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2020年5月6日 · 數個世紀的經驗累積,疫苗(Vaccine)被證明是對抗病毒最有效的武器,而今日各國對於新型冠狀病毒(SARS-CoV-2,以下簡稱新冠病毒)疫苗的研發也如火如荼的展開。 但疫苗到底怎麼生產? 大家最關切的疫苗上市的時程表,各藥廠是否能與各國政府達成推行共識,這些問題可以從一些基本概念和案例說起。 疫苗是如何設計的?...
2021年2月21日 · 1 疫苗名稱: 諾瓦瓦克斯Novavax,疫苗名稱為NVX-CoV2373,美國生物科技公司研發。 2 什麼製成的疫苗? 利用重組蛋白(recombinant protein)技術生產的疫苗。 Novavax研發的新冠疫苗為重組SARS-CoV-2奈米顆粒疫苗,以全長三聚體SARS-CoV-2刺突蛋白
2021年5月24日 · 美國臨時案. 摘要. 中研院團隊自主研發SARS-CoV-2 mRNA疫苗的製造和應用,適用於現今及未來變種病毒的預防。 和傳統的蛋白疫苗技術比較,mRNA疫苗技術具有製造快速和成本低廉的優點,適合應付造成全球緊急疫情的傳染病或不斷演化的變種病毒。 本團隊設計了多重DNA模板,藉由體外酵素反應,製造多價mRNA疫苗,並能在短時間內因應病毒變種,更換DNA模板中的病毒基因序列,製造新一代的疫苗。 本團隊成功放大製造mRNA多價疫苗,所製造的SARS-CoV-2 mRNA二價疫苗,在二種動物模式中均能引發高效價中和性抗體和對新冠病毒的保護效果。 此外,本團隊成功預測病毒演變趨勢,所設計之次世代Omicron Hybrid mRNA疫苗若作為追加劑使用,對不同變異病毒株展現廣效保護力。
2021年6月30日 · 過去疫苗需要從培養弱化版本的病毒起頭,光這個步驟就需要花好幾個月,相比之下,mRNA 疫苗代表人類只需要知道病原體的遺傳編碼,就可以把能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的 mRNA 送至人體細胞,製造棘狀蛋白,藉此驅動免疫系統攻擊與記憶這類病毒蛋白,進而產生免疫力;這種疫苗研發,有如「即插即用」。 人類發現 mRNA 後,許多科學家都對它的未來治療潛力充滿興趣,其中包括來自匈牙利的科學家卡里科(Katalin Kariko)。 她研究 RNA 分子長達十年後,與另一位美國賓州的科學家韋斯曼(Drew Weissman)發現,只要對 mRNA 進行化學修飾,就能把外來的 mRNA 植入人體細胞,不會激發發炎反應——騙過身體,讓它相信這個分子是自體製造的。
科學家們因應SARS-CoV-2 感染的疫情,緊急研發疫苗、診斷工具以及治療藥物。 然而更具傳播力的病毒變異株接踵而來,使現有的疫苗與藥物效用降低。 持續監控疫苗與藥物於主流變異株的臨床使用療效,可作為相關法規修訂與調整之依據。 最先獲得緊急使用授權 (EUA) 的2種疫苗─BNT162b2 與 mRNA-1273,對於 SARS-CoV-2 Omicron 變異株仍具有 60% 保護力。 此變異株於棘蛋白上帶有超過 30 個突變位點,雖然大幅減弱疫苗與多種治療性抗體之中和能力,但仍有部分中和性抗體與治療藥物保有抑制病毒之效果。
BNT162b2疫苗是德國BioNTech與美國輝瑞製藥各投入一半開發經費的研發成果 [20] ,在開發初期更由輝瑞承擔全部研發經費 [21] ,BioNTech則在疫苗上市後向輝瑞分期還款 [22] ,BNT162b2疫苗於2020年12月成為首種研發成功並實用化的核糖核酸疫苗 [23] 。 美國食藥局已批准BNT162b2疫苗可供6個月或以上的嬰兒、兒童、青少年及成年人接種 [24] 。
這種新型新冠病毒的基因序列2020年1月公佈之後,各國科學家們就開始研發新冠疫苗。 疫苗研發各階段的工作在世界各地同時展開,通常需要10年的工作被壓縮到不超過12個月的時間完成;全球科學團隊合作之密切前所未見。 不少團隊曾經研究過近年來導致非典(SARS)和中東呼吸綜合症(MERS)疫情的冠狀病毒,所以領先一步。...