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ERYTHROMYCIN (ESTOLATE) 250MG. 藥物外觀. 本藥物是成藥?還是需要醫師開立處方箋? 須由醫師處方使用. 藥物許可證說明. 資料來源. 衛生福利部食品藥物管理署. 延伸閱讀. ERYTHROMYCIN (ESTOLATE)
基本介紹. 藥品名稱：羅紅黴素膠囊. 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥. 用途分類：抗生素類. 成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期 ...
葡萄球菌感染症、鏈球菌感染症、肺炎雙球菌感染症、淋菌感染症、軟性下疳、梅毒及一般紅黴素感受性菌引起之感染症。. 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、淋菌、梅毒等感染症。. 副作用. 食慾不振、噁心、嘔吐、胃痛、腹瀉、便秘、腹部痙攣。. 食慾不振 ...
作用機理. [編輯] 紅黴素可以透過 細菌 細胞膜，在接近供位（P 位）與細菌 核糖體 的 50S亞基 成可逆性結合，阻斷 轉移核糖核酸 （t-RNA）結合在 P 位上，同時也阻斷 多肽 鏈自受位（A 位）至 P 位的轉移，從而抑制細菌 蛋白質 合成。 適應症. [編輯] 適應症為 細菌 感染。 抗菌範圍與 青黴素 相似；主要用於對青黴素已經產生耐藥性的 葡萄球菌 、 鏈球菌 、 腹瀉 等胃腸道反應。 不良反應. [編輯] 可能發生胃腸道不良反應，如腹瀉、噁心、嘔吐等. 肝中毒（少見） 過敏反應. 藥代動力學參數. [編輯] 參見. [編輯]
- 概觀
- 基本介紹
- 化合物簡介
- 藥典標準
- 藥物說明
- 專家點評
紅黴素，臨床主要套用於鏈球菌引起的扁桃體炎、猩紅熱、白喉及帶菌者、淋病、李斯特菌病、肺炎鏈球菌下呼吸道感染（以上適用於不耐青黴素的患者對於軍團菌肺炎和支原體肺炎，本品可作為首選藥套用。尚可套用於流感桿菌引起的上呼吸道感染、金黃色葡萄球菌皮膚及軟組織感染、梅毒、腸道阿米巴病等。
基本信息
中文名稱：紅黴素 中文別名：紅黴素鹼；艾狄密新；福愛力；紅絲黴素；紅黴素鹼；阿達黴素；威黴素；新紅康 化學名稱：5-(4-二甲胺四氫-3-羥基-6-甲基-2-吡喃氧基)-6,11,12,13-四羥基-2,4,6,8,1o,12-六甲基-9-氧代-3-(四氫-5-羥基-4-甲氧基-4,6-二甲基-2-吡喃氧基)十五烷酸-μ-內酯 英文名稱：Erythromycin 英文別名：Ergel；USP；E.E.S；erycin；ERYC；Eritromicina；Ermycin；Eryc；Erythromycin Base；Erythromycinum；Paedlathrocin 分子結構式： CAS號：114-07-8 分子式：C37H67NO13 分子量：733.92700 精確質量：733.46100 PSA：193.91000 LogP：1.78560
物化性質
外觀與性狀：鬆軟的無色粉末 密度：1.2g/cm3 熔點：138-140ºC 沸點：818.4ºC at 760mmHg 閃點：448.8ºC 穩定性：常溫常壓下穩定 儲存條件：0-6ºC 蒸汽壓：4.94E-31mmHg at 25°C 本品是大環內酯類抗生素，由菲賓Panay島上壤中分離的放線菌Streptomyces erythreus培養液中製成，1952年EliLilly公司首次發表。培養液中同時產生紅黴素B及C等幾種類似體，利用其對溶劑溶解度的不同加以除去。本品為白色或淡黃白色結晶性粉末，無臭、味苦，在空氣中有吸濕性，易溶於乙醇、氯仿、丙酮及醚等，微溶於水。成鹽後溶解度增加。在乾燥狀態下較穩定，水溶液在冷藏下較安定，室溫時效價即逐漸降低。遇酸不穩定，在微鹼時較安定，在pH4以下效價顯著降低。MP 135-140℃(分解)，比旋度-70～78°(2%，乙醇溶液)。
安全信息
海關編碼：2941500000 WGK Germany：2 危險類別碼：R42/43 安全說明：S24-S37-S45 危險品標誌：Xn
