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  2. udid.fda.gov.tw › ManageEquipmentSearchUDI查詢 - 醫療器材單一識別系統資訊管理平台

    UDI 查詢 UDI查詢 許可證字號 申請商名稱 中/英文品名 醫療器材級數 基本DI識別碼 關鍵字 開始日 結束日 匯出 共 551657 筆資料 基本DI識別碼 許可證字號 中文品名 型號 申請商名稱 醫療器材級數 05425025750535 衛部醫器輸字第036508號 “理諾 ...

  3. www.gs1tw.org › twct › web醫療器材 UDI 貼標指引 - GS1 Taiwan

    醫療器材 UDI 貼標指引 GS1 為因應美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration；FDA）的 UDI 規範（Unique Device Identification System Final Rule），其醫療器材製造商需在產品上標示醫療器材單一識別系統（UDI）。

  4. udid.fda.gov.tw醫療器材單一識別系統資訊管理平台

    錯誤回報. 最新消息. [TUDID系統更新說明(2024Q2)]2024/06/05. 請勿點選來路不明Email2024/03/28. 113年度TUDID工作坊活動正式啟動，歡迎熱情參加相關活動(免費雲端活動)2024/01/19. 112年度「醫療器材單一識別系統UDI問與答」2023/07/26. TUDID批次上傳格式-範例-0721-212021/07/21. 衛生 ...

  5. thebestra.com › mdr-udi-requirement想知道啥是 UDI？MDR 有什麼規定嗎？來看這篇文章吧！ - The ...

    2021年9月16日 · 什麼是 UDI？. 有啥功能？. 此篇是 MDR (2017/745) 的筆記，因此引用 MDR 定義如下：. ‘Unique Device Identifier’ (‘UDI’) means a series of numeric or alphanumeric characters that is created through internationally accepted device identification and coding standards and that allows unambiguous ...

  6. www.fda.gov.tw › TC › siteList醫療器材來源流向暨單一識別系統(UDI)專區 - 醫療器材 - 業務專 ...

    6. 訂定「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，並自即日生效。. (另開新視窗) 2023-02-13. 7. 連結「醫療器材來源流向申報平台」 (另開新視窗) 2021-05-06. 8. 訂定「應建立與保存來源及流向資料之醫療器材」及「應申報來源及流向資料之醫療器材品項」，並自 ...

  7. udid.fda.gov.tw › ManageEquipmentSearch醫療器材單一識別系統資訊管理平台

    UDI 查詢 UDI查詢 許可證字號 申請商名稱 中/英文品名 醫療器材級數 基本DI識別碼 關鍵字 開始日 結束日 匯出 共 551429 筆資料 基本DI識別碼 許可證字號 中文品名 型號 申請商名稱 醫療器材級數 00850014612030 衛署醫器輸字第022129號 “社得 ...

  8. origo-certification.tw › certificationshow什麼是唯一器械標識UDI?

    唯一器械標識 (Unique Device Identification，縮寫UDI)是對醫療器械在其整個生命週期賦予的身份標識，是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”。. 全球採用統一的、標準的UDI有利於提高供應鏈透明度和運作效率;有利於降低運營成本;有利於實現資訊共用與交換;有利於 ...

  9. www.holos.com.tw › 2021/01/15 › udi-intro淺說『醫療器材單一識別系統(UDI)』，實現AI智慧管理的基石 ...

    2021年1月15日 · 為強化上市流通的醫療器材單一識別，達到下列三個目的；衛福部規劃導入醫療器材單一識別系統 (UDI)：. 快速識別上市流通之醫療器材，降低醫療人員誤用。. 快速取得醫療器材上市後不良事件通報相關產品資訊。. 確保醫療器材之日期標示具統一標準 ...

  10. www.digikey.tw › zh › articles您是否符合規定？UDI 要求變得更加嚴苛 | DigiKey

    2023年10月26日 · 資料提供者：DigiKey 北美編輯群. 2023-10-26. 2013 年，美國食品藥物管理局 (FDA) 實施醫療器材單一識別系統，又稱為 UDI 規範。. 此規範要求在製造、經銷和使用醫療器材時採用現代化文件編制，以一致的方式追蹤及識別醫療器材，進而提高病患的安全性 ...

  11. zh.wikipedia.org › zh-tw › 统一驱动程序接口統一驅動程式介面 - 維基百科，自由的百科全書

    統一驅動程式介面（Uniform Driver Interface，UDI）是一個由多家公司開發的專案，目的是為驅動程式定義一個可移植介面。 該專案目前已失效。 統一驅動程式介面允許裝置驅動程式跨越 硬體 平台和作業系統 作業系統 移植，而無須更改任何驅動程式原始碼。

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