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GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，中譯是「良好作業規範」或「優良製造標準」的意思，是特別注重產品在製造過程中之品質及衛生安全的自主性管理制度。
2024年1月26日 · GHP的全名為「食品良好衛生規範準則 (The Regulations on Good Hygiene Practice for Food)」，依據食品安全衛生管理法 (簡稱食安法) 第8條第4項規定所定，GHP是確保其食品之衛生安全和品質的最基本要求，是任何有效食品安全管理計畫的先決條件
2015年3月27日 · 先來說說什麼是GMP？ 其實GMP是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，翻譯成中文可以叫做「良好作業規範」，或者是「優良製造標準」，簡單的說是一種特別注重產品製造過程，以維持產品品質與衛生安全的自主管理制度。 這一套標準在國際間普遍應用於藥品或食品工廠，強調從原料、人員、設施設備及製程管理，來確保產品的衛生、安全與品質。...
- 藥品GMP專職稽查體系。為建立獨立、專業與一元化之西藥廠GMP管理單位，民國79年4月1日起，前行政院衛生署(以下簡稱衛生署)將西藥廠GMP後續管理與檢查作業移由前藥物食品檢驗局(以下簡稱藥檢局)負責，民國87年7月1日起，國內西藥廠GMP管理與檢查業務(包括新廠、新劑型GMP評鑑等)皆移由藥檢局主政。
- 藥品GMP證明書核發。民國93年藥事法修正後，衛生署開始核發藥品優良製造證明書，並自民國95年起開辦臨櫃辦理業務。隨後於民國101年6月27日總統令修訂藥事法第57條第3項之規定，藥物製造符合藥物優良製造準則之規定，經中央衛生主管機關檢查合格，藥商取得藥物製造許可後，得向中央衛生主管機關申領證明文件。
- 國內藥廠GMP推動歷程與現況。（一） 國內西藥製劑製造工廠。國內西藥製劑工廠實施GMP之歷程可分為3大階段，包括：（1）民國66至77年之推動GMP、（2）民國84至94年之推動確效作業cGMP及（3）民國96年起之推動國際GMP標準。
- 輸入藥品製造工廠管理。（一）輸入藥品製造工廠資料書面審查。我國對於輸入藥品製造廠之管理始於民國65年，凡申請輸入藥品查驗登記，應同時檢附國外製造廠之藥廠基本資料。
GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，中譯是「良好作業規範」或「優良製造標準」的意思，是特別注重產品在製造過程中之品質及衛生安全的自主性管理制度。
2024年6月6日 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) 企劃及科技管理 通報及安全監視專區 邊境查驗專區 法規資訊 組織及處務類 藥品、醫療器材及化粧品類 食品類法令規章 藥廠GMP相關法規 實驗室認證管理 GTP相關法規 規費與其他類 修法專區 檢驗類 管制藥品類 科技計畫執行作業
GMP，全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產質量管理規範”或“良好作業規範”、“優良製造標準”。 GMP是一套適用於製藥、食品等行業的 強制 性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助 企業 改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。 簡要的說，GMP要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生等）符合法規要求。 基本介紹. 中文名：GMP. 含義：藥品生產質量管理規範. 全稱： GOOD MANUFACTURING PRACTICES.
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