【鑑別】（1)在紅黴素A組分項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集167圖）一致。如不一致，取本品與標準品適量，加少量三氯甲烷溶解後，水浴蒸乾，置五氧化二磷乾燥器中減壓乾燥後測定，除1980cm—1至2050cm—1波長範圍外，應與對照品的圖譜一致。
【檢查】
鹼度
取本品0.1g，加水150ml，振搖，依法測定（附錄Ⅵ H)，pH值應為8.0～10.5。
紅黴素B、C組分及有關物質
取本品，用磷酸鹽緩衝液(pH7.0)-甲醇(15：1)溶解並稀釋製成每lml中約含4mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用磷酸鹽緩衝液(pH7.0)-甲醇(15：1)稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照紅黴素A組分項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的50%，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3.5倍。紅黴素B按校正後的峰面積計算(乘以校正因子0. 7)和紅黴素C峰面積均不得大於對照溶液主峰面積(5.0%)。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，紅黴素烯醇醚、雜質1按校正後的峰面積計算（分別乘以校正因子0.09，0.15)和其他單個雜質峰面積均不得大於對照溶液主峰面積的0.6倍(3.0%)；其他各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積(5.0%)，供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峰面積0.01倍的峰可忽略不計。
藥理作用
紅霉紅黴素是由鏈球菌Streptomyces erythreus所產生的一種鹼性抗生素，屬大環內酯類。紅黴素系抑菌劑，但在高濃度時對高度敏感的細菌也具殺菌作用。其作用機制是可透過細菌細胞膜，在接近供位（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷轉移核糖核酸（tRNA）結合至“P”位上，同時也阻斷多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的位移，使細菌蛋白質合成受到抑制，從而起抗菌作用。紅黴素僅對分裂活躍的細菌有效。紅黴素抗菌譜廣，對大多數革蘭陽性菌、部分革蘭陰性菌及一些非典型致病菌有效。紅黴素對葡萄球菌屬（包括產酶菌株）、各組鏈球菌、肺炎雙球菌、炭疽桿菌、破傷風梭桿菌、白喉桿菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感桿菌、百日咳桿菌、空腸彎曲菌屬、軍團菌屬、李斯特菌、伊斯雷爾放線菌具有較強的抗菌活性；對梅毒螺旋體、肺炎支原體、鉤端螺旋體、立克次體；衣原體等也有較好的抑制作用。乳糖酸紅黴素為紅黴素的乳糖醛酸鹽（lactobionate）。乳糖酸紅黴素吸收後，水解釋放出活性成分紅黴素。紅黴素可透過細菌細胞膜，在接近供位（“P”位）與細菌核糖體成可逆性結合，阻斷轉移核糖核酸（tRNA）結合至“P”位上，同時也阻斷多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的位移，使細菌細胞蛋白合成受到抑制，從而起抗菌作用。乳糖酸紅黴素對大多數革蘭陽性菌、部分革蘭陰性菌及一些非典型致病菌有效。紅黴素對葡萄球菌屬（包括產酶菌株）、各組鏈球菌、肺炎雙球菌、炭疽桿菌、破傷風梭桿菌、白喉桿菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感桿菌、百日咳桿菌、空腸彎曲菌屬、軍團菌屬、李斯特菌、伊斯雷爾放線菌具有較強的抗菌活性；對梅毒螺旋體、肺炎支原體、鉤端螺旋體、立克次體、衣原體等也有較好的抑制作用。
藥代動力學
