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若欲證明藥品具個體內高變異性,須經由生體相等性的主試驗 (pivotal study)結果來進一步證實,且試驗必須為對照藥品重複交叉試驗設計 (reference replicated crossover design),文獻結果僅能作為支持性證據。. 若試驗測得對照藥品的個體內變異性超過30% 時,Cmax 的90% 信賴區間 ...
臨床試驗顯示 dapoxetine 可以顯著延遲 進入陰道後的射精時間，以及使受試者具有 更高的控制力、滿足感，降低心理壓力、人際壓力等7。試驗中被記錄的主要副作用 為噁心、嘔吐、腹瀉、頭痛、暈眩、思睡 等，其中發現少見 (約0.19%) 但嚴重的副作
根據文獻報告，亞太地區男性早洩的盛行率從8%~22%不等，從動物及臨床試驗報告指出射精與serotonin（5-HT）及其receptor有關，另外臨床研究顯示SSRI（selective serotonin reuptake inhibitors）在治療早洩的病人有其療效及安全性，Dapoxetine是短效型SSRI，口服後可快速吸收及 ...
達泊西汀 （INN：dapoxetine），商品名 Priligy 必利勁，屬於一種快速起效和代謝的 選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑（SSRI），是一款用於治療16至84周歲男性 早泄 的藥物，通常可將射精前性交時長延長至原先的3至4倍。. 達泊西汀起效時間短，約60分鐘；應當在性交前按 ...
醫生若選擇使用Dapoxetine 治療早發性射精,應該在開始使用4 週後或使用6個劑量後評估Dapoxetine的風險及病人自述的利益,以判斷病人的風險及利益平衡,並決定未來是否需要繼續治療。 3.3 特殊族群用法用量. 老年人(65歲或以上) 目前Dapoxetine 用於65歲以上病人之安全和有效性資料尚未建立,因為這類族群的相關資料有限【請詳見11說明段】。 兒童及青少年. Dapoxetine 不能使用於18歲以下的兒童及青少年。 腎功能不全的病人.
2011年2月1日 · Five double‐blind, placebo‐controlled, parallel‐group phase 3 studies of dapoxetine 21, 22, 23, 24 in various populations worldwide evaluated its efficacy and safety using multiple PE‐specific and global outcome measures. This report presents results from an integrated analysis of these clinical trials.
試驗計畫標題（名稱） 針對已接受Phosphodiesterase-5抑制劑治療的早洩合併勃起功能障礙男性，評估使用Dapoxetine之療效與安全性的一項前瞻性、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心試驗
dapoxetine 試驗報告 相關
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