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2022年11月16日 · GDP即為優良運銷規範（Good Distribution Practice）之簡稱，食藥署推動西藥藥品須執行 GDP，主要是延續藥品GMP嚴謹的品質管理精神，將藥品品質管理涵蓋整個藥品生命週期，以確保藥品出廠後，儲存與運送過程中，品質及包裝完整性得以維持。 Q:何謂藥品「批發」、「零售」作業? 是否要向當地衛生主管機關申請報備? 依據行政院主計總處行業標準分類(第10次修訂)，批發業係指從事有形商品批發、仲介批發買賣或代理批發拍賣之行業，其銷售對象為機構或產業（如:中盤批發商、零售商、工廠、公司行號、進出口商等）；零售業係指從事透過商店、攤販及其他非店面如網際網路等向家庭或民眾銷售全新及中古有形商品之行業。
藥品品質攸關國人身體健康,為維護民眾用藥安全及持續提升我國製藥產業之國際競爭力,衛生福利部食品藥物管理署將藥品運銷管理列為近年施政首要目標之一,以期建構健全完善藥品供應鏈體系。 品品質,藥品管理政策應涵蓋藥品供應鏈。為保障藥品從出廠後至使用前之品質,世界各國衛生主管機關對於藥品品質的要求已從過去生產面向的「藥品優良製造規範」(Good Manufacturing Practice,GMP)延伸到運銷面向的「藥品.
- 配合我國推動西藥實施西藥優良運銷準則（GDP）政策，從 事藥品批發、輸入及輸出之西藥販賣業藥商應依時程取得西 藥運銷許可，詳如說明段，請轉知所屬會員知照，請查照。
- 訂定「實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程」，並自即日生效。2023-07-26。
- 預告訂定「實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程」草案。2023-05-05。
- 本署持續推動西藥藥品全面實施優良運銷準則(GDP)事宜，請貴公司提早因應準備並檢視藥商許可執照營業項目，詳如說明段，請查照。2022-11-16。
GDP即為優良運銷規範（Good Distribution Practice）之簡稱，食藥署推動西藥藥品須執行GDP，主要是延續藥品GMP嚴謹的品質管理精神，將藥品品質管理涵蓋整個藥品生命週期，以確保藥品出廠後，儲存與運送過程中，品質及包裝完整性得以維持。
藥品優良運銷規範(GDP)係延續藥品GMP嚴謹的品質管理精神，涵蓋整個藥品供應鏈，從藥品製造端延續到銷售端，確保藥品在儲存、運輸與配送的過程中，品質及包裝完整性得以維持。
本指引依循西藥藥品優良製造規範 (第二部：原料藥)第17 章關於原料 藥運銷及西藥優良運銷準則與西藥 藥品優良製造規範(第三部：運銷)之 相同原則。 These guidelines follow the same principles that underlie the guidelines of the PIC/S PE 009 GMP Guide Part