紅霉紅黴素口服200～250mg，2～3h後血藥濃度達峰值，一般低於1μg/ml。藥物吸收後除腦脊液和腦組織外，廣泛分布於各組織和體液中，尤以肝、膽汁和脾中的濃度較高（在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10～40倍）。藥物在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數倍；在皮下組織、痰及支氣管分泌物中也有較高的濃度（痰中濃度與血藥濃度相近）；在胸、腹腔積液、膿液中的濃度可達有效抑菌濃度。紅黴素可有一定量（約為血藥濃度的33%）進入前列腺及精囊中，但不易透過血-腦脊液屏障，腦膜有炎症時腦脊液內濃度僅為血藥濃度的10%左右。紅黴素可進入胎兒血循環和母乳中，胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%～20%，母乳中可達血藥濃度的50%以上。不同鹽類的紅黴素口服後，生物利用度約為30%～65%。表觀分布容積為0.9L/kg。蛋白結合率為70%～90%。半衰期約為1.4～2.0h，無尿患者的半衰期可延長至4.8～6.0h。游離紅黴素在肝臟內代謝，主要在肝臟中濃縮和從膽汁排出。約2%～5%的口服量和10%～15%的注入量以原形自腎小球濾過隨尿液排出。尿中濃度可達10～100μg/ml。此外，糞便中也含有一定量藥物。腹膜透析和血液透析不能有效清除紅黴素。乳糖酸紅黴素為水溶性的紅黴素乳糖醛酸酯，靜脈滴注後即達血藥濃度峰值。24h內靜脈滴注2g，血藥濃度均值為2.3～6.8mg/L。藥物吸收後除腦脊液和腦組織外，廣泛分布於各組織和體液中，尤以肝、膽汁和脾中的濃度較高。藥物在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數倍；在皮下組織、痰及支氣管分泌物中也有較高的濃度（痰中濃度與血藥濃度相近）；在胸、腹腔積液、膿液中的濃度可達有效抑菌濃度。紅黴素可進入胎兒血循環和母乳中，但不易透過血-腦脊液屏障。游離紅黴素主要經肝內代謝，在肝臟中濃縮，隨膽汁排泄，並進行腸肝循環。約10%～15%的注入量以原形自腎小球濾過隨尿液排出。尿中濃度可達10～100mg/L。此外，糞便中也含有一定量藥物。腹膜透析和血液透析不能有效清除紅黴素。
適應症
紅霉紅黴素在臨床上可作為下列感染的選用藥物: 1.溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎。 2.溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎。 3.肺炎支原體肺炎、肺炎衣原體肺炎。 4.氣性壞疽、炭疽、破傷風。 5.白喉（輔助治療）及白喉帶菌者。 6.沙眼衣原衣原體結膜炎。 7.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 8.李斯特菌病。 9.軍團菌肺炎（軍團菌病）。 10.淋球菌感染。 11.空腸彎曲菌腸炎。 12.厭氧菌所致口腔感染。 13.百日咳。 14.放線菌病。 15.皮膚科主要用於非淋菌性尿道炎（宮頸炎）、淋病、梅毒、軟下疳、衣原體淋巴肉芽腫（性病性淋巴肉芽腫）、痤瘡以及金黃色葡萄球菌性皮膚感染、猩紅熱等。
對軍團菌感染、彎曲腸桿菌腸炎、支原體肺炎、沙眼衣原衣原體所致的嬰兒肺炎和結膜炎、衣原體所致的泌尿系統感染，紅黴素均為首選藥物。對炭疽熱、氣性壞疽、梅毒、非結核性分枝桿菌感染、Q熱、放線菌病、痤瘡也有良好的療效。近年來，紅黴素已成為支原體普遍耐藥的抗生素，有資料表明，其耐藥性高達27.7%，因此藥敏試驗是指導臨床套用抗生素治療泌尿道支原體感染的重要依據。紅黴素特點是易溶於水，可製成靜脈注射用製劑，常用於對口服紅黴素不能耐受或嚴重感染患者。紅黴素對痤瘡丙酸桿菌有較強的抑制作用，對革蘭陰性細菌如淋球菌、衣原體、支原體等亦有抑制作用，主要用於治療痤瘡、化膿性皮膚病，能有效降低痤瘡桿菌數目。
兒童每天每公斤體重投予20-50mg，分次給藥，嚴重感染可加倍使用。. 藥物動力學. 本品口服後1-4小時可達最高血中濃度，蛋白質結合率為90-99%，吸收後快速分佈於各體液中 (腦脊髓液除外)，主要在肝中濃縮再排泄到膽汁，只有2-5%以原型由腎臟排除，排除半衰期為1 ...
ERYTHROMYCIN (PROPIONYL LAURYL SULPHATE) 250MG. 藥物外觀. 本藥物是成藥?還是需要醫師開立處方箋? 須由醫師處方使用. 藥物許可證說明. 資料來源. 衛生福利部食品藥物管理署. ERYTHROMYCIN (PROPIONYL LAURYL SULPHATE)
