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Access the newsroom. USP offers over 7,000 USP Reference Standards, highly characterized physical specimens of drug substances, excipients, food ingredients, impurities, degradation products, dietary supplements, compendial reagents, and performance calibrators.
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美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典(USP)尚未收入的新药和新制剂。美国药典最新版为USP39-NF34。 注:本库数据内容来源于网络,仅供学术研究用,非商业
- USP–NF 的组成部分
- 官方认可
- 通过公开程序建立质量标准
USP–NF 是两个法定药品标准的合订本:美国药典 (USP) 和国家处方集 (NF)。 USP 中提供关于原料药和制剂的质量标准。 关于食物补充剂和成份的质量标准在 USP 中以独立章节予以收载。 NF 中提供关于辅料的质量标准。
《联邦食品、药品和化妆品法案》指定 USP–NF 作为在美国销售的药品的法定药品质量标准。 为避免因劣质产品或标示不当而引起的指控,在美国销售的药品必须遵循 USP-NF 中的标准。 了解更多(link is external)。
USP 通过独特的公私合作程序建立并不断修订 USP–NF 标准,参与该合作项目者包括全球各地的制药工业、政府和其他感兴趣的人士。 了解更多(link is external)。 警告通知:关于未经授权网站上的 USP–NF (link is external)
The use of USP Standards (Pharmacopeial Reference Standards and Pharmacopeial Documentary Standards Method) enables companies to operate with a high level of certainty and confidence, reducing the risk of incorrect results that could lead to unnecessary batch failures, product delays, and market withdrawals.
美国药典 是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。. NF收载了 美国药典 ( USP )尚未收入的新药和新制剂。. 美国药典 正文药品名录分别按法定药名字母顺序排列,各药品条目大都列有药名、结构式 ...
美國藥典(英語: United States Pharmacopeia,USP)是由美國藥典委員會(United States Pharmacopeial Convention,也同樣簡稱為USP)每年印行的藥典(藥品資訊概要),美國藥典委員會是個非營利組織,同時擁有美國藥典的商標,以及著作權。
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