning）、胡志高之後的第三位美國子公司總經理。 人事更替頻仍，也讓市場擔憂藥華藥能否延續佳績。 一障礙、兩劣勢 削弱競爭力. 事實上，市場對於藥華藥在美國新藥銷售的表現，過去一直有「不如預期」的聲音。
2021年7月30日 · 藥華醫藥6446創新生技製藥,與聯合國健康與福祉為長期可持續目標, 致力於ESG企業永續-環境保護(TCFD),公司治理(SASB),社會責任CSR(Access to Medicine)-力求盡職管理,期許與病患,投資人,員工等利害關係人更多溝通互動,創造長期正面影響力價值。
藥華藥今年前4個月累計營收為新台幣23.2億元，年增89.4%，創歷史同期新高；近期獲新加坡PV藥證，而中國、馬來西亞PV藥證目前則審查中，希望能在今年取證；藥華藥表示，今年力拚獲利極大化。
2022年7月11日 · 藥華藥於 2009 年與國際藥廠 AOP Orphan（簡稱AOP）合作，由 AOP 進行臨床試驗並給予歐洲銷售授權。 但卻是這個合作，讓藥華藥的新藥研發路，變得崎嶇難行。 關鍵在於，藥華藥急著要在臨床試驗到一個階段後，立刻將臨床數據交付 FDA 審查討論，然而 AOP 在資料提供上卻顯得消極，讓藥華藥直到 2017 年才將資料送至 FDA，為此藥華藥發信給 AOP，要求對方在違約狀況下、合約應自動解除；隔年 AOP 向國際商會提出仲裁，2020 年國際仲裁院一度做出裁定，要求藥華藥賠償 48 億元，直到今年 2 月，德國聯邦最高法院裁定撤銷藥華醫的 48 億元賠償，但與 AOP 之間的授權及製造合約仍屬有效。
2024年5月15日 · 藥華藥日前公布第1季財報，單季營收16.5億元，年增86%，增幅為上市櫃生技醫療企業之冠 。 第1季毛利率達88%、季增三個百分點。 營業利益1,758萬元，稅後純益3.3億元，與去年同期比虧轉盈，季增1.84倍，每股稅後純益（EPS）1元，為藥華藥本業首次虧轉盈。 藥華藥表示，旗下治療真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon...
2024年7月9日 · 藥華醫藥股份有限公司設立於2000年5月，於2003年10月正式營運，總部位於台北市南港區，為新藥開發公司，以長效干擾素平台研發蛋白質藥物為主要業務，應用領域則包含罕見血液增生疾病、肝炎及癌症等。 2. 營業項目與產品結構. 公司主要業務為新藥研發，因藥品尚處研發階段，故營收比重仍以技術服務收入與產品開發收入為主。...
2021年7月28日 · 訂 定公平合理使病患「可負擔性」的藥價，以及協助經濟弱勢國家病患對新藥的「可取得性」，降低藥物近用落差，盡可能地最大化產品於全球市場的病. 患覆蓋率，增進病患的健康與福祉。. 誠信經營. 我們持守誠信正直的態度100%植入企業永續基因，隨著業務 ...
色列及韓國等藥證後，於110年11月取得美國FDA藥證，是FDA 核准用於PV 治療的第一選項，適用於所有成人PV病患，且不論病人之前是否接受過其他治 療方式均可使用，也是第一個被FDA核准用於PV的干擾素。
