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  1. 生華科新藥再獲兒科罕病認定,助力加速上市審查資格. 【財訊快報/記者何美如報導】生華科 (6492)今 (13)日宣布,開發中新藥Silmitasertib (CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤,再次獲美國FDA授予罕見兒科疾病認定 (RPDD),此認定有助於藥物進入優先審查通道及未來 ...

  2. 生華科新藥再獲兒科罕病認定,助力加速上市審查資格. 【財訊快報/記者何美如報導】生華科 (6492)今 (13)日宣布,開發中新藥Silmitasertib (CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤,再次獲美國FDA授予罕見兒科疾病認定 (RPDD),此認定有助於藥物進入優先審查通道及未來 ...

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  6. 2024年3月21日 · 生華科CX-4945再獲ODD資格,新適應症神經母細胞瘤上市可獲7年獨賣期. 【財訊快報/記者何美如報導】生華科 (6492)今日宣布,開發中新藥 Silmitasertib (CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤,繼日前獲美國FDA授予罕見兒科疾病認定 (RPDD),再獲得孤兒藥 (ODD)認定資格 ...

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  9. 2023年10月30日 · 財訊快報. 2023年10月29日. 【財訊快報/徐玉君】生華科 (6492)今年轉向癌症及抗感染雙領域發展,除新藥持續進行臨床外,抗病毒感染的發展進度更為積極,旗下Silmitasertib (CX-4945)新藥,上一階段在美國執行兩項抗新冠病毒人體臨床,用於輕症或中重症治療均展現 ...

  10. 2024年10月18日 · 生華科 (6492.TWO),Yahoo奇摩股市提供近5年三大法人買賣超變化圖、近5年累計買賣超資料、逐筆買賣超資料等,外資、投信、自營商買賣超資訊。.

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