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2022年11月16日 · GDP 即為優良運銷規範（ Good Distribution Practice ）之簡稱，食藥署推動西藥藥品須執行 GDP，主要是延續藥品 GMP 嚴謹的品質管理精神，將藥品品質管理涵蓋整個藥品生命週期，以確保藥品出廠後，儲存與運送過程中，品質及包裝完整性得以維持。
第 1 條. 本準則依藥事法第五十三條之一第四項規定訂定之。 本條文有附件 第 2 條. 執行西藥批發、輸入及輸出之業者（以下簡稱業者）之品質管理，應符合附表一品質管理基準之規定。 本條文有附件 第 3 條. 業者之組織與人事，應符合附表二組織與人事基準之規定。
配合我國推動西藥實施西藥優良運銷準則（GDP）政策，從 事藥品批發、輸入及輸出之西藥販賣業藥商應依時程取得西 藥運銷許可，詳如說明段，請轉知所屬會員知照，請查照。
GDP即為優良運銷規範（Good Distribution Practice）之簡稱，食藥署推動西藥藥品須執行GDP，主要是延續藥品GMP嚴謹的品質管理精神，將藥品品質管理涵蓋整個藥品生命週期，以確保藥品出廠後，儲存與運送過程中，品質及包裝完整性得以維持。
藥品優良運銷作業規範介紹. (Good Distribution Practice, GDP) 一、 GDP 議題日趨重要 . 全球化趨勢下,藥品全球化市場日益活絡,同時基於成本與效益考量,越來越多的國際大藥廠進行全球性生產策略佈局,利用不同的生產階段在不同國家的藥廠進行,隨後行銷全球,以達藥品全球運銷的目的。 藥品全球配送的儲存與運輸過程中,產品品質受外在環境因素影響的風險隨之增加,業者必須考量更多的因素,包括:運銷過程中不同地域氣候的變化、長程運輸交通工具的特殊考量(陸、海、空運)、生物藥品等特殊產品低溫運輸過程中之溫( 溼)度連續監控、各國海關作業的差異及運銷過程產品流向之可追朔性等。
藥品優良運銷規範(GDP)係延續藥品GMP嚴謹的品質管理精神，涵蓋整個藥品供應鏈，從藥品製造端延續到銷售端，確保藥品在儲存、運輸與配送的過程中，品質及包裝完整性得以維持。
應符合藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)，並得分階段實施。 截至今(112)年， 西藥製劑與原料藥之製造業藥商、持有西藥製劑藥證、經營須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑、原料
105年7月1日起西藥藥品優良運銷規範 (GDP)正式上路，與國際藥品管理制度接軌. 為確保藥品出藥廠後儲存及運輸之品質，衛生福利部於105年2月18日公告「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷） (GDP)之施行項目及時程」，並於同日函釋持有西藥製劑藥品許可證販賣 ...
藥品優良運銷規範(GDP) 係延續藥品GMP嚴謹的品質管理精神,涵蓋整個藥品供應鏈,從藥品製造端延續到銷售端,確保藥品在儲存、運輸與配送的過程中,品質及包裝完整性得以維持。 推動藥品實施GDP之目的,分別為藥品品質之維持、有效處理緊急藥品回收事件、在合理時間內正確運送給顧客及防止偽藥. 表一、藥品運銷管理不當相關事件. 進入藥品供應鏈等,其最終目標即為確保民眾用藥品質及安全。 目的與策略.
食品藥物管理署自民國105 年7 月1 日起實施藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)，其後於106年6月增訂藥事法第53-1條，明定所有執行西藥批發、輸入及輸出之藥商應
