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1. www.fda.gov.tw › TC › index衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › TC › index

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   2024-07-23 公告「弗尼利脂寧微粒化膠囊200毫克(衛署藥輸字第022654號)」藥品之輸入業者，應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商，並於六個月內收回市售品，醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。

   • 食品

     有關保健營養食品GMP驗證申請須知、申請書表、通過驗證業者 ...

   • 醫療器材

     [詳細內容] 法規專區. 包含醫療器材管理相關之法規、命令及 ...

   • 藥品

     藥品 - 衛生福利部食品藥物管理署

   • 業務專區

     業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   • 研究檢驗

     研究檢驗 - 衛生福利部食品藥物管理署

   • 公告資訊

     公告資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署

   • 本署公告

     訂定「食品原料磷脂醯絲胺酸(Phosphatidylserine)之使用限 ...

   • 邊境查驗專區

     邊境查驗專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

2. www.fda.gov.tw › TC › site食品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › TC › site

   有關保健營養食品GMP驗證申請須知、申請書表、通過驗證業者查詢、Q&A等資訊. 食品用洗潔劑宣導專區. 中小型食品業者入門專區. 本專區係針對農村再生或小型社區培力等計畫推廣之社區媽媽教室，以及小農利用自產或鄰近農產品製造、加工烘焙等產品販賣或餐 ...

3. www.fda.gov.tw › tc › site藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › tc › site

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   個人輸入自用藥品、醫院為診治危急或重大疾病專案藥品申請、自用及試製原料案件申請、非感染性人體器官、組織及細胞進出口專區、授權藥物進出口報備

4. www.fda.gov.tw › TC › site醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › TC › site

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   [詳細內容] 法規專區. 包含醫療器材管理相關之法規、命令及規範指引等。 COVID-19 防疫醫材專區. 新型冠狀病毒防疫相關資訊。 【※檢驗試劑專案製造參考文件於110年11月16日更新※】 第一等級醫療器材登錄與年度申報專區. ※自110年10月1日起，部分第一等級醫療器材品項實施登錄制度。 醫療器材委託製造申請及相關事項. 醫療器材查驗登記. 第一、二、三等級醫材查驗登記上市申請、領證方式、許可證變更、展延等資訊. 輸入通關與專案進口. 專供個人自用、醫療器材專案核准製造或輸入、自用原料進口、許可證授權. 表單下載. 內含第一、二、三等級查驗相關以及專案核准製造輸入相關表單。 各式證明書及屬性管理申請. 包含製售證明、醫療器材屬性管理查詢。 醫療器材法規諮詢輔導專區.

5. www.fds.taichung.gov.tw臺中市食品藥物安全處

   www.fds.taichung.gov.tw

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   台中市食品藥物安全處自112年起至今年5月底，查獲在網路違規販售醫療器材的案件多達168件，共裁罰553萬元，其中以不具醫療器材商販售資格卻在網路販售醫療器材的案件，121件占最大宗 (72%)，常見的包含傷口護理產品、隱形眼鏡相關產品、婦嬰用品及按摩治療儀器等。 食安處提醒，未領有醫療器材商許可執照卻違規販售，已經觸犯醫療器材管理法規定，將面臨遭罰3至100萬元罰鍰。

6. 其他人也問了

   國家藥品監督管理局是什麼?

   • 國家藥品監督管理局負責藥品（含中藥、民族藥）、醫療器械和化粧品安全監督管理標準管理、註冊管理、質量管理、上市後風險管理；負責執業藥師資格準入管理；負責組織指導藥品、醫療器械和化粧品監督檢查；負責藥品、醫療器械和化粧品監督管理領域對外交流與合作，參與相關國際監管規則和標準的制定；負責指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門工作等。

   國家藥品監督管理局_中國政府網

   big5.www.gov.cn/gate/big5/www.gov.cn/fuwu/bm/yjj/index.htm

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   香港藥劑業及毒藥管理局是什麼?

   • 香港藥劑業及毒藥管理局是根據 《藥劑業及毒藥條例》 (香港法例第138章) 第3條成立，以執行該條例及其附屬法例規定的職能。 這連結會以新視窗打開。 這連結會以新視窗打開。 這連結會以新視窗打開。

   香港藥劑業及毒藥管理局 - PPBHK

   www.ppbhk.org.hk/tc_chi/

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   本署為何提供藥品法規諮詢服務?

   • 本署為輔導國內生技製藥產業研發、提昇競爭力，提供業者及研發單位在藥品研發過程中相關之法規諮詢服務，並委託財團法人醫藥品查驗中心提供更多元諮詢服務管道，以協助解決研發上的法規瓶頸與障礙，申請者可依據產品研發期程、案件屬性和法規需求提出諮詢，相關諮詢服務及資訊如下供參考： 藥品法規諮詢服務： 1. 通用技術文件 (CTD)格式相關問題，請至CDE網站>廠商專區>諮詢輔導申請服務，線上填寫 藥品諮詢服務申請表 。 2.網路線上法規諮詢服務：請於 線上填寫申請表 (另開視窗)。 3.函文本署諮詢：藥品 (含臨床試驗)查驗登記相關函詢。 4. 台灣藥物法規資訊網 (另開視窗)：提供產業界最新法規消息。 5. 常見問題Q&A (另開視窗)：歸納整理業界常諮詢之回答，供研發人員參考。

   藥品法規諮詢輔導專區 - 藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=10133

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   什麼是醫管局藥物名冊?

   • 醫管局多年來已增加使用副作用較少的較新精神科藥 物；將所有新一代 口服抗精神病藥物，在醫管局藥物名冊中從 專用藥物轉為通用藥物，使這些藥物可全部獲處方為第一線藥 物；以及在全部

   Legislative Council

   www.legco.gov.hk/yr19-20/chinese/panels/hs/papers/hs20200110cb2-468-4-c.pdf

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7. www.fda.gov.tw › TC › faqContent便民服務 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › TC › faqContent

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   2008年11月29日 · 便民服務 - 衛生福利部食品藥物管理署. ::: 目前位置： 首頁 > 便民服務 > 常見問答. 政府有何措施來保護民眾免於不當使用食品添加物的危害？. | 發布日期：2008-11-29 | 更新日期：2008-11-29 發布單位：食品組. 衛生署訂有「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 ...

8. www.fda.gov.tw › tc › site管制藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › tc › site

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   衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱本署)為提升民眾對於毒品危害的認知，以及如何防範與拒絕毒品危害的技巧，特於官網(http://www.fda.gov.tw)下設有「反毒資源專區」，提供反毒衛教資源。