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- 1.選購醫用口罩時,要認明醫療器材許可證字號,若需查證醫療器材許可證字號,可至食藥署醫療器材許可證資料庫查詢 (網址: https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)。 2.販售醫用口罩等醫療器材,須領有醫療器材商許可執照者,始得販售,一般民眾不可販售醫材。
health.gov.taipei/News_Content.aspx?n=416BCB37CFFAC913&sms=87415A8B9CE81B16&s=AE62C3A0B84CF8FA&ccms_cs=1
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醫療口罩需符合 CNS14774(T5017)國家標準. 至於什麼樣的口罩才可以被稱之為醫療用口罩,很簡單,首要條件便是必須要符合國家標準「CNS 14774(T5017)醫用面罩」之性能規格要求,另若標示或宣稱具 N95(等同或以上者)效果之醫用面(口)罩者,其面(口)罩之 ...
醫用N95口罩或 N95外科口罩(相當於CNS 14774中的中的外外 科手術科手術D2防塵面罩 ) – 除原有檢測效能要求外,其防護效率及呼吸 氣阻抗氣阻抗((壓差壓差))改依改依CNS14755( Z2125) 「拋棄式防塵口罩」 D2等級(等同或以上者) 之性能規格
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一、產品認證及性能規範: (一)一般醫用口罩. 須取得衛生福利部(或衛生署)「醫療用衣物(I.4040)」第一等級醫療器材許可證。 須符合國家標準「CNS14774 一般醫用面( 口)罩」或其他具等同性國際標準之性能規格要求。 (二)外科手術口罩. 須取得衛生福利部(或衛生署)「醫療用衣物(I.4040)」第二等級醫療器材許可證或專案製造同意函。 須符合國家標準「CNS14774 醫用面( 口) 罩─外科手術面(口)罩」(2018年版)或其他具等同性國際標準之性能規格要求;另得依食藥署核准之仿單。 二、產品規格 (一)材質: 口罩各層材質之名稱及織法由廠商提供說明資料,若鼻夾部分具金屬材質應一併提供。
2023年8月14日 · 另醫院之教學研究或行政單位辦公處所內是否需佩戴口罩由醫院自行規定。 二、下列特殊情境建議要戴口罩: (一)有發燒或呼吸道症狀。 (二)年長者或免疫低下者外出時。 (三)人潮聚集且無法保持適當距離或通風不良之場合。 (四)與年長者或免疫低下者 (尤其是未完整接種疫苗者)密切接觸時。 (五)出入醫事機構 (藥局、醫事檢驗所、醫事放射所、物理治療所、職能治療所、助產機構、精神復健機構、居家護理機構、居家呼吸照護所及精神護理之家)及其他醫療機構 (捐血中心、病理機構)等高感染風險場所時。 三、其餘室內場所、室內空間,由民眾自主決定戴口罩。 四、上述措施為通案性規定,相關細節得另依主管機關規定辦理。
醫療口罩又可分為一級和二級,皆需通過CNS 14774(T5017)國家標準,具有阻擋飛沫侵入、抵禦病菌的效果。 不過,兩者在功能上仍有些許不同: 另外,你可能也經常聽到「N95口罩」,這又是什麼呢? N95口罩是經由NIOSH(美國職業安全衛生研究所)認證的口罩,可有效防止病毒、 95%以上的重工業粉塵侵入,另外還有N99、N100等更高濾菌率的規格。 為確保口罩的密閉性.N95口罩長時間配戴容易呼吸困難,出現缺氧、頭暈等問題!
得於上列指定場所不戴口罩之例外情形:飲食、拍照、不適合或無法戴口罩之檢查、治療或活動。 另醫院之教學研究或行政單位辦公處所內是否需佩戴口罩由醫院自行規定。 二、下列特殊情境建議要戴口罩: (一)有發燒或呼吸道症狀。 (二)年長者或免疫低下者外出時。 (三)人潮聚集且無法保持適當距離或通風不良之場合。 (四)與年長者或免疫低下者 (尤其是未完整接種疫苗者)密切接觸時。 (五)出入醫事機構 (藥局、醫事檢驗所、醫事放射所、物理治療所、職能治療所、助產機構、精神復健機構、居家護理機構、居家呼吸照護所及精神護理之家)及其他醫療機構 (捐血中心、病理機構)等高感染風險場所時。 三、其餘室內場所、室內空間,由民眾自主決定戴口罩。 四、上述措施為通案性規定,相關細節得另依主管機關規定辦理。
2022年7月19日 · 中央流行疫情指揮中心今 (19)日宣布,考量國內疫情趨緩,為兼顧防疫、經濟及社會運作,維持國內防疫量能與有效控管風險,經綜合評估疫情情勢,7月19日起適度放寬戴口罩等防疫措施,其中放寬「騎機車/腳踏車」及戶外從事工作者於空曠處工作得免戴口罩,相關規定說明如下: 一、放寬戴口罩規定,增加「騎機車/腳踏車」為例外情形,例外情形時得免戴口罩,但外出時仍應全程佩戴口罩: (一)唱歌時,維持須戴口罩。 (二)下列場合得免戴口罩,但應隨身攜帶或準備口罩,如本身有相關症狀或與不特定對象無法保持社交距離時,仍應戴口罩: 1.室內外從事運動。 2.室內外拍攝個人/團體照。 3.自行開車、騎機車/腳踏車,車內均為同住家人,或無同車者時。