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2021年12月18日 · 01. NDA或BLA的要求. 新药申请是指NDA（New Drug Application）或BLA（Biologics License Application），其中NDA主要是指小分子化药的上市申请；BLA是指生物制品的上市申请。 NDA/BLA的要求是提供足够的信息以允许FDA审评人员做出以下关键决定： • 药物在其拟定用途中是否安全有效，药物的益处是否大于风险。 • 药物建议的标签（Package Insert, PI）是否合适，以及它是否包含所需内容。 • 用于制造药物的方法和用于保持药物质量的控制是否足以保持药物的特性、强度、质量和纯度。 NDA/BLA中所需的文件应该提供关于该药物的完整研究资料和数据，包括临床试验期间相关数据、药物的成分、动物研究的结果以及如何生产和包装。
2024年1月16日 · 钠离子电池是一种以钠离子为电荷载体的充电电池，其工作原理及结构与锂离子电池相似，差别只在以在元素周期表同组、化学特性相近的钠取代锂。 近年来，随着新能源汽车产业和大规模电化学储能系统的高速发展，全球对锂资源的需求量持续增加，已开始显现供给短缺压力。
01. 年报公示的主体. 凡 2022年12月31日前 在各级登记机关登记注册的企业、个体工商户、农民专业合作社、外国企业常驻代表机构，都必须履行年报义务。 02.
2024年4月12日 · 2024年度城乡居民养老保险的缴费工作已正式启动。 每位参保人皆可根据自身的财务状况，在多个缴费等级中做出明智的选择。 更为人性化的是，参保人在必要时还拥有调整缴费等级的权益。 针对那些已年满60周岁但尚未达到最低15年缴费期限的个体，多地政府均提供了一次性补缴的便利措施。 若选择以一次性方式补缴5.6万元人民币，那么最终可获得的退休金数额将是多少呢？ 这一问题值得每一位参保人仔细考量。 养老保障补缴政策解析. 我国的养老保险制度主要包括职工基本养老保险和城乡居民养老保险两大类。 这两者在一次性补缴政策上有所区别。 尽管具体政策不尽相同，但都是为了确保退休人员在退休后能够维持基本生活。 职工基本养老保险严禁一次性补缴。
2024年5月20日 · 当商竣程积极备战法网之际，一则好消息传来，那就是他的世界排名首次进入Top100。. 根据ATP公布的本周男单世界排名，商竣程凭借着罗马大师赛收获的20分和法国波尔多CH175赛收获的50分，排名飙升16位位列No.89成为中国二哥，这是他首次打进前100这一顶尖集团 ...
2024年3月15日 · 蔚来销售发布的一张表格显示，以 5 年为期，新用户租用 75kWh 电池，到第 5 年末转买断，合计总费用是 87464 元，比最初买断需支付的 7 万元，多花 1.7 万元左右。
2020年4月3日 · 这张表是国外学者提出的不同BMI类别的腰围筛查界值，适用于白人。
