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本辦法回收之醫療器材市售品及庫存品，應依下列規定處理： 一、本國製造：經查核或檢驗後仍可改製使用者，由直轄市、縣（市）主管機關派員監督原製造廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之。 二、國外輸入：即行封存，並由直轄市、縣（市）主管機關令原進口商限期退運出口；屆期未能退貨者，沒入銷燬之。 第 5 條. 直轄市、縣（市）主管機關通知醫療器材商啟動醫療器材回收作業時，應通報中央及其他直轄市、縣（市）主管機關。 第 6 條. 各級主管機關對於應回收之醫療器材，得於機關網站或大眾傳播媒體，公布下列資料： 一、品名、許可證或登錄字號。 二、規格、批號或序號之識別資料。
醫療器材回收處理辦法(另開新視窗) 2023-03-13 5 醫療器材管理法第58條(另開新視窗) 2023-03-13 共 5 筆資料， 第 1 / 1 頁 公告資訊 本署公告 本署新聞 維護公告 活動訊息 預告法規沿革區 食藥闢謠專區 食藥膨風廣告專區 ...
2021年4月28日 · 醫療器材回收處理辦法【總說明】 醫療器材回收處理辦法【逐條說明】 資訊內容對您是否有幫助： 極其有幫助. 非常有幫助. 有一定幫助. 有點幫助. 沒有幫助. 驗證碼： 重新產生驗證碼. 請輸入圖形認證碼內之文字. 送出評分. 回上一頁. 公告資訊. 本署公告. 本署新聞. 維護公告. 活動訊息. 預告法規沿革區. 食藥闢謠專區. 食藥膨風廣告專區. 本署徵才. 重大政策. 科技計畫. 招標資訊. 新聞API服務. 國際與兩岸會議及研討會.
一、醫療器材回收作業，依醫療器材可能對人體健康所造成之風險，所為 分級之規定。 二、危害樣態舉例說明如下： （一）重大危害：如造成死亡、危及生命、造成永久失能。
醫療器材有下列情形之一者，製造、輸入之醫療器材商應即通知醫事機構、其他醫療器材商及藥局，並依規定期限回收處理市售品及庫存品： 一、原領有許可證或完成登錄，經公告禁止製造或輸入。
本辦法回收之醫療器材市售品及庫存品，應依下列規定處理： 一、本國製造：經查核或檢驗後仍可改製使用者，由直轄市、縣（市）主管機關 派員監督原製造廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之。
2021年4月28日 · 醫事機構及醫療器材商，應自中央主管機關公告、依法認定或製造許可廢 止之日起，停止醫療器材輸入、製造、批發、零售或意圖販賣而陳列。
本辦法回收之醫療器材市售品及庫存品，應依下列規定處理： 一、本國製造： 經查 核 或檢驗後仍可改製使用者，由直轄市、縣（市）主管機關派員監督原製造廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入 銷燬之。
訂定「醫療器材回收處理辦法」，全文共十四條，其重點如下： 一、本辦法之法律授權依據。 （第一條） 二、回收作業分級之規定。 （第二條） 三、回收作業完成期限之規定。 （第三條） 四、醫療機構與醫療器材商應配合回收作業事項，及回收市售品與庫存品. 處置方式之規定。 （第四條） 五、地方主管機關應通報回收資訊予中央與其他地方主管機關，及資訊對. 外公開之規定。 （第五條及第六條） 六、醫療器材許可證所有人或登錄者應建立醫療器材回收作業程序，及其. 程序內容之規定。 （第七條）
醫療器材許可證所有人或登錄者應訂定醫療器材回收作業規定，並據以執 行，其規定內容如下： 一、回收作業之組織。 二、回收人員及任務。 三、回收作業計畫書。
