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  1. 2021年12月18日 · 01. NDA或BLA的要求. 新药申请是指NDA(New Drug Application)或BLA(Biologics License Application),其中NDA主要是指小分子化药的上市申请;BLA是指生物制品的上市申请。 NDA/BLA的要求是提供足够的信息以允许FDA审评人员做出以下关键决定: • 药物在其拟定用途中是否安全有效,药物的益处是否大于风险。 • 药物建议的标签(Package Insert, PI)是否合适,以及它是否包含所需内容。 • 用于制造药物的方法和用于保持药物质量的控制是否足以保持药物的特性、强度、质量和纯度。 NDA/BLA中所需的文件应该提供关于该药物的完整研究资料和数据,包括临床试验期间相关数据、药物的成分、动物研究的结果以及如何生产和包装。

  2. 2023年8月8日 · 据业界人士透露,LGD在今年今年6月就已经从中国台湾优显科技购买14项与Micro LED相关的美国专利,其中13项注册专利和1项正在申请中的专利,加上中国台湾和中国大陆等地注册的专利,总共有38项。 据了解,LGD这次购买的Micro LED专利大都与转移技术有关,此外还包括Micro LED堆叠、触摸感应,以及可应用在AR/VR和抬头显示器(HUD)的Micro LED技术也在专利购买清单中。 目前Micro LED最大瓶颈是巨量转移过程,必须在精确的位置植入数十至数百微米(μm)的芯片,因为Micro LED芯片很小且难以处理,如果良率较低就需要检测与修补,这些都会导致成本上升。 因此,LGD这次收购Micro LED转移专利很可能是为了提升产品的良率。

  3. 2023年10月18日 · 举例来说:如果一个国家与我国关系甚好,想要成为联合国常任理事国,就算我国给出赞成票;与我们意识形态对立的美国又怎么可能会“袖手旁观”呢? 所以,联合国存在了将近78年,常任理事国的数量却没有任何变化 。 整个联合国的内部运转模式已经趋于稳定,没有必要去接纳其他的常任理事国。

  4. 2022年3月3日 · 第一步. 明确诉讼主体. 确定诉讼主体作为诉状中的开头,无疑很重要。 在拟诉状时,原则还是根据自身的 请求权基础 (法律依据),明晰法律关系确定诉讼主体,确保没遗漏、没多列。 在出现 多个被告主体 时,则需要考虑各个被告主体是否适格,是否有的被告需要列为第三人;各被告应承担何种法律责任,是连带责任或是补充责任,还是某种行为上的配合义务。 示例: 在房屋租赁合同纠纷中,可能依据的请求权基础包括但不限于房屋租赁合同关系、中介合同关系、基于侵权行为提出财产损害赔偿的权利等。 第二步. 明确诉讼请求. 诉讼请求是诉状的核心,形式上多项诉讼请求应当 分清主次 ,尽可能分开列明;内容上诉讼请求必须是明确的且 具有可执行性 。 我国民事诉讼一般分为确认之诉、给付之诉、形成之诉。 确认之诉:

  5. 2024年4月20日 · 推荐意见初稿通过问卷投票的方式提交给39位专家组成员进行审阅和评议,全体GDG就推荐意见及其实施建议达成共识。 每1条推荐意见需获取至少80%的支持票即为通过。 三、证据整合. 系统评价团队于2022年3月系统全面地检索了中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库、维普资讯网、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library数据库,同时人工检索相关系统评价中纳入的研究,以及GDG成员进一步补充的关键研究(已发表或未发表),检索时间为数据库建立之日至2022年10月,以最终确认符合纳入标准的研究。

  6. 2024年5月18日 · 腾讯网从2003年创立至今,已经成为集新闻信息,区域垂直生活服务、社会化媒体资讯和产品为一体的互联网媒体平台。腾讯网下设新闻、科技、财经、娱乐、体育、汽车、时尚等多个频道,充分满足用户对不同类型资讯的需求。同时专注不同领域内容,打造精品栏目,并顺应技术发展趋势,推出 ...

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