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2024年6月6日 · 實驗室認證 製藥工廠管理(GMP/GDP) 企劃及科技管理 通報及安全監視專區 邊境查驗專區 法規資訊 組織及處務類 藥品、醫療器材及化粧品類 食品類法令規章 藥廠GMP相關法規 實驗室認證管理 GTP相關法規 規費與其他類 修法專區 檢驗類 管制藥品類
《良好作業規範》（英語： Good Manufacturing Practice，GMP）是指 食物 、 藥品 、 醫療器械 、 化妝品 等生產和質量管理的法規 [1]。 世界衛生組織 於1975年11月正式公布GMP標準，台灣亦將之納入管制規範 [1]。 國際上藥品的概念包括獸藥，只有 中華人民共和國 和 澳大利亞 等少數幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。 除去GMP，還有多種 GxP （英語：GxP） （「良好某某規範」）。 中國大陸. [編輯] 目前，中國大陸血液製品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產企業全部按GMP標準進行，已通過GMP認證的企業可以在藥品認證管理中心查詢。 藥品GMP認證檢查評定標準. [編輯]
2024年1月26日 · 過往食品GMP的產品驗證制度已走入歷史，目前由台灣食品優良協會 (TQF) 主導，在舊有的GMP制度下，以更嚴謹的驗證方案升級食品安全及品質管控，並與國際接軌，提升食品安全與品質水準。
1.保健營養食品GMP指引 (110年3月15日更新) 2.保健營養食品GMP驗證申請須知 (含驗證申請書表) (111.02.24更新) 3.保健營養食品GMP驗證申請須知說明簡報 (111.04.27更新) 4.食藥署核發之Certificate of Good Manufacturing Practice for Health Supplements (樣張) 5.驗證機構核發之保健營養食品 ...
2015年3月27日 · 其實GMP是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，翻譯成中文可以叫做「良好作業規範」，或者是「優良製造標準」，簡單的說是一種特別注重產品製造過程，以維持產品品質與衛生安全的自主管理制度。 這一套標準在國際間普遍應用於藥品或食品工廠，強調從原料、人員、設施設備及製程管理，來確保產品的衛生、安全與品質。...
SGS 的良好製造規範 (GMP) 驗證可以確保您的食品製造過程的完整性以及符合食品安全法規。. 食品安全和品質保證是當今消費者考慮的主要因素。.
基本規定. Q1.為什麼要申請輸入原料藥GMP符合性檢查，誰必須申請? A1. (一)依藥物優良製造準則第三條及衛生福利部102年9月25日部授食字第1021150475號公告「西藥原料藥製造工廠實施藥品優良製造規範之方法及時程」之規定，領有藥品許可證之原料藥品項，其製造工廠應於104年12月31日前全面符合GMP，相關許可證之變更或展延申請案，自105年1月1日起，應符合GMP相關規定。 (二)領有輸入原料藥許可證、擬申請輸入原料許可證及辦理輸入原料藥許可證產地變更登記之業者，都要申請該原料藥廠之GMP符合性檢查。 Q2.輸入原料藥許可證，申請GMP符合性檢查時，需檢附什麼資料？ A2. (一)申請輸入原料藥藥廠GMP符合性審查送審表 (附表A)。
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