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2024年1月29日 · 台康生（6589）2024年治乳癌新藥和CDMO齊發，不僅EG12014下半年可望取得美國藥證，第二代HER2陽性標靶抗體藥EG1206A、ADC藥物EG12043也將分別進入三期和一期臨床，也新增日本和美國代工訂單。. 台康生董事長劉理成表示，將力拚十年後成為營收達10億美元（約新台幣 ...
2021年3月23日 · 台康生技今天召開重大訊息記者會，公布研發中生物相似藥EG12014（Trastuzumab Biosimilar）國際多國多中心人體三期臨床試驗，指標數據分析結果達到生物相等性標準。 原廠藥品為賀癌平（Herceptin），製造廠為羅氏大藥廠（Roche）。 依據原廠羅氏2020年銷售數據，Herceptin全球銷售額達37.30億瑞士法郎，美國及歐洲市場銷售額分別為13.6億與6.7億瑞士法郎，相較於2019年衰退34%，主要原因是生物相似藥的競爭：在2018年中生物相似藥開始進入歐洲及日本市場、及2019年生物相似藥也正式進入美國市場所影響。 台康的乳癌生物相似藥是繼泰福旗下的生物相似藥TX05在今年2月解盲成功後，第2家台灣藥廠三期臨床試驗解盲成功。
2021年7月28日 · 藥華藥與泰福已進入美國藥證取證的關鍵階段，台康生則是在今年三月新藥解盲成功，也將申請美國藥證，加速推進新藥上市。 成立至今已十八年的藥華藥，終於要揮軍進入美國市場，預計今年九月美國FDA查廠完成後，最快於年底前正式取得美國藥證，是三家公司中進度最受矚目的公司，不僅取證進度已進入最後關鍵，且這顆新藥不靠技轉別家公司專利完全自主研發，市場行銷也要一手包辦，讓台杉投資生技基金合夥人沈志隆大讚，「從來沒有看到一家生技公司的研發，是從台灣走向國際。 藥華醫藥〉PV第一線用藥. 已取得歐洲、台灣藥證，銷售多國. 藥華藥所研發的新藥P1101，是針對罕見血癌疾病PV（真性紅血球增生症）進行治療。
2021年3月23日 · 台康生技今天召開重大訊息記者會，公布研發中生物相似藥EG12014（Trastuzumab Biosimilar）國際多國多中心人體三期臨床試驗，指標數據分析結果達到生物相等性標準。 原廠藥品為賀癌平（Herceptin），製造廠為羅氏大藥廠（Roche）。...
- The Central News Agency 中央通訊社
2021年3月24日 · 台康的乳癌生物相似藥是繼泰福旗下的生物相似藥TX05在今年2月解盲成功後，第2家台灣藥廠三期臨床試驗解盲成功。 目前乳癌生物相似藥在美國已有5家藥廠獲得核准，歐盟有6家獲核准。 台康將該產品授權予全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG，負責除台灣及中國大陸以外的全球銷售，簽約金及里程碑金額總計達7000萬美元，也將挹注產品上市後的銷售分潤。 台康表示，台灣市場會自組團隊銷售。...
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台康生技昨(23)日召開重大訊息記者會，公布研發中生物相似藥EG12014（Trastuzumab Biosimilar）人體三期臨床試驗，指標數據分析結果達到生物相等性標準，後續將申請美國及歐盟藥證。
2021年3月24日 · 台康生（6589）23日宣布，旗下乳癌生物相似藥EG12014人體臨床三期試驗，數據分析結果達到生物相等性標準，後續將依時程規畫進行美國FDA的BLA、歐盟EMA的MAA及台灣衛福部食藥署等全球送件申請，預計最快2022年底可望取得藥證。. 由於台康生2019年4月已與 ...
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