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2022年9月22日 · WHO 團結試驗方面,高端表示,雖然尚未公布解盲結果,但該試驗已經進入資料分析階段,若數據結果正向將取得全球採購門票,明年有機會納入 COVAX 採購名單,此外,也有助於澳洲藥品管理局 (TGA) 的藥證審查,依循 WHO 緊急使用清單 (EUL) 認證路線。
2020年8月31日 · 據高端日前提出的研發時程來看,受惠法規加速審查機制,除一期人體臨床試驗可開始收案,最快第 4 季開始啟動二期臨床試驗;另外,今年底可望開始生產疫苗,預計原料全數備齊後,可生產 100 萬劑,符合政府釋出的採購量,2021 年估可量產超過 2000 萬劑
2022年9月1日 · 高端疫苗 (6547-TW) 今 (1) 日宣布,國際生醫資料庫 MedRxiv 發布次世代新冠疫苗 (MVC-COV1901-Beta) 一期臨床試驗數據,證實高端的原型株、次世代疫苗作為追加劑,都可對 Beta 株、Omicron 變異株 BA.4、BA.5 產生免疫反應。
2021年11月15日 · 中央流行疫情指揮中心日前宣布,已施打高端 (6547-TW) 新冠疫苗且有緊急出國需求者,可再打兩劑 AZ、莫德納或 BNT,引起不少爭議,對此,高端今 (15) 日回應,接種基本兩劑以外的加強劑疫苗已成為全球共識。 高端表示,目前新冠肺炎疫苗在多數先進國家
高端疫苗 (6547-TW) 今(29)日宣布,公司的 COVID-19 疫苗技術將授權 WHO 計畫單位 C-TAP、及聯合國公衛組織單位 MPP 使用,也是全球首家獲選上述兩家國際的疫苗製造商,未來如再授權(sub-license)予第三方,將可再收取合理且可負擔之授權金。
高端疫苗已建立相對應的疫苗種株,啟動次世代疫苗開發,其中,Beta 重症率較高,因此朝此方向開發,高端 Beta 株次世代新冠疫苗,已在三總醫院與北醫完成追加劑人體首次臨床試驗 FIH(First In Human)100 名收案與疫苗接種。 高端指出,待臨床數據結果出爐
另外,高端提到,隨著全球新冠疫苗需求強勁,包括上游原液、膠塞、針筒等原物料成本攀高且受到法規限制,更換任一供應商需重新認證,因此只能加價搶料,不少國際疫苗廠調漲疫苗售價。 高端表示,由於與政府的疫苗供貨合約已完成價格簽訂,暫時不會跟進