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本準則所稱委託製造，指醫療器材商將本法第十條第一款製造、包裝、貼標、滅菌及最終驗放全部程序（以下簡稱全部製程），或將其中製造、滅菌程序委由其他醫療器材製造業者執行之行為。
2021年4月29日 · 醫療器材委託製造申請及相關事項. 一、法源依據：. 依《醫療器材管理法》第23條規定，醫療器材製造業者，非經中央主管機關核准，不得委託其他製造業者製造或接受委託製造醫療器材。. 醫療器材販賣業者不得製造醫療器材。. 但經中央主管機關核准其委託 ...
公告訂定「醫療器材委託製造作業準則」. | 發布日期：2021-04-15 | 更新日期：2021-04-30 發布單位：醫療器材及化粧品組. 發文日期：中華民國110年4月15日. 發文字號：衛授食字第1101602058號. 訂定「醫療器材委託製造作業準則」。. 附「醫療器材委託製造作業準則 ...
託製造作業準則，全文共十條，其重點如下： 一、本準則之法源依據。 （第一條） 二、本準則之規範範圍。 （第二條） 三、申請醫療器材委託製造之申請書及應附文件、資料規定。 （第三條） 四、醫療器材委託製造契約應載明事項之規定。 （第四條） 五、醫療器材委託製造登記事項之規定。 （第五條） 六、申請醫療器材委託製造變更之規定。 （第六條） 七、醫療器材委託製造產品責任之規定。 （第七條） 八、醫療器材委託製造產品標籤、說明書或包裝之規定。 （第八條） 九、撤銷或廢止醫療器材委託製造核准登記之規定。 （第九條） 法規異動. 植根法律網.
醫療器材製造業者，非經中央主管機關核准，不得委託其他製造業者製造 或接受委託製造醫療器材。 醫療器材販賣業者不得製造醫療器材。 但經中央主管機關核准其委託其他 醫療器材製造業者製造者，不在此限。
公告訂定「醫療器材委託製造作業準則」. | 發布日期：2021-04-15 | 更新日期：2021-04-15 發布單位：醫療器材及化粧品組. 發文日期：中華民國 110 年 4 月 15 日. 發文字號：衛授食字第 1101602058 號. 訂定「醫療器材委託製造作業準則」。. 附「醫療器材委託製造作業 ...
醫療器材委託製造作業準則總說明. 醫療器材管理法於一百零九年一月十五日以華總一義字第一 九 四 二一號令公布,該法第二十三條第一項及第二項規定:「醫療器材製造業者,非經中央主管機關核准,不得委託其他製造業者製造或接受委託製造醫療器材。. 醫療 ...
本準則所稱委託製造，指醫療器材商將本法第十條第一款製造、包裝、貼 標、滅菌及最終驗放全部程序（以下簡稱全部製程），或將其中製造、滅 菌程序委由其他醫療器材製造業者執行之行為。
本準則所稱委託製造，指醫療器材商將本法第十條第一款製造、包裝、貼標、滅菌及最終驗放全部程序（以下簡稱全部製程），或將其中製造、滅菌程序委由其他醫療器材製造業者執行之行為。
醫療器材委託製造作業準則 第 一 條 本準則依醫療器材管理法（以下簡稱本法）第二十三條第三項規定訂定之。 第 二 條 本準則所稱委託製造，指醫療器材商將本法第十條第一款製造、包裝、貼標、滅